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UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧 |
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利用者名: | UMIN ID: |
試験進捗状況 | 開始前/Preinitiation |
UMIN試験ID | UMIN000040963 |
受付番号 | R000046778 |
科学的試験名 | 重症患者の院内移動における安全性と有害事象:系統的レビューとメタアナリシス |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/07/01 |
最終更新日 | 2021/02/10 |
基本情報/Basic information | |||
一般向け試験名/Public title | 重症患者の院内移動における安全性と有害事象:系統的レビューとメタアナリシス | Safety and complication of intrahospital transfer in critically ill patients; a systematic review and meta-analysis | |
一般向け試験名略称/Acronym | 重症患者の院内移動における安全性と有害事象:系統的レビューとメタアナリシス | Safety and complication of intrahospital transfer in critically ill patients; a systematic review and meta-analysis | |
科学的試験名/Scientific Title | 重症患者の院内移動における安全性と有害事象:系統的レビューとメタアナリシス | Safety and complication of intrahospital transfer in critically ill patients; a systematic review and meta-analysis | |
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym | 重症患者の院内移動における安全性と有害事象:系統的レビューとメタアナリシス | Safety and complication of intrahospital transfer in critically ill patients; a systematic review and meta-analysis | |
試験実施地域/Region |
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対象疾患/Condition | ||||
対象疾患名/Condition | 急性呼吸窮迫症候群および重篤な呼吸不全, 循環不全 | Acute respiratory distress syndrome, and severe respiratory or circulatory failure | ||
疾患区分1/Classification by specialty |
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疾患区分2/Classification by malignancy | 悪性腫瘍以外/Others | |||
ゲノム情報の取扱い/Genomic information | いいえ/NO |
目的/Objectives | ||
目的1/Narrative objectives1 | 重症患者における院内移動の安全性と有害事象について調べること. | To investigate and describe the safety and complication of intrahospital transport in critically ill patients. |
目的2/Basic objectives2 | 安全性/Safety | |
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others | ||
試験の性質1/Trial characteristics_1 | その他/Others | |
試験の性質2/Trial characteristics_2 | ||
試験のフェーズ/Developmental phase |
評価/Assessment | ||
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes | 全有害事象の発生 | Incidence of adverse events |
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes | 死亡および重篤な(生命を脅かす)有害事象
ICU滞在日数 入院日数 軽微な有害事象 コスト |
Death and serious complications (life-threatening) adverse events
The period of of ICU stay The period of of in hospital stay Minor adverse events Costs |
基本事項/Base | ||
試験の種類/Study type | その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc |
試験デザイン/Study design | ||
基本デザイン/Basic design | ||
ランダム化/Randomization | ||
ランダム化の単位/Randomization unit | ||
ブラインド化/Blinding | ||
コントロール/Control | ||
層別化/Stratification | ||
動的割付/Dynamic allocation | ||
試験実施施設の考慮/Institution consideration | ||
ブロック化/Blocking | ||
割付コードを知る方法/Concealment |
介入/Intervention | ||
群数/No. of arms | ||
介入の目的/Purpose of intervention | ||
介入の種類/Type of intervention | ||
介入1/Interventions/Control_1 | ||
介入2/Interventions/Control_2 | ||
介入3/Interventions/Control_3 | ||
介入4/Interventions/Control_4 | ||
介入5/Interventions/Control_5 | ||
介入6/Interventions/Control_6 | ||
介入7/Interventions/Control_7 | ||
介入8/Interventions/Control_8 | ||
介入9/Interventions/Control_9 | ||
介入10/Interventions/Control_10 |
適格性/Eligibility | |||||
年齢(下限)/Age-lower limit |
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年齢(上限)/Age-upper limit |
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性別/Gender | 男女両方/Male and Female | ||||
選択基準/Key inclusion criteria | 1) 成人, 16歳以上
2) ICU入室中に院内移動をした患者 3) ICU入室のために他ユニット(救急外来, 手術室や一般病棟など)から院内移動した患者 |
1) Adults, 18 years old or older
2) Patients with intrahospital transfer during ICU stay 3) patients with ICU admission from other units (emergency department, operation rooms or general wards, etc) |
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除外基準/Key exclusion criteria | 1) アウトカムが欠測している患者 | 1) Patients with missing outcomes | |||
目標参加者数/Target sample size | 300 |
責任研究者/Research contact person | ||||||||||||||
責任研究者/Name of lead principal investigator |
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所属組織/Organization | 京都大学大学院医学研究科 社会健康医学系専攻 | Graduate School of Medicine and Public Health, Kyoto University | ||||||||||||
所属部署/Division name | 医療疫学分野 | Department of Healthcare Epidemiology | ||||||||||||
郵便番号/Zip code | 606-8501 | |||||||||||||
住所/Address | 京都府京都市左京区吉田近衛町 | Yoshida Konoe-cho, Sakyo-ku, Kyoto, Japan | ||||||||||||
電話/TEL | 075-753-4646 | |||||||||||||
Email/Email | murama@muc.biglobe.ne.jp |
試験問い合わせ窓口/Public contact | ||||||||||||||
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person |
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組織名/Organization | 京都大学大学院医学研究科 社会健康医学系専攻 | Graduate School of Medicine and Public Health, Kyoto University | ||||||||||||
部署名/Division name | 医療疫学分野 | Department of Healthcare Epidemiology | ||||||||||||
郵便番号/Zip code | 606-8501 | |||||||||||||
住所/Address | 京都府京都市左京区吉田近衛町 | Yoshida Konoe-cho, Sakyo-ku, Kyoto, Japan | ||||||||||||
電話/TEL | 075-753-4646 | |||||||||||||
試験のホームページURL/Homepage URL | ||||||||||||||
Email/Email | murama@muc.biglobe.ne.jp |
実施責任組織/Sponsor | ||
機関名/Institute | その他 | Department of Healthcare Epidemiology, Graduate School of Medicine and Public Health, Kyoto University |
機関名/Institute (機関選択不可の場合) |
京都大学大学院医学研究科 社会健康医学系専攻 | |
部署名/Department | 医療疫学分野 |
研究費提供組織/Funding Source | ||
機関名/Organization | 自己調達 | Self funding |
機関名/Organization (機関選択不可の場合) |
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組織名/Division | ||
組織の区分/Category of Funding Organization | 自己調達/Self funding | |
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization |
その他の関連組織/Other related organizations | ||
共同実施組織/Co-sponsor | ||
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s) |
IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release) | ||
組織名/Organization | 京都大学大学院医学研究科 社会健康医学系専攻 | Graduate School of Medicine and Public Health, Kyoto University |
住所/Address | 京都府京都市左京区吉田近衛町 | Yoshida Konoe-cho, Sakyo-ku, Kyoto, Japan |
電話/Tel | 075-753-4646 | |
Email/Email | murama@muc.biglobe.ne.jp |
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs | ||
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs | いいえ/NO | |
試験ID1/Study ID_1 | ||
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1 | ||
試験ID2/Study ID_2 | ||
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2 | ||
治験届/IND to MHLW |
試験実施施設/Institutions | ||
試験実施施設名称/Institutions |
その他の管理情報/Other administrative information | ||||||||
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information |
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関連情報/Related information | ||
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol | ||
試験結果の公開状況/Publication of results | 未公表/Unpublished |
結果/Result | ||
結果掲載URL/URL related to results and publications | ||
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled | ||
主な結果/Results | ||
主な結果入力日/Results date posted | ||
結果掲載遅延/Results Delayed | ||
結果遅延理由/Results Delay Reason | ||
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results | ||
参加者背景/Baseline Characteristics | ||
参加者の流れ/Participant flow | ||
有害事象/Adverse events | ||
評価項目/Outcome measures | ||
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD | ||
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description |
試験進捗状況/Progress | ||||||||
試験進捗状況/Recruitment status | 開始前/Preinitiation | |||||||
プロトコル確定日/Date of protocol fixation |
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倫理委員会による承認日/Date of IRB | ||||||||
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date |
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フォロー終了(予定)日/Last follow-up date |
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入力終了(予定)日/Date of closure to data entry | ||||||||
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete | ||||||||
解析終了(予定)日/Date analysis concluded |
その他/Other | ||
その他関連情報/Other related information | [使用するデータベース]
MEDLINE, CENTRAL 研究デザインは観察研究, 言語は英語文献のみを対象とする. [データ抽出およびバイアスリスクの評価] 二人のレビュアーが独立して行い, 結果が異なるときは議論にて解決する. 議論にて解決できないときは三人目のレビュアーと議論する. [メタアナリシス] 研究間の異質性がなければ量的統合を行い、ランダム効果モデルを用いる。 [サブグループ分析] 可能であれば, 以下の項目にてサブグループ解析を行う. 年齢/治療内容/移動の目的/疾患の種類 [感度分析] high risk of biasと判定した研究を除外してメタアナリシスを行う. |
[Database]
MEDLINE, CENTRAL, etc Observational studies written in English are included. [Data extraction and management/Assessment of risk of bias] Two review authors will independently extract data from included articles, and assess the risk of bias of them. We will resolve any disagreement through discussion. We will consult a third review author if we disagree each other. [Meta-analysis] We will perform a quantitative analysis when studies are not heterogeneous. Random effects models will be used. [Subgroup analysis] Age/Treatments/The objective of transfers/The type of diseases [Sensitivity analysis] We will assessed the robustness by excluding the studies with high risk of bias. |
管理情報/Management information | ||||||||
登録日時/Registered date |
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最終更新日/Last modified on |
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URL(英語) | https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000046778 |
研究計画書 | |
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
登録日時 | ファイル名 |