UMIN試験ID | UMIN000041277 |
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受付番号 | R000046782 |
科学的試験名 | 外来森田療法の治療効果研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/08/01 |
最終更新日 | 2024/02/02 11:08:32 |
日本語
外来森田療法の治療効果研究
英語
A randomised controlled trial of outpatient Morita therapy for clients with anxiety
日本語
外来森田療法の治療効果研究
英語
A randomised controlled trial of outpatient Morita therapy for clients with anxiety
日本語
外来森田療法の治療効果研究
英語
A randomised controlled trial of outpatient Morita therapy for clients with anxiety
日本語
外来森田療法の治療効果研究
英語
A randomised controlled trial of outpatient Morita therapy for clients with anxiety
日本/Japan |
日本語
DSM-5における不安症群および強迫症。あるいは、それに相当する心理的不安を抱えている者。
英語
Anxiety disorders, obsessive-compulsive and related disorders in the DSM-5, or patient/client-reported anxiety equivalent to them.
精神神経科学/Psychiatry | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
DSM-5における不安症群および強迫症、あるいは、それに相当する心理的不安を抱えるもの(特に教育相談機関、産業相談機関などでは医学的診断を得ていないケースもあるため)における外来森田療法の効果を明らかにする。
英語
To evaluate the effectiveness of outpatient Morita therapy for the treatment of anxiety disorders, obsessive-compulsive and related disorders in the DSM-5, or patient/client-reported anxiety equivalent to them (but not yet been given a formal diagnosis)
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
説明的/Explanatory
第Ⅱ相/Phase II
日本語
不安尺度(GAD-7)
英語
Primary outcome measure: The Generalized Anxiety Disorder (GAD-7)
日本語
量的研究:
抑うつ尺度(PHQ-9)
GHQ精神健康調査票(GHQ12日本語版)
自己への注意の固着(没入尺度)
不安への態度(elf-compassion尺度のSelf-Kindness因子)
生活への態度(Sheehan Disability Scale日本語版)
森田理論で想定している態度 MASA(The Morita Attitudinal Scale for Arugamama)
初回(治療前)、6回(治療中間時点)、12回(治療終了時)に数種類の質問紙調査を行い、コントロール群と比較する。また、治療介入群に対して治療終了時点から3か月後、6か月後、12か月後に質問紙調査を行う。
質的研究:量的研究と同様の時期に半構造化面接を行う。インタビュー項目は以下の通りである。① 今現在,どのようなことが不安でしょうか? ②行動してみてどうでしたか。 ③ 今の自分についてどう思いますか。
英語
Secondary outcome measures:
The Patient Health Questionnaire (PHQ)-9
the Japanese General Health Questionnaire (GHQ-12)
Self-Kindness Subscale of the Self-Compassion Scale
the Japanese version of the Sheehan Disability Scale
The Morita Attitudinal Scale for Arugamama (MASA)
The outcome measures will be routinely administered to both treatment and control groups, at the pre- (1st session), mid- (6th session), and post treatment (12th session) time points. Follow-up administrations of the measures will be conducted only with the treatment group at 3, 6, 12 months post-treatment time points.
Qualitative evaluation: Semi-structured interviews will be conducted with both treatment and control groups at the exact same time points as the administrations of the outcome measures. : Interview questions: (a) What are you anxious about at the present moment?, (b) What was it like for you to take actions? (c) What do you think of yourself now?
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
いいえ/NO
施設をブロックとみなしている/Institution is considered as a block.
はい/YES
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
行動・習慣/Behavior,custom |
日本語
期間:3か月以上4か月以内
頻度:原則週1回ずつ
回数:12回
内容:日本森田療法学会が作成した外来森田療法のガイドラインならびに森田療法の原典にあたる森田正馬の著作を基に治療マニュアルを作成し、計12回提供する。
治療マニュアルは、外来森田療法の治療プロセスを参考に3つの段階に分けている。具体的には,第一段階を症状にとらわれた態度の修正,第二段階を生活にとらわれた態度の修正,第三段階を生き方と性格上の問題である。治療導入期,治療期の関わりについては,外来森田療法のガイドライン(中村他,2009)で抽出された5つの構成要素,①感情の自覚と受容を促す②生の欲望を発見し賦活する③悪循環を明確にする④建設的な行動を指摘する⑤行動や生活のパターンを見直す,に即して各々の介入を実施するための言葉がけを治療マニュアルに取り入れた。
英語
Intervention 1: A standardised and protocolised outpatient Morita therapy
Frequency: Weekly
Number of therapy sessions: 12 over 3 months (minimum), up to 4 months
Duration: 50 minutes per session
日本語
期間:6か月以上8か月以内
頻度:原則週1回ずつ(待機期間終了後より)
回数:12回(待機期間終了後より)
内容:治療マニュアルが提供されるまでの待機期間(概ね3か月から4か月)において、通常提供される医療(Treatment as usual;TAU)を受けてもらう。その内容は、一般外来での診察、薬物療法、支持、助言などである。待機期間終了後は、介入1と同様の治療マニュアルに沿った治療を、介入1と同じ枠組みで提供する。
英語
Control 1: Treatment as usual (TAU) (e.g., consultations, support and advices as usual, routinely prescribed medications)
日本語
英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
森田療法の治療対象である神経症の患者(DSM-5の場合、不安症群および強迫症)、あるいは、それに相当する心理的不安を抱えており、(特に教育相談機関、産業相談機関などでは医学的診断を得ていないケースもあるため)これまでに外来森田療法を受けたことがなく、かつ全12回のプログラムを受けられる対象者とする。
英語
Individuals who:
- meet the criteria for Shinkeishitsu (Equivalent to anxiety, and obsessive-compulsive and related disorders in DSM-5), or report anxiety equivalent to them (but not yet been given a formal diagnosis)
- have never received outpatient Morita therapy
- are available and able to attend a total of 12 sessions
日本語
自傷行為・自殺企図・希死念慮を有する者および発達障害の診断基準に該当するもの。
英語
Active
Individuals who:
- are self-injurious/harming
- are actively suicidal
- are diagnosed with developmental disabilities
140
日本語
名 | 幹子 |
ミドルネーム | |
姓 | 久保田 |
英語
名 | mikiko |
ミドルネーム | |
姓 | Kubota |
日本語
法政大学大学院
英語
Hosei University
日本語
人間社会研究科
英語
Graduate School of Social Well-being Studies
194-0298
日本語
東京都町田市相原町4342
英語
4342 Aihara-cho, Machida-shi, Tokyo
042-783-4047
m.kubota@hosei.ac.jp
日本語
名 | 咲 |
ミドルネーム | |
姓 | 金子 |
英語
名 | Saki |
ミドルネーム | |
姓 | Kaneko |
日本語
東京慈恵会医科大学附属第三病院
英語
Jikei University School of Medicine
日本語
精神神経科
英語
Department of Psychiatry
201-0003
日本語
東京都狛江市和泉本町4丁目11-1
英語
4-11-1, Izumi-Honcho, Komae, Tokyo
03-3480-1151ext.3171
s.kaneko@jikei.ac.jp
日本語
その他
英語
Japanese Society for Morita Therapy
日本語
日本森田療法学会
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Mental Health Okamoto Memorial Foundation
日本語
公益財団法人メンタルヘルス岡本記念財団
日本語
財団/Non profit foundation
日本語
日本
英語
Japan
日本語
顕メンタルクリニック
森田療法研究所・北西クリニック
日本大学
東邦大学
サイモン・フレイザー大学
祐天寺松本クリニック
常葉大学
英語
Ken Mental Clinic
Morita Therapy Institute/Kitanishi Clinic
Nihon University
Toho University
Simon Fraser University
Yutenji Matsumoto Clinic
Tokoha University
日本語
日本森田療法学会
英語
Japanese Society for Morita Therapy
日本語
東京慈恵会医科大学
英語
Jikei University School of Medicine
日本語
東京都港区西新橋3丁目19-18
英語
3-19-18, Nishishimbashi, Minato-ku, Tokyo
03-3433-1111
rinri@jikei.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
東京慈恵会医科大学第三病院森田療法センター(東京都)
森田療法研究所・北西クリニック(東京都)
2020 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2020 | 年 | 05 | 月 | 21 | 日 |
2020 | 年 | 05 | 月 | 22 | 日 |
2020 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2025 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2026 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2026 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2027 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2020 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2024 | 年 | 02 | 月 | 02 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000046782
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000046782
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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