UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
日本の医療関係者及び非医療関係者における先天性サイトメガロウイルス感染症に対する認知度及び知識に関するWeb調査

英語
Awareness and knowledge of congenital cytomegalovirus infection among healthcare professionals and non-healthcare professionals: a web-based survey in Japan

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
先天性サイトメガロウイルス感染症に対する認知度及び知識に関するWeb調査

英語
Awareness and knowledge of congenital cytomegalovirus infection: a web-based survey

科学的試験名/Scientific Title

日本語
日本の医療関係者及び非医療関係者における先天性サイトメガロウイルス感染症に対する認知度及び知識に関するWeb調査

英語
Awareness and knowledge of congenital cytomegalovirus infection among healthcare professionals and non-healthcare professionals: a web-based survey in Japan

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
先天性サイトメガロウイルス感染症に対する認知度及び知識に関するWeb調査

英語
Awareness and knowledge of congenital cytomegalovirus infection: a web-based survey

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
先天性サイトメガロウイルス感染症

英語
congenital cytomegalovirus infection

疾患区分1/Classification by specialty

内科学一般/Medicine in general	産婦人科学/Obstetrics and Gynecology
小児科学/Pediatrics	耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology
看護学/Nursing

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
・日本の医療関係者における先天性サイトメガロウイルス感染症の認知度の評価
・日本の非医療関係者における先天性サイトメガロウイルス感染症の認知度の評価

英語
- To assess awareness of cCMVi among HCPs in Japan
- To assess awareness of cCMVi among non-HCPs in Japan

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
妊婦に対して：
・妊娠中の予防方法の評価
先天性サイトメガロウイルス感染症を認知していた方に対して：
・先天性サイトメガロウイルス感染症の知識の評価
・先天性サイトメガロウイルス感染症の予防及びスクリーニングに関する現在の臨床診療，対応/意見の評価

英語
For pregnant women;
- To assess the precautious practices during pregnancy.
For participants who have heard of cCMVi;
- To assess the level of knowledge about cCMVi.
- To assess the current practice and attitude/opinion about cCMVi prevention or screening.

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
先天性サイトメガロウイルス感染症に関する認知度

英語
Awareness about cCMVi

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
先天性サイトメガロウイルス感染症に関する知識、臨床診療、経験、対応/意見

英語
knowledge, clinical practice, experience, and attitude/opinion about cCMVi

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
医師: 小児科、産科、耳鼻咽喉科又は内科のいずれかに、主として従事されている方
助産師：助産師としての経験がある方
看護師：新生児科を含む産科又は小児科の看護師としての経験がある方
妊婦中の女性、およびそれ以外の方で以下の条件に該当する方（男性又は妊娠していない女性）：
・20歳から45歳
・医療従事者として勤務した経験がない方（又は医療従事者としての教育を受けたことがない方）

英語
Medical doctors: Mainly engaged in Pediatrics, Obstetrics, Otolaryngology or Internal medicine
Midwives: Work experience as a midwife
Nurses: Work experience as a nurse in obstetrics or pediatrics including neonatology
Pregnant women/Others (men and non-pregnant women):
-Aged between 20 and 45 years
-Pregnant/Not Pregnant at informed consent
-No experience of working (or receiving education) as a healthcare professional

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
医学部を卒業後2年未満の医師（研修生）は除く

英語
Medical doctors with experiences of less than 2 years after graduation from medical school (during initial clinical training)

目標参加者数/Target sample size

2110

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	真之
ミドルネーム
姓	小林

英語

名	Masayuki
ミドルネーム
姓	Kobayashi

所属組織/Organization

日本語
MSD株式会社

英語
MSD K. K.

所属部署/Division name

日本語
メディカルアフェアーズ

英語
Medical Affairs

郵便番号/Zip code

102-8667

住所/Address

日本語
東京都千代田区九段北1-13-12 北の丸スクエア

英語
KIATNOMARU SQUARE, 1-13-12 Kudan-kita, Chiyoda-ku, Tokyo 102-8667, JAPAN

電話/TEL

+81362722049

Email/Email

ldgproject@merck.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	マイケル
ミドルネーム
姓	ロプレスティ

英語

名	Michael
ミドルネーム
姓	LoPresti

組織名/Organization

日本語
株式会社インテージヘルスケア

英語
INTAGE Healthcare Inc.

部署名/Division name

日本語
医療経済・アウトカムリサーチ室

英語
Health Economics & Outcomes Research Division

郵便番号/Zip code

101-0062

住所/Address

日本語
東京都千代田区神田駿河台四丁目6番地 御茶ノ水ソラシティ13階

英語
13F Ochanomizu SolaCity, 4-6 Kanda-Surugadai, Chiyoda-ku, Tokyo

電話/TEL

+815036401444

試験のホームページURL/Homepage URL

https://www.intage-healthcare.co.jp/

Email/Email

m.lopresti@intage.com

機関名/Institute

日本語
その他

英語
MSD K. K.

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
MSD株式会社

部署名/Department

日本語
メディカルアフェアーズ

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
MSD K. K.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
MSD株式会社

組織名/Division

日本語
Medical Affairs

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
医療法人社団 藤啓会 北町診療所

英語
Medical Corporation Tou-kei-kai Kitamachi Clinic

住所/Address

日本語
〒180-0001 東京都武蔵野市吉祥寺北町一丁目1番3号

英語
1-1-3 Kichijoji Kitamachi, Musashino City, 180-0001 Tokyo

電話/Tel

+817050118550

Email/Email

shingo-namiki@cmicgroup.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

NA（Web調査）

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2020

年

07

月

31

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

NA

試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34871223/ and https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34933677/

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

2532

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

遅れる予定/Delay expected

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語
現在、論文作成中で、公開されましたらこちらにもご報告させて頂きます。

英語
We are now developping manuscript. After the publication, we will report the results here.

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

2022

年

12

月

31

日

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2020

年

07

月

08

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2020

年

07

月

15

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2020

年

07

月

31

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2020

年

09

月

14

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2020

年

09

月

14

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2020

年

09

月

18

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2020

年

12

月

14

日

その他関連情報/Other related information

日本語
Web調査のため，追跡期間はなく，横断研究となる．

英語
Since this is web-based survey, there is no follow-up period and the cross-sectional study.

登録日時/Registered date

2020

年

07

月

30

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

02

月

19

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000046787

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