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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
UMIN試験ID UMIN000040984
受付番号 R000046798
科学的試験名 肺がん・悪性胸膜中皮腫・胸腺腫瘍を有する患者に対する医療情報の提供に関するアンケート調査
一般公開日(本登録希望日) 2020/07/03
最終更新日 2021/07/03

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 肺がん・悪性胸膜中皮腫・胸腺腫瘍を有する患者に対する医療情報の提供に関するアンケート調査 Questionnaire survey about information and support for patients with lung cancer, mesothelioma or thymic tumor
一般向け試験名略称/Acronym 胸部腫瘍を有する患者に対する医療情報の提供に関するアンケート調査 Questionnaire survey about information and support for thoracic cancer patients
科学的試験名/Scientific Title 肺がん・悪性胸膜中皮腫・胸腺腫瘍を有する患者に対する医療情報の提供に関するアンケート調査 Questionnaire survey about information and support for patients with lung cancer, mesothelioma or thymic tumor
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 胸部腫瘍を有する患者に対する医療情報の提供に関するアンケート調査 Questionnaire survey about information and support for thoracic cancer patients
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 肺がん、胸膜中皮腫、胸腺腫瘍 lung cancer, mesothelioma and thymic tumor
疾患区分1/Classification by specialty
呼吸器内科学/Pneumology 血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology
外科学一般/Surgery in general 呼吸器外科学/Chest surgery
成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍/Malignancy
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 実地臨床における、肺がん、悪性胸膜中皮腫、胸腺腫瘍をお持ちの患者を対象として、電子デバイスを用いて、研究者からの設問に対するアンケート調査、PRO(patient-reported-outcome)を用いたEORTC QLQ C30、INFO25の聞き取りを行い、定量的な評価をすることで、患者が得る医療情報に対する満足度を調査する。 The purpose of this study is to investigate the degree of satisfaction with medical information obtained by patients.
We conduct a questionnaire survey of patients with lung cancer, mesothelioma, and thymic tumor. The questionnaire contains questions from researchers, EORTC QLQ C30 and INFO25.
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 提供すべき医療情報の内容、情報の質を向上させることを目的とする。 The purpose is to improve the content and quality of medical information to be provided.
試験の性質1/Trial characteristics_1 探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes [患者さんのための肺がんガイドブック」購入群と非購入群の間で得られた医療情報に対する充足度を比較する. Compare the degree of satisfaction with the medical information obtained between the purchase group and the non-purchase group of [Lung cancer guidebook for patients].
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit

適用なし/Not applicable
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 1) 肺がん、悪性胸膜中皮腫、胸腺腫瘍のいずれかと診断を受けた患者(病理組織学的診断は必須ではない)
2) 本試験登録に患者本人から同意が得られている
1) Patients diagnosed with lung cancer, malignant pleural mesothelioma, or thymic tumor (histopathological diagnosis is not essential)
2) Patients consent to this study registration
除外基準/Key exclusion criteria 特に設けない。 Not applicable.
目標参加者数/Target sample size 200

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
ミドルネーム
祥幸
Sawa
ミドルネーム
Toshiyuki
所属組織/Organization 岐阜市民病院 Gifu municipal Hospital
所属部署/Division name がんセンター Cancer center
郵便番号/Zip code 500-8513
住所/Address 岐阜県岐阜市鹿島町7丁目1番地 7-1, Kashima-cho,Gifu city, Gifu
電話/TEL (058)251-1101
Email/Email sawatoshiyuki@yahoo.co.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
髙濱
ミドルネーム
隆幸
Takayuki
ミドルネーム
Takahama
組織名/Organization 近畿大学奈良病院 Kindai University Nara Hospital
部署名/Division name 腫瘍内科 Department of medical oncology
郵便番号/Zip code 6300293
住所/Address 奈良県生駒市乙田町1248-1 1248-1, Otoda, Ikoma city, Nara
電話/TEL 0743-77-0880
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email takahama_t@med.kindai.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 The Japan lung cancer society
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
特定非営利活動法人 日本肺癌学会
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 The Japan lung cancer society
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
特定非営利活動法人 日本肺癌学会
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 財団/Non profit foundation
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 近畿大学奈良病院 Kindai University Nara Hospital
住所/Address 奈良県生駒市乙田町1248-1 1248-1, Otoda, Ikoma city, Nara
電話/Tel 0743-77-0880
Email/Email n-rinri@med.kindai.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2020 07 03

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled 332
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2020 06 29
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2020 06 30
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2020 07 03
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2022 07 02
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information QOL調査、研究者からの質問表への入力を依頼する。 Request QOL survey and input from researcher's questionnaire.

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2020 07 02
最終更新日/Last modified on
2021 07 03


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000046798
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000046798

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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