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試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000040987
受付番号 R000046799
科学的試験名 サッカーキック動作時のボールの弾道変化が及ぼす軸脚の運動学的変化
一般公開日（本登録希望日） 2020/07/02
最終更新日 2020/07/02

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title サッカーキック動作時のボールの弾道変化が及ぼす軸脚の運動学的変化 The kinematic variation of support leg with ball trajectory in soccer kicking
一般向け試験名略称/Acronym サッカーキック動作時のボールの弾道変化が及ぼす軸脚の運動学的変化 The kinematic variation of support leg with ball trajectory in soccer kicking
科学的試験名/Scientific Title サッカーキック動作時のボールの弾道変化が及ぼす軸脚の運動学的変化 The kinematic variation of support leg with ball trajectory in soccer kicking
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym サッカーキック動作時のボールの弾道変化が及ぼす軸脚の運動学的変化 The kinematic variation of support leg with ball trajectory in soccer kicking
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 健常成人男性 healthy adult male
疾患区分1/Classification by specialty
成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 高弾道のボールを蹴ることで身体が後傾し、軸脚膝関節モーメントが増加することで膝関節伸展筋群が過活動となりOsgood-Schlatter病を代表とした膝関節オーバーユース障害を惹起することが予想されるが、ボールの弾道変化が及ぼす軸脚の運動学的特徴の詳細は明らかになっていない。そのため、サッカーキック動作時のボールの弾道変化が及ぼす軸脚の運動学的変化を明らかにすることを目的とした。 It appears that high trajectory ball kick makes body back-inclined and increase knee joint moment and muscle activation of knee extensors, thus that induce knee joint overuse syndrome such as Osgood-Schlatter disease. But the kinematics characteristics in kicking when the ball trajectory gets high or low are unclear.
Therefore this research is to clearfy the kinematic variation of support leg with ball trajectory in kicking.
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 動作解析 motion analysis
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 膝関節モーメント（測定実施時のみの評価） Knee joint moment
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 関節角度、筋活動、弾道角度、踵ボール間距離（測定実施時のみの評価） Joint angle, Muscle activation, Trajectory angle, Distance between heel and ball

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 実薬・標準治療対照/Active
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
手技/Maneuver
介入1/Interventions/Control_1 低弾道のキック動作 Ball kicking in low trajectory
介入2/Interventions/Control_2 高弾道のキック動作 Ball kicking in high trajectory
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢（上限）/Age-upper limit
30 歳/years-old 未満/>
性別/Gender 男/Male
選択基準/Key inclusion criteria ・サッカー歴３年以上の20代の健常男性
・説明文書を用いて研究内容を説明し同意が得られる者		 Healthy adult male who plays soccer over 3 years and agree this research at explanation.
除外基準/Key exclusion criteria ・現在治療中の何らかの疾患がある者
・研究開始時に疼痛などがあり、普段通りの動作が行えない者		 Person who has any disease.
Person who has moving disorder because of pain and etc.
目標参加者数/Target sample size 15

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
名 雅昭
ミドルネーム
姓 坂本
名 Masaaki
ミドルネーム
姓 Sakamoto
所属組織/Organization 群馬大学大学院保健学研究科 Gunma university, Graduate School of health science
所属部署/Division name 坂本研究室 Sakamoto laboratory
郵便番号/Zip code 371-8514
住所/Address 群馬県前橋市昭和町三丁目39-22 Gunma-prefacture, Maebashi city, Syouwa-Machi 3-39-22
電話/TEL 027-220-8972
Email/Email msaka@gunma-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
名 直也
ミドルネーム
姓 和田
名 Naoya
ミドルネーム
姓 Wada
組織名/Organization 群馬大学保健学研究科 Gunma university, Graduate School of health science
部署名/Division name 坂本研究室 Sakamoto laboratory
郵便番号/Zip code 3710037
住所/Address 群馬県前橋市昭和町三丁目39-22 Gunma-prefacture, Maebashi city, Syouwa-Machi 3-39-22
電話/TEL 080-4631-0708
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email h191c012@gunma-u.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 群馬大学 Gunma university
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 無し none
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 群馬大学大学院保健学研究科 Gunma university, Graduate School of health science
住所/Address 群馬県前橋市昭和町三丁目39-22 Gunma-prefacture, Maebashi city, Syouwa-Machi 3-39-22
電話/Tel 027-220-8972
Email/Email msaka@gunma-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
2020 年 07 月 02 日

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2020 年 06 月 01 日
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
2020 年 07 月 01 日
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2021 年 03 月 31 日
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2020 年 07 月 02 日
最終更新日/Last modified on
2020 年 07 月 02 日


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000046799
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000046799

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名

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