UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000040993
受付番号 R000046807
科学的試験名
一般公開日（本登録希望日） 2021/01/03
最終更新日 2020/07/03 01:12:05

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語

英語
The Effectiveness of Indigenous Pattern of Perceptual Enrichment and Its Effectiveness with Fernald's Method on Improving the Ability to Read &dyslexia in Children in the Third Grade Elementary School of Hamadan

一般向け試験名略称/Acronym

日本語

英語
The Effectiveness of Indigenous Perceptual Enrichment Pattern and Fernald's Method on Reading Ability& dyslexia

科学的試験名/Scientific Title

日本語

英語
The Effectiveness of Indigenous Pattern of Perceptual Enrichment and Its Effectiveness with Fernald's Method on Improving the Ability to Read & dyslexia in Children in the Third Grade Elementary School of Hamadan

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語

英語
Reading Ability& dyslexia

試験実施地域/Region

アジア（日本以外）/Asia(except Japan)


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語

英語
9-year-old boy students

疾患区分1/Classification by specialty

精神神経科学/Psychiatry 小児/Child

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語

英語
The Effectiveness of Indigenous Perceptual Enrichment Pattern and The Effectiveness of Fernald's Method on Improving Reading Ability & dyslexia

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

その他/Others

試験の性質2/Trial characteristics_2

その他/Others

試験のフェーズ/Developmental phase

第Ⅰ相/Phase I


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語

英語
The indigenous pattern of perceptual enrichment and effectiveness of Fernald's method is effective in improving reading ability

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment

知る必要がない/No need to know


介入/Intervention

群数/No. of arms

5

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語
Pre-test 9-year-old boy students will first be taken.

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語
The9-year-old boy students in the study were divided into control and experimental groups.

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語
The intervention is performed on the experimental group and the control group does not receive any treatment.

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語
Implement a perceptual enrichment model and related training package, as well as implement the Fernald Data method

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語
Running time will be Twenty-one sessions sessions in group, once a week.

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

9 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

9 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男/Male

選択基準/Key inclusion criteria

日本語

英語
Having diagnostic criteria for dyslexia based on the diagnostic and statistical guide of mental disorders of the fifth edition. 2- Gaining the lowest reading score based on reading test and facade dyslexia. 3- Being in the third grade and having nine years. 4- Having an IQ of 90 to 120 based on Raven's intelligence scale. 5 - Boy sex 6 - No other disorder or physical illness 7 - Do not take drugs such as Ritalin and Risperidone. And 8- no parallel treatment

除外基準/Key exclusion criteria

日本語

英語
Under the age of nine, having an IQ of less than 90 to 120, based on Raven's IQ, Being a Girl, taking medications such as Ritalin and Risperidone, having no parallel treatment.

目標参加者数/Target sample size

5


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名
ミドルネーム
姓

英語
名 Hamid
ミドルネーム
姓 Taher Neshatdoost

所属組織/Organization

日本語

英語
Faculty of Humanities Isfahan

所属部署/Division name

日本語

英語
Assistant Professor

郵便番号/Zip code

8498139366

住所/Address

日本語

英語
Isfahan Gate Shiraz University of Isfahan Department of PsychologyPsychologyProfessor

電話/TEL

00989139757808

Email/Email

h.neshat@edu.ui.ac.ir


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名
ミドルネーム
姓

英語
名 Hamid Reza
ミドルネーム
姓 Salehi

組織名/Organization

日本語

英語
Educational PsychologyAzad of Isfaha

部署名/Division name

日本語

英語
Faculty of Humanities

郵便番号/Zip code

8357139098

住所/Address

日本語

英語
Islamic Azad University, Isfahan Branch (Khorasgan), Khorasgan, Isfahan, Iran.

電話/TEL

00989133105922

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

mitra.752001@yahoo.com


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Hamid Reza Salehi & Khorasgan Islamic Azad University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Hamid Reza Salehi & Khorasgan Islamic Azad University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

海外/Outside Japan

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語
Iran


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語

英語
University khorasghan

住所/Address

日本語

英語
University blvd . Purple. East Jay Street. Esfahan

電話/Tel

00989133105922

Email/Email

mitra.752001@yahoo.com


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2021 年 01 月 03 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

中間解析等の途中公開/Partially published


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2020 年 05 月 08 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2020 年 05 月 18 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2020 年 08 月 10 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2020 年 11 月 09 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2020 年 07 月 03 日

最終更新日/Last modified on

2020 年 07 月 03 日



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000046807

英語
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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名