UMIN試験ID | UMIN000041006 |
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受付番号 | R000046825 |
科学的試験名 | 落花生成分含有サプリメントが認知機能に及ぼす影響:ランダム化プラセボ対照二重盲検並行群間比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/08/08 |
最終更新日 | 2023/10/16 14:38:01 |
日本語
落花生成分含有サプリメントが認知機能に及ぼす影響
英語
Effects of dietary supplement containing peanuts components on cognitive functions in healthy Japanese adults
日本語
落花生成分含有サプリメントが認知機能に及ぼす影響
英語
Effects of dietary supplement containing peanuts components on cognitive functions in healthy Japanese adults
日本語
落花生成分含有サプリメントが認知機能に及ぼす影響:ランダム化プラセボ対照二重盲検並行群間比較試験
英語
Effects of dietary supplement containing peanuts components on cognitive functions in healthy Japanese adults: A randomized double-blind placebo-controlled trial-blind placebo-controlled trial
日本語
落花生成分含有サプリメントが認知機能に及ぼす影響
英語
Effects of dietary supplement containing peanuts components on cognitive functions in healthy Japanese adults
日本/Japan |
日本語
健常成人
英語
Healthy Japanese adults aged 60 and over
該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
60歳以上の健常成人を対象に、落花生含有サプリメントの継続摂取が認知機能にもたらす影響を検証する
英語
To verify the effects of taking the dietary supplement containing peanuts components on cognitive functions in healthy adults aged 60 and over.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
1.4週間の摂取前後の検査におけるベントン視覚記銘検査の視覚による能力の実測値
2.4週間の摂取前後の検査における標準言語性対連合学習検査(S-PA)の短期記憶の実測値
英語
1.The measured values of Benton Visual Retention Test at right before and after 4 weeks to take the dietary supplements
2.The measured values of Standard verbal paired-associate learning test at right before and after 4 weeks to take the dietary supplements
日本語
4週間の摂取前後の検査における精神状態短時間検査(MMSE)の認知機能の実測値
英語
The measured values of Mini-Mental State Examination(MMSE) at right before and after 4 weeks to take the dietary supplements
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
はい/YES
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
はい/YES
知る必要がない/No need to know
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
期間:4週間
試験品:落花生成分含有サプリメント
用法・用量:1日15粒 摂取する
英語
To take 15 dietary supplements containing peanuts components per day for 4 weeks
日本語
期間:4週間
試験品:プラセボ
用法・用量:1日15粒 摂取する
英語
To take 15 placebo per day for 4 weeks
日本語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
60 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
(1)一般的に健康とみなされる60歳以上85歳未満の男女
(2)文書による自発的な試験参加の同意が得られる者
英語
(1)Persons who are generally judged
as a healthy person and his age is between 60 years-old and 85 years-old
(2)Persons who can give voluntary written consent to participate in the present trial
日本語
(1)夜勤または昼夜交代制勤務をしている
(2)疾病の治療や予防のために医療機関等で処置 (ホルモン補充療法、薬物療法、運動療法、食事療法など) を受けている、もしくは治療が必要な状態と判断されている
(3)糖代謝、脂質代謝、肝機能、腎機能、心臓、循環器、呼吸器、内分泌系、免疫系、神経系の重篤な疾患、あるいは精神疾患と診断の既往歴のある方
(4)アルコール依存、もしくは薬物依存の既往歴のある
(5)食品に対してアレルギー発症の恐れがある
(6)妊娠、授乳中の方、もしくは試験参加中の妊娠を希望している
(7)過去4週間以内に他のヒト試験 (食品、医薬品、医薬部外品、医療機器等を用いた人を対象とする試験) に参加していた、もしくは本試験の実施予定期間中に他のヒト試験に参加する予定がある
(8) 試験責任者により、試験参加が不適当と判断される
英語
(1) Persons who are on night duty or have the day and the night shift.
(2)Persons who have been treated their illness such as hormone replacement therapy and drug/exercise/diet therapy, or judged as a condition needs to be treated at medical institute.
(3)Persons with their medical histories as follows: serious diseases of glyco metabolism, lipid metabolism, hepatic function, renal function, heart, circulatory organ, respiratory organs, endocrine system, immune system, nervous system or mental illness
(4)Persons with the medical histories of alcoholism or drug dependence
(5)Persons who might be developed allergic reaction to foods.
(6)Persons who are pregnant, at the lactation period or wish to get pregnant during this trial period.
(7)Persons who had participated in or will participate in any other clinical trial (to use foods/medicine/quasi medicine/medical device for humans)
(8)Persons who judged as non-suitable participants in the present trial by the investigator.
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日本語
名 | 邦義 |
ミドルネーム | |
姓 | 清水 |
英語
名 | Kuniyoshi |
ミドルネーム | |
姓 | Shimizu |
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九州大学大学院
英語
Kyushu University
日本語
農学研究院
英語
Graduate School of Bioresource and Bioenvironmental Sciences
819-0395
日本語
福岡県福岡市西区元岡744
英語
744, Motooka, Nishi-ku, Fukuoka 819-0395, Japan
092-802-4675
shimizu@agr.kyushu-u.ac.jp
日本語
名 | 邦義 |
ミドルネーム | |
姓 | 清水 |
英語
名 | Kuniyoshi |
ミドルネーム | |
姓 | Shimizu |
日本語
九州大学大学院
英語
Kyushu University
日本語
農学研究院
英語
Graduate School of Bioresource and Bioenvironmental Sciences
819-0395
日本語
福岡県福岡市西区元岡744
英語
744, Motooka, Nishi-ku, Fukuoka 819-0395, Japan
092-802-4675
https://userlife.science/clinical/recruit/cognition-recruit/
shimizu@agr.kyushu-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Graduate School of Bioresource and Bioenvironmental Sciences in Kyushu University
日本語
九州大学大学院
日本語
農学研究院
日本語
英語
日本語
その他
英語
MITSUYA CO.,LTD.
日本語
株式会社ミツヤ
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
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近畿大学産業理工学部
英語
Faculty of humanity-oriented science and engineering in Kindai University
日本語
英語
日本語
近畿大学 産業理工学部 倫理委員会
英語
The ethical committee of Kindai University, Faculty of humanity-oriented science and engineering
日本語
福岡県飯塚市柏の森11-6
英語
11-6, Kayanomori, Iizuka-shi, Fukuoka, Japan
0948-22-5655
ohnuki@fuk.kindai.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
九州大学 病院キャンパス コラボステーションⅡ 412室・711室
2021 | 年 | 08 | 月 | 08 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2020 | 年 | 06 | 月 | 22 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2020 | 年 | 07 | 月 | 06 | 日 |
2020 | 年 | 08 | 月 | 09 | 日 |
日本語
英語
2020 | 年 | 07 | 月 | 05 | 日 |
2023 | 年 | 10 | 月 | 16 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000046825
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000046825
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |