UMIN試験ID | UMIN000041011 |
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受付番号 | R000046835 |
科学的試験名 | 生体腎移植マージナルドナーに対する術前栄養指導の有効性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/07/13 |
最終更新日 | 2021/01/05 10:43:05 |
日本語
生体腎移植マージナルドナーに対する術前栄養指導の有効性の検討
英語
Efficacy of preoperative nutritional guidance for living kidney transplant marginal donors
日本語
生体腎移植マージナルドナーに対する術前栄養指導の有効性の検討
英語
Efficacy of preoperative nutritional guidance for living kidney transplant marginal donors
日本語
生体腎移植マージナルドナーに対する術前栄養指導の有効性の検討
英語
Efficacy of preoperative nutritional guidance for living kidney transplant marginal donors
日本語
生体腎移植マージナルドナーに対する術前栄養指導の有効性の検討
英語
Efficacy of preoperative nutritional guidance for living kidney transplant marginal donors
日本/Japan |
日本語
生体腎移植マージナルドナー
英語
Bio-Renal Transplantation Marginaldner
腎臓内科学/Nephrology | 外科学一般/Surgery in general |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
マージナルドナー基準を満たす患者で、中でも肥満(BMI32kg/m2以下)又は高血圧(降圧薬使用で血圧130/80mmHg以下に厳密に管理され、かつ尿中アルブミン排泄量が30mg/gCr未満であること、また高血圧による心筋肥大や腎機能障害などの臓器障害がない)がある患者を対象に、手術の1か月前から栄養指導を行い、その有効性を検証することを目的とする。
英語
The purpose of the study is to evaluate the effectiveness of nutritional guidance 1 months prior to surgery in patients who meet the Marginaldner criteria and who, among other things, are obese (BMI less than 32 kg/m2) or hypertensive (blood pressure strictly controlled to less than 130/80 mmHg with the use of antihypertensive medication and urinary albumin excretion less than 30 mg/gCr and no organ damage such as myocardial hypertrophy or renal dysfunction due to hypertension).
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
日本語
術後3か月目の体重やBMIの低下、血液生化学検査データの変動、血圧の推移、降圧剤内服量の
推移
英語
Decline in weight and BMI at 3 months post-operatively, fluctuations in blood biochemistry data, blood pressure trends, and antihypertensive medication doses.
transition
日本語
術後6か月目の体重やBMIの低下、血液生化学検査データの変動、血圧の推移、降圧剤内服量の
推移
英語
Six months post-operatively, weight and BMI decline, blood biochemistry data variation, blood pressure trends, and antihypertensive medication intake.
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
食品/Food | 行動・習慣/Behavior,custom |
日本語
腎移植決定後、手術の1か月前から栄養指導と評価を行い、腎移植後は術後3か月目と6か月目に栄養指導と評価を行う。術前の栄養指導では、血圧・体重管理・減塩の指導や栄養状態の評価を行う。術後は血圧・体重管理の変動や降圧剤内服量の推移を確認し、栄養状態の評価を行う。必要に応じて血圧・体重管理・減塩の指導を行う
英語
Nutritional guidance and assessments are provided 1 months prior to surgery after the decision to transplant the kidney, and 3 and 6 months after kidney transplantation. to provide nutritional guidance and evaluation. Preoperative nutritional guidance includes guidance on blood pressure and weight control, salt reduction and evaluation of nutritional status. Postoperatively, the changes in blood pressure and weight control and the change in the amount of antihypertensive medication are checked and the nutritional status is evaluated. Guidance on blood pressure, weight control, and salt reduction is provided as needed.
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
①同意取得時において年齢が80歳以下の患者
②日本移植学会 生体腎移植ドナーガイドラインにあるマージナルドナー基準を満たす患者
③肥満(BMI32kg/m2以下)と診断された患者
④高血圧[降圧薬使用で血圧130/80mmHg以下に厳密に管理され、かつ尿中アルブミン排泄量が
30mg/gCr未満であること、また高血圧による臓器障害(心筋肥大、眼底の変化、大動脈高度石
灰化など)がない]と診断された患者
⑤外来患者
⑥本研究への参加に関して文書同意が得られた患者
英語
(1) Patients who are 80 years of age or younger at the time of obtaining consent
(2) Patients who meet the Marginal Donor Criteria of the Japanese Society for Transplantation's Living Donor Guidelines for Kidney Transplantation
(3) Patients diagnosed as obese (BMI 32 kg/m2 or less)
Hypertension [strictly controlled to 130/80 mmHg with antihypertensive medication and urinary albumin The amount of excretion.
Less than 30 mg/gCr and organ damage due to hypertension (myocardial hypertrophy, fundus changes, aortic advanced stone
Patients diagnosed with [no ashing, etc.]
(5) Outpatients
(6) Patients who have given written consent to participate in this study
日本語
①禁煙を継続できない患者
②腎移植前にマージナルドナー基準を逸脱した患者
③その他、担当医師が対象者として不適当と判断した患者
英語
(1) Patients who are unable to continue to quit smoking
(2) Patients who deviated from the Marginaldner criteria prior to kidney transplantation.
(3) Other patients who are deemed by the physician in charge to be inappropriate for the subject
15
日本語
名 | 友里恵 |
ミドルネーム | |
姓 | 黒坂 |
英語
名 | yurie |
ミドルネーム | |
姓 | kurosaka |
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旭川医科大学病院
英語
Asahikawa Medical University Hospital
日本語
栄養管理部
英語
Nutritional Management Department
078-8510
日本語
北海道旭川市緑ヶ丘東2条1丁目1-1
英語
Midorigaoka Higashi 2-1-1-1,Asahikawa,Hokkaido
0166-69-3085
kurosaka@asahikawa-med.ac.jp
日本語
名 | 友里恵 |
ミドルネーム | |
姓 | 黒坂 |
英語
名 | yurie |
ミドルネーム | |
姓 | kurosaka |
日本語
旭川医科大学病院
英語
Asahikawa Medical University Hospital
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栄養管理部
英語
Nutritional Management Department
078-8510
日本語
北海道旭川市緑ヶ丘東2条1丁目1-1
英語
Midorigaoka Higashi 2-1-1-1,Asahikawa,Hokkaido
0166-69-3085
kurosaka@asahikawa-med.ac.jp
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その他
英語
Asahikawa Medical University Hospital
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旭川医科大学病院
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無し
英語
No research funding
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研究費なし
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その他/Other
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旭川医科大学病院
英語
Asahikawa Medical University Hospital
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北海道旭川市緑ヶ丘東2条1丁目1-1
英語
Midorigaoka Higashi 2-1-1-1,Asahikawa,Hokkaido
0166-69-3085
kurosaka@asahikawa-med.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
2020 | 年 | 07 | 月 | 13 | 日 |
未公表/Unpublished
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一般募集中/Open public recruiting
2020 | 年 | 03 | 月 | 27 | 日 |
2020 | 年 | 07 | 月 | 07 | 日 |
2020 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2025 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2020 | 年 | 07 | 月 | 06 | 日 |
2021 | 年 | 01 | 月 | 05 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000046835
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000046835
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |