UMIN試験ID | UMIN000041019 |
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受付番号 | R000046843 |
科学的試験名 | ホヤ由来プラズマローゲンによる認知機能有効性評価、ランダム化プラセボ対照二重盲検並行群間比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/08/18 |
最終更新日 | 2021/12/25 16:41:44 |
日本語
ホヤ由来プラズマローゲンサプリによる視覚的記憶力維持機能有効性試験
英語
A study of the efficacy of ascidian-derived plasmalogen supplements in maintaining visual memory
日本語
ホヤ由来プラズマローゲンサプリ による記憶力維持機能確認試験
英語
Ascidian-derived plasmalogen supplement, a test for obtaining a functional label
日本語
ホヤ由来プラズマローゲンによる認知機能有効性評価、ランダム化プラセボ対照二重盲検並行群間比較試験
英語
A randomized and placebo-controlled double-blind, parallel-group study to investigate the cognitive efficacy of ascidian plasmalogens,
日本語
ホヤ由来プラズマローゲンによる認知機能有効性評価、ランダム化プラセボ対照二重盲検並行群間比較試験
英語
A randomized and placebo-controlled double-blind, parallel-group study to investigate the cognitive efficacy of ascidian plasmalogens,
日本/Japan |
日本語
健常人
英語
healthy adult
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ホヤプラズマローゲンを摂取する前後の認知機能に対する有効性を評価する。
英語
Evaluate the effectiveness on cognitive function before and after ingestion of ascidian-derived plasmalogens.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
脳活バランサー(CogEvo)
英語
CogEvo
日本語
ミニメンタルステート検査(MMSE)
英語
Mini Mental State Examination
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
3
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
試験食品A(1日1回2カプセル)
英語
Test Food A (2 capsules once a day)
日本語
試験食品B(1日1回2カプセル)
英語
Test Food B (2 capsules once a day)
日本語
プラセボ食品(食品C)
(1日1回2カプセル)
英語
Placebo Food (Food C)
(2 capsules once a day)
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
40 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
① 年齢:40歳以上75歳未満(同意取得時)
② 性別:男女
③ 入 院・外来:外来
④ 記憶力に衰えを感じている健常な日本人
⑤ CogEvoのスコアが相対的に低い者
Mini Mental State Examination(MMSE)のス
コアが22点以上27点以下の者
英語
1.Age: 40 years old or older and under 75 years old (at the time of obtaining consent)
2.Gender: male and female
3.Inpatient and outpatient services: outpatient
4. Healthy Japanese who are experiencing memory decline
5.Those with relatively low CogEvo scores
Those who score between 22 and 27 on the Mini Mental State Examination (MMSE)
日本語
① 疾患(不整脈、肝障害、腎障害、脳血管障
害、リウマチ、糖尿病、脂質異常、高血
圧、その他慢性疾患)治療のために薬物服
用中の者
② 悪性腫瘍、心不全、心筋梗塞の治療中もし
くは既往歴がある者
③ 認知症に罹患している者
④ うつ病や注意欠陥・多動性障害(ADHD)等の
精神疾患に罹患している者
⑤ アレルギー(医薬品・試験食品関連食品)
がある者
⑥ DHA、EPA、イチョウ葉エキス、トコトリエ
ノール、アスタキサンチン、GABA、ホスファ
チジルセリン、ルテイン、ゼアキサンチン、
イミダゾールジペプチド(カルノシン、アン
セリン、バレニン)、ヒスチジン、クルクミ
ン、バコパサポニン、ラクトノナデカペプチ
ド、アントシアニン、セリルチロシン、オー
ラプテン、ジオスゲニンなど、認知機能改善
に寄与する食品やサプリメントを日頃から摂
取している者
⑦ 医薬品(漢方薬を含む)、特定保健用食
品、機能性表示食品、その他の機能性が考え
られる食品/飲料を日頃から摂取している者
⑧ 同意取得前1ヶ月以内に他の臨床試験に参加
していた者または現在他の臨床試験に参加し
ている者
試験責任医師または試験分担医師の判断
で、試験実施により研究対象者への危険性が
増すか、あるいは十分なデータが得られない
可能性があると判断される
英語
1.Persons taking medication for treatment of diseases (arrhythmia, liver damage, kidney damage, cerebrovascular disease, rheumatism, diabetes, dyslipidemia, hypertension and other chronic diseases)
2.Patients with malignancy, heart failure, or myocardial infarction, or who are undergoing treatment or have a history of such treatment
3.A person suffering from dementia
4.Those suffering from mental illnesses such as depression or attention deficit/hyperactivity disorder (ADHD)
5.Persons with allergies (pharmaceuticals and test foods)
6.Those who regularly consume foods or supplements that contribute to improving cognitive function, such as DHA, EPA, Ginkgo biloba extract, tocotrienol, astaxanthin, GABA, phosphatidylserine, lutein, zeaxanthin, imidazole dipeptides (carnosine, enserine, valenine), histidine, curcumin, bacopa saponin, lactonadecapeptide, anthocyanin, seryl tyrosine, auraptene, and diosgenin.
7.Persons who regularly consume pharmaceuticals (including herbal medicines), food for specified health uses, functional foods, or other foods/beverages with possible functional properties.
8.A person who has participated in another clinical trial within one month prior to obtaining consent or who is currently participating in another clinical trial.
Those who, in the judgment of the principal investigator or sub-investigator, the conduct of the study may increase the risk to research subjects or may not provide sufficient data
150
日本語
名 | 雄介 |
ミドルネーム | |
姓 | 赤堀 |
英語
名 | Akahori |
ミドルネーム | |
姓 | Yusuke |
日本語
焼津水産化学工業株式会社
英語
Yaizu Suisankagaku Industry Co., Ltd.
日本語
開発本部 研究開発部
英語
Research and Development Department, Development Division
425-8570
日本語
静岡県焼津市小川新町5丁目8-13
英語
5-8-13 Kogawa-shimmachi, Yaizu City, Shizuoka Prefecture
054-621-0112
y-akahori@yskf.co.jp
日本語
名 | 和広 |
ミドルネーム | |
姓 | 大野 |
英語
名 | Kazuhiro |
ミドルネーム | |
姓 | Ohno |
日本語
クリニカル・クリエイティブ株式会社
英語
Clinical Creative Corporation
日本語
医薬開発事業部
英語
Pharmaceutical Development Division
062-0933
日本語
北海道札幌市豊平区平岸3条13丁目1-12-102
英語
1-12-102, Hiragishi 3-13-1-12, Toyohira-ku, Sapporo City, Hokkaido
090-3116-6218
k-ohno@cli-creative.com
日本語
その他
英語
Clinical Creative Corporation
日本語
クリニカル・クリエイティブ株式会社
日本語
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
Yaizu Suisan Chemical Industry Co.
日本語
焼津水産化学工業株式会社
日本語
自己調達/Self funding
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
医療法人社団札幌百合の会病院治験審査委員会
英語
Medical Institutions Sapporo Yuurinokai Hospital Clinical Trials Committee
日本語
札幌市北区百合が原11丁目186
英語
11-186 Yurigahara, Kita-ku, Sapporo
011-771-1501
info@yurinokai.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
医療法人社団 札幌百合の会病院
2020 | 年 | 08 | 月 | 18 | 日 |
未公表/Unpublished
146
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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英語
試験終了/Completed
2020 | 年 | 01 | 月 | 15 | 日 |
2020 | 年 | 01 | 月 | 29 | 日 |
2020 | 年 | 08 | 月 | 18 | 日 |
2020 | 年 | 11 | 月 | 14 | 日 |
2020 | 年 | 12 | 月 | 15 | 日 |
2020 | 年 | 12 | 月 | 21 | 日 |
2021 | 年 | 01 | 月 | 15 | 日 |
日本語
英語
2020 | 年 | 07 | 月 | 06 | 日 |
2021 | 年 | 12 | 月 | 25 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000046843
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000046843
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |