UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000043019
受付番号 R000046849
科学的試験名
一般公開日(本登録希望日) 2021/01/16
最終更新日 2021/01/15

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
Effect of rational emotive behaviour therapy programme on post traumatic depression of flood victims in Kogi state, Nigeria
一般向け試験名略称/Acronym
Rational emotive behaviour therapy programme for post traumatic depression of flood victims
科学的試験名/Scientific Title
Effect of rational emotive behaviour therapy programme on post traumatic depression of flood victims in Kogi state, Nigeria
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
Rational emotive behaviour therapy programme for post traumatic depression of flood victims
試験実施地域/Region
アフリカ/Africa

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
Keywords: Posttraumatic
疾患区分1/Classification by specialty
該当せず/Not applicable 成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
The objective of the present study is to investigate the effect of REBT on the posttraumatic depressed flood victims in Kogi State.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1 検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2 その他/Others
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
Hamilton Depression Rating Scale (HDRS) Time 1, Time 2, Time 3
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 集団/Cluster
ブラインド化/Blinding 二重盲検/Double blind -all involved are blinded
コントロール/Control 無治療対照/No treatment
層別化/Stratification はい/YES
動的割付/Dynamic allocation はい/YES
試験実施施設の考慮/Institution consideration 施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
ブロック化/Blocking はい/YES
割付コードを知る方法/Concealment 封筒法/Numbered container method

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
その他/Other
介入1/Interventions/Control_1
Rational emotive behavioural therapy for depression is a treatment manual developed by David, Kangas, Schnur, and Montgomery (2004) to assist individuals in minimizing the severity of symptoms associated with depression. This manual is a 14-week clinical programme that lasted for 20 sessions.
介入2/Interventions/Control_2
The partcipants in waitlisted control group were not active during treatment, however, they received treatment after the main active intervention.
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
28 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
60 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
1. Participants must be suffering from either severe or mild depression.
2. Those that been confirmed by clinical psychiatrist/psychologist to be clinically depressed already.
3. Must be readily available for the study.
除外基準/Key exclusion criteria
1. We excluded participants whose scores on HDRS and GDS were low.
2. Participants that had other forms of medical diseases, perhaps presently receiving medications or pharmaceutical treatment from other experts were excluded
目標参加者数/Target sample size 98

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム

Moses
ミドルネーム Onyemaechi
Ede
所属組織/Organization
University of Nigeria, Nsukka
所属部署/Division name
Department of Educational Foundations, Faculty of Education
郵便番号/Zip code 410001
住所/Address
Department of Educational Foundations (Guidance and Counselling Unit), Room 203, Faculty of Education, University of Nigeria, Nsukka
電話/TEL 07066725165
Email/Email moses.ede@unn.edu.ng

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム

Moses
ミドルネーム Onyemaechi
Ede
組織名/Organization
University of Nigeria, Nsukka
部署名/Division name
Department of Educational Foundations
郵便番号/Zip code 410001
住所/Address
Department of Educational Foundations (Guidance and Counselling Unit), Room 203, Faculty of Educatio
電話/TEL 07066725165
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email moses.ede@unn.edu.ng

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 University of Nigeria, Nsukka
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Self-funding
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
University of Nigeria
住所/Address
Faculty of Education, University of Nigeria
電話/Tel +2348137258914
Email/Email chiedu.eseadi@unn.edu.ng

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2021 01 16

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol Not applicable
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications Not applicable
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled 106
主な結果/Results
1. the result suggested that REBT program led to the significant reduction in posttraumatic depression among flood victims in Nigeria.
主な結果入力日/Results date posted
2020 08 05
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
1. Severe depressive symtoms
2. Moody
3. Severe posttraumatic stress disorder
参加者の流れ/Participant flow
Participants flow is in the text
有害事象/Adverse events
There were no adverse events during treatment.
評価項目/Outcome measures
Hamilton Depression Rating Scale Pretest Postttest and follow-up
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
Not applicable
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2018 10 08
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2018 10 22
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2019 02 07
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2019 11 30
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
2020 01 28
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
2020 03 06
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
2020 03 30

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2021 01 15
最終更新日/Last modified on
2021 01 15


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000046849
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000046849

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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