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UMIN ID:

試験進捗状況 試験中止/Terminated
UMIN試験ID UMIN000041027
受付番号 R000046853
科学的試験名 感染症流行中のヒトの行動と接触の変化に関する研究
一般公開日(本登録希望日) 2020/07/07
最終更新日 2021/01/05

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 感染症流行中のヒトの行動と接触の変化に関する研究 A study of changes in human behavior and contact during an infectious disease epidemic
一般向け試験名略称/Acronym 感染症流行中のヒトの行動と接触の変化に関する研究 A study of changes in human behavior and contact during an infectious disease epidemic
科学的試験名/Scientific Title 感染症流行中のヒトの行動と接触の変化に関する研究 A study of changes in human behavior and contact during an infectious disease epidemic
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 感染症流行中のヒトの行動と接触の変化に関する研究 A study of changes in human behavior and contact during an infectious disease epidemic
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 感染症 Infectious diseases
疾患区分1/Classification by specialty
成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 感染症流行中の複数時点におけるヒトの行動と他者との接触頻度の変化を観察することで、社会的行動の変化が感染症流行拡大予防にどのように寄与するのかについて明らかにする。 By observing changes in human behavior and frequency of contact with others at multiple points in an infectious disease epidemic, we will determine how social behavioral changes contribute to the prevention of the spread of infectious disease.
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 実際に観察された感染症流行と、本調査でみられた行動変容の関連を評価する。 Evaluate the association between the actual observed infectious disease outbreaks and the behavioral changes seen in this study.
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 公衆衛生学的勧告ののちのヒトとヒトの接触に関する行動の変化をを調査することで、どのような勧告が感染症の予防に効果的であるか検証する。 Examine which recommendations are effective in preventing infectious diseases by examining changes in behavior related to human-human contact following public health recommendations.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 日本に居住している者を対象とする。 This is for those who reside in Japan.
除外基準/Key exclusion criteria 特に設けない。 No special provision is made.
目標参加者数/Target sample size 2000

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
礼乃
ミドルネーム
乙丸
Hirono
ミドルネーム
Otomaru
所属組織/Organization 東北大学 Tohoku University
所属部署/Division name 医学系研究科 Graduate School of Medicine
郵便番号/Zip code 980-8575
住所/Address 宮城県仙台市青葉区星陵町2-1 2-1, Seiryo, Aoba, Sendai, Miyagi
電話/TEL 022-717-8211
Email/Email otomaruh@med.tohoku.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
純江
ミドルネーム
阿部
Sumie
ミドルネーム
Abe
組織名/Organization 東北大学 Tohoku University
部署名/Division name 医学系研究科 Graduate School of Medicine
郵便番号/Zip code 980-8575
住所/Address 宮城県仙台市青葉区星陵町2-1 2-1, Seiryo, Aoba, Sendai, Miyagi
電話/TEL 022-717-8211
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email abesumie@med.tohoku.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Tohoku University Graduate School of Medicine
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
東北大学医学系研究科
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 科学技術振興機構 Japan Science and Technology Agency
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 東北大学病院臨床研究倫理委員会 Ethics Committee Tohoku University Hospital
住所/Address 宮城県仙台市青葉区星陵町 1-1 1-1, Seiryo, Aoba, Sendai, Miyagi
電話/Tel 022-728-4105
Email/Email ec@rinri.hosp.tohoku.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2020 07 07

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled 0
主な結果/Results 研究内容の都合上開始時期を感染症流行の前および後にする必要があったが、予算に関わる手続き等で研究開始時期がずれこんだために参加者を募集しなかった。 Due to the nature of the research, it was necessary to start the study before and after the infectious disease epidemic. However, due to budget-related procedures, we did not recruit any participants.
主な結果入力日/Results date posted
2021 01 05
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験中止/Terminated
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2020 07 08
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2020 04 08
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2020 07 08
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2022 05 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information 公衆衛生勧告と人の行動変化の関連について観察を実施する。 Conduct observations on the relationship between public health recommendations and changes in human behavior.

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2020 07 07
最終更新日/Last modified on
2021 01 05


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URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000046853
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000046853

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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