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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
UMIN試験ID UMIN000041740
受付番号 R000046862
科学的試験名 地域在住高齢者の身体機能・歩行能力の関連因子に関する横断的研究
一般公開日(本登録希望日) 2020/09/09
最終更新日 2020/09/09

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 地域の高齢者を対象とした歩行と身体機能の関連要因についての研究 The determinant factors of gait and physical function in community-dwelling older people
一般向け試験名略称/Acronym 歩行と身体機能の関連要因についての研究 The determinant factors of gait and physical function
科学的試験名/Scientific Title 地域在住高齢者の身体機能・歩行能力の関連因子に関する横断的研究 The determinant factors of gait ability and physical function in community-dwelling older people: a cross-sectional study
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 歩行および身体機能の関連要因について The determinant factors of gait ability and physical function
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 地域在住高齢者 Community-dwelling older adults
疾患区分1/Classification by specialty
成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 地域在住高齢者の身体機能・歩行能力に関連する因子を調査すること To investigate the determinant factors of physical function and gait ability in community-dwelling older adults.
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 横断研究 A cross-sectional study
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 歩行パラメーター(歩行速度,ケイデンス,歩幅),転倒経験,立位姿勢 Gait parameter(gait speed, cadence, step length), History of falls, Standing posture
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
65 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 65歳以上であること Age 65 years and older
除外基準/Key exclusion criteria 重度の認知症患者
中等度以上の呼吸器疾患患者
中等度以上の循環器疾患患者
Patients with severe dementia
Patients with moderate or severe respiratory disease
Patients with moderate or severe cardiovascular disease
目標参加者数/Target sample size 200

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
ミドルネーム
岩田
Akira
ミドルネーム
Iwata
所属組織/Organization 大阪府立大学 Osaka Prefecture University
所属部署/Division name 総合リハビリテーション学研究科 Graduate School of Comprehensive Rehabilitation
郵便番号/Zip code 583-8555
住所/Address 大阪府羽曳野市はびきの3-7-30 3-7-30 Habikino, Habikino city, Osaka prefecture, Japan.
電話/TEL 072-950-2111
Email/Email iwata@rehab.osakafu-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
沙紀
ミドルネーム
山本
Saki
ミドルネーム
Yamamoto
組織名/Organization 大阪府立大学大学院 Osaka Prefecture University
部署名/Division name 総合リハビリテーション学研究科 Graduate School of Comprehensive Rehabilitation
郵便番号/Zip code 583-8555
住所/Address 大阪府羽曳野市はびきの3-7-30 3-7-30 Habikino, Habikino city, Osaka prefecture, Japan.
電話/TEL 072-950-2111
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email yamamoto@rehab.osakafu-u.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Osaka Prefecture University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
大阪府立大学大学院
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 科学技術振興機構 Grant-in-Aid for Scientific Research
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 大阪府立大学大学院 総合リハビリテーション学研究科 倫理審査委員会 Committee on Research Ethics, The Graduate School of Comprehensive Rehabilitation, Osaka Prefecture University
住所/Address 大阪府羽曳野市はびきの3-7-30 3-7-30 Habikino, Habikino city, Osaka prefecture, Japan.
電話/Tel 072-950-2111
Email/Email yamamoto@rehab.osakafu-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2020 09 09

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled 180
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2019 07 01
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2020 08 21
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2019 07 08
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2019 09 13
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
2019 09 20
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information 観察研究 Observational study

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2020 09 09
最終更新日/Last modified on
2020 09 09


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000046862
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000046862

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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