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一般向け試験名/Public title

日本語
COVID-19発生における救急外来の患者動態の変化に関する検討

英語
A study of changes in emergency department patient dynamics during the COVID-19 outbreak

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
COVID-19による救急外来の患者動態の変化

英語
COVID-19 Outbreak in Emergency Department

科学的試験名/Scientific Title

日本語
COVID-19発生における救急外来の患者動態の変化に関する検討

英語
A study of changes in emergency department patient dynamics during the COVID-19 outbreak

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
COVID-19による救急外来の患者動態の変化

英語
COVID-19 Outbreak in Emergency Department

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
新型コロナウイルス感染症

英語
COVID-19

疾患区分1/Classification by specialty

救急医学/Emergency medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
日本における新型コロナウイルス感染症の感染拡大予防のための非薬物的介入が救急医療に与えた影響を明らかにする。

英語
To determine the impact of non-pharmaceutical interventions to prevent the spread of novel coronavirus infections in Japan on emergency care.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
新型コロナウイルス感染症が当院救急外来において、受診患者動態に対して与えた影響を明らかにする。

英語
To determine the impact of the novel coronavirus infection on the dynamics of patients seen in our hospital's emergency department.

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
新型コロナウイルス感染症発生年次の受診患者数と5年間の平均受診患者数の比較

英語
Comparison of the number of patients seen in the year of the new coronavirus outbreak and the average number of patients seen over a five-year period

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
・新型コロナウイルス感染症発生年次における新型コロナ感染症発生率
　 ・新型コロナウイルス感染症発生年次と5年間の平均受診患者における緊急度別割合の比較　
・新型コロナウイルス感染症発生年次と5年間の平均受診患者における、受診内容の比較

英語
Incidence of new coronavirus infection in the year of the new coronavirus outbreak.
Comparison of the yearly incidence of novel coronavirus infection and the proportion of emergency cases seen by average patients over a five-year period.
Comparison between the year of the new coronavirus outbreak and the average number of patients seen over a five-year period.

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
救急外来受診患者

英語
Patients in the emergency room

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
なし

英語
none

目標参加者数/Target sample size

100000

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	浩
ミドルネーム
姓	山上

英語

名	Hiroshi
ミドルネーム
姓	Yamagami

所属組織/Organization

日本語
湘南鎌倉総合病院

英語
Shonan Kamakura General Hospital

所属部署/Division name

日本語
救急総合診療科

英語
Department of Emergency Medicine

郵便番号/Zip code

2470072

住所/Address

日本語
神奈川県鎌倉市岡本1370-1

英語
1370-1 Okamoto, Kamakura city, Kanagawa

電話/TEL

+81-467-46-1717

Email/Email

defender8chan@yahoo.co.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	一朗
ミドルネーム
姓	関根

英語

名	Ichiro
ミドルネーム
姓	Sekine

組織名/Organization

日本語
湘南鎌倉総合病院

英語
Shonan Kamakura General Hospital

部署名/Division name

日本語
救急総合診療科

英語
Department of Emergency Medicine

郵便番号/Zip code

2470072

住所/Address

日本語
神奈川県鎌倉市岡本1370-1

英語
1370-1 Okamoto, Kamakura city, Kanagawa

電話/TEL

+81-467-46-1717

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

ichirosekine@yahoo.co.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Shonan Kamakura General Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
湘南鎌倉総合病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
Shonan Kamakura General Hospital

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
湘南鎌倉総合病院

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
なし

英語
none

住所/Address

日本語
なし

英語
none

電話/Tel

none

Email/Email

none

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2020

年

07

月

12

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/ams2.603

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

109429

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2015

年

01

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2020

年

08

月

26

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2015

年

01

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2020

年

09

月

29

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2020

年

09

月

30

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2020

年

09

月

30

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2020

年

09

月

30

日

その他関連情報/Other related information

日本語
なし

英語
none

登録日時/Registered date

2020

年

07

月

12

日

最終更新日/Last modified on

2021

年

06

月

26

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000046864

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