![]() |
UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧 |
|
![]() |
![]() |
![]() |
![]() |
利用者名: | UMIN ID: |
試験進捗状況 | 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting |
UMIN試験ID | UMIN000041051 |
受付番号 | R000046877 |
科学的試験名 | κ係数を用いた寝たきり度と認知度の評価者間信頼性;急性期病院入院患者273名の前向き調査 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/07/10 |
最終更新日 | 2021/03/01 |
基本情報/Basic information | |||
一般向け試験名/Public title | κ係数を用いた日本の公的日常生活自立度「寝たきり度」と「認知度」の評価者間信頼性;急性期病院入院患者273名の前向き調査 | Inter-rater reliability of public ADL scale in Japan, "bedriddennessrank" and "cognitive function score", using kappa coefficients; prospective study of 273 patients admitted to an acute care hospital | |
一般向け試験名略称/Acronym | 寝たきり度と認知度のκ係数 | Kappa coefficients of "bedriddennessrank" and "cognitive function score" | |
科学的試験名/Scientific Title | κ係数を用いた寝たきり度と認知度の評価者間信頼性;急性期病院入院患者273名の前向き調査 | Inter-rater reliability of public ADL scale in Japan, "bedriddennessrank" and "cognitive function score", using kappa coefficients; prospective study of 273 patients admitted to an acute care hospital | |
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym | 寝たきり度と認知度のκ係数 | Kappa coefficients of "bedriddennessrank" and "cognitive function score" | |
試験実施地域/Region |
|
対象疾患/Condition | |||||
対象疾患名/Condition | 入院患者 | inpatients | |||
疾患区分1/Classification by specialty |
|
||||
疾患区分2/Classification by malignancy | 悪性腫瘍以外/Others | ||||
ゲノム情報の取扱い/Genomic information | いいえ/NO |
目的/Objectives | ||
目的1/Narrative objectives1 | 公的日常生活自立度(寝たきり度、認知度)の評価者間信頼性を明らかにすること。 | To identify the inter-rater reliability of public ADL scale in Japan "Bedriddenness rank" and "Cognitive function score". |
目的2/Basic objectives2 | その他/Others | |
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others | 指標の評価 | Evaluation of indicator |
試験の性質1/Trial characteristics_1 | 検証的/Confirmatory | |
試験の性質2/Trial characteristics_2 | ||
試験のフェーズ/Developmental phase |
評価/Assessment | ||
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes | κ係数 | kappa coefficient |
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes |
基本事項/Base | ||
試験の種類/Study type | 観察/Observational |
試験デザイン/Study design | ||
基本デザイン/Basic design | ||
ランダム化/Randomization | ||
ランダム化の単位/Randomization unit | ||
ブラインド化/Blinding | ||
コントロール/Control | ||
層別化/Stratification | ||
動的割付/Dynamic allocation | ||
試験実施施設の考慮/Institution consideration | ||
ブロック化/Blocking | ||
割付コードを知る方法/Concealment |
介入/Intervention | ||
群数/No. of arms | ||
介入の目的/Purpose of intervention | ||
介入の種類/Type of intervention | ||
介入1/Interventions/Control_1 | ||
介入2/Interventions/Control_2 | ||
介入3/Interventions/Control_3 | ||
介入4/Interventions/Control_4 | ||
介入5/Interventions/Control_5 | ||
介入6/Interventions/Control_6 | ||
介入7/Interventions/Control_7 | ||
介入8/Interventions/Control_8 | ||
介入9/Interventions/Control_9 | ||
介入10/Interventions/Control_10 |
適格性/Eligibility | |||||
年齢(下限)/Age-lower limit |
|
||||
年齢(上限)/Age-upper limit |
|
||||
性別/Gender | 男女両方/Male and Female | ||||
選択基準/Key inclusion criteria | 75歳以上の全ての入院患者 | All inpatients over the age of 75 | |||
除外基準/Key exclusion criteria | 本調査の同意を得られなかったもの
入院期間が24時間未満 全身状態が悪いもの その他の理由で調査が困難なもの |
Did not consent to this study
Hospitalization for less than 24 hours Bad general condition Any other reason that makes the investigation difficult |
|||
目標参加者数/Target sample size | 300 |
責任研究者/Research contact person | ||||||||||||||
責任研究者/Name of lead principal investigator |
|
|
||||||||||||
所属組織/Organization | 佐賀大学医学部附属病院 | Saga university hospital | ||||||||||||
所属部署/Division name | 総合診療部 | General Medicine | ||||||||||||
郵便番号/Zip code | 8498501 | |||||||||||||
住所/Address | 佐賀市鍋島5-1-1 | 5-1-1 Nabeshima, Saga | ||||||||||||
電話/TEL | 81-952-34-3238 | |||||||||||||
Email/Email | tagomas@cc.saga-u.ac.jp |
試験問い合わせ窓口/Public contact | ||||||||||||||
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person |
|
|
||||||||||||
組織名/Organization | 佐賀大学医学部附属病院 | Saga university hospital | ||||||||||||
部署名/Division name | 総合診療部 | General Medicine | ||||||||||||
郵便番号/Zip code | 8498501 | |||||||||||||
住所/Address | 佐賀市鍋島5-1-1 | 5-1-1 Nabeshima, Saga | ||||||||||||
電話/TEL | 81-952-34-3238 | |||||||||||||
試験のホームページURL/Homepage URL | ||||||||||||||
Email/Email | tagomas@cc.saga-u.ac.jp |
実施責任組織/Sponsor | ||
機関名/Institute | 佐賀大学 | Saga university hospital |
機関名/Institute (機関選択不可の場合) |
佐賀大学医学部附属病院 | |
部署名/Department | 総合診療部 |
研究費提供組織/Funding Source | ||
機関名/Organization | その他 | Japan Society for the Promotion of Science |
機関名/Organization (機関選択不可の場合) |
日本学術振興機構 | |
組織名/Division | ||
組織の区分/Category of Funding Organization | その他/Other | |
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization |
その他の関連組織/Other related organizations | ||
共同実施組織/Co-sponsor | ||
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s) |
IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release) | ||
組織名/Organization | 社会医療法人祐愛会織田病院 | Yuai-kai Foundation and Oda Hospital |
住所/Address | 佐賀県鹿島市高津原4306 | 4306 Takatsuhara, Kashima, Saga 849-1311, Japan |
電話/Tel | 81-954-63-3275 | |
Email/Email | renkei@yuai-hc.jp |
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs | ||
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs | いいえ/NO | |
試験ID1/Study ID_1 | ||
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1 | ||
試験ID2/Study ID_2 | ||
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2 | ||
治験届/IND to MHLW |
試験実施施設/Institutions | ||
試験実施施設名称/Institutions |
その他の管理情報/Other administrative information | ||||||||
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information |
|
関連情報/Related information | ||
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol | ||
試験結果の公開状況/Publication of results | 未公表/Unpublished |
結果/Result | |||
結果掲載URL/URL related to results and publications | |||
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled | 271 | ||
主な結果/Results | 寝たきり度のκ係数は0.61、認知度のκ係数は0.62であった。 | ||
主な結果入力日/Results date posted | |||
結果掲載遅延/Results Delayed |
|
||
結果遅延理由/Results Delay Reason | 現在執筆中 | Now writing | |
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results | |||
参加者背景/Baseline Characteristics | |||
参加者の流れ/Participant flow | |||
有害事象/Adverse events | |||
評価項目/Outcome measures | |||
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD | |||
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description |
試験進捗状況/Progress | ||||||||
試験進捗状況/Recruitment status | 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting | |||||||
プロトコル確定日/Date of protocol fixation |
|
|||||||
倫理委員会による承認日/Date of IRB |
|
|||||||
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date |
|
|||||||
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date |
|
|||||||
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry | ||||||||
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete | ||||||||
解析終了(予定)日/Date analysis concluded |
その他/Other | ||
その他関連情報/Other related information | 入院時の日常生活自立度(寝たきり度、認知度)を2回評価し、κ係数を算出した。1回目の評価は看護師が行い、2回目の評価は社会福祉士もしくは医療事務が行った。年齢(歳)、性別(男女)、救急搬送(有無)、他院からの紹介(有無)、在院日数(日)、入院した診療科(一般内科、一般外科、循環器科、皮膚科、耳鼻科、脳外科)、MHWL日常生活自立度(寝たきり度、認知度)の情報を診療録より収集した。 | The level of independence of daily living (bed-riddenness and cognition) on admission was assessed twice, and the kappa coefficient was calculated. The first assessment was performed by a nurse and the second assessment was performed by a social worker or medical clerk. Age (years), gender (male and female), emergency transport (yes or no), referral from another hospital (yes or no), length of stay (days), and Departments admitted (general medicine, general surgery, cardiology, dermatology, otolaryngology, neurosurgery), MHWL daily Information on the level of independence of living (bed-riddenness and cognition) was collected from the medical records. |
管理情報/Management information | ||||||||
登録日時/Registered date |
|
|||||||
最終更新日/Last modified on |
|
閲覧ページへのリンク/Link to view the page | |
URL(日本語) | https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000046877 |
URL(英語) | https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000046877 |
研究計画書 | |
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
登録日時 | ファイル名 |
2021/03/01 | 20210301N UMIN登録データ271.xlsx |