UMIN試験ID | UMIN000041098 |
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受付番号 | R000046878 |
科学的試験名 | BRAF V600E変異型切除不能進行・再発大腸癌に対するFOLFOXIRI+/-Bevacizumab療法とDoublet療法の有効性および安全性に関する後方視的検討(WJOG13219G) |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/07/15 |
最終更新日 | 2023/01/10 09:32:34 |
日本語
BRAF V600E変異型切除不能進行・再発大腸癌に対するFOLFOXIRI+/-Bevacizumab療法とDoublet療法の有効性および安全性に関する後方視的検討 (WJOG13219G)
英語
Efficacy and Safety of FOLFOXIRI plus Bevacizumab and Doublet plus Biologics in Patients With Previously Untreated BRAF V600E-mutant Metastatic Colorectal Cancer: A Multi-institutional retrospective study (WJOG13219G)
日本語
BRAF V600E変異型切除不能進行・再発大腸癌に対する後方視的検討 (WJOG13219G)
英語
A Multi-institutional retrospective study for Patients With Previously Untreated BRAF V600E-mutant Metastatic Colorectal Cancer (WJOG13219G)
日本語
BRAF V600E変異型切除不能進行・再発大腸癌に対するFOLFOXIRI+/-Bevacizumab療法とDoublet療法の有効性および安全性に関する後方視的検討(WJOG13219G)
英語
Efficacy and Safety of FOLFOXIRI plus Bevacizumab and Doublet plus Biologics in Patients With Previously Untreated BRAF V600E-mutant Metastatic Colorectal Cancer: A Multi-institutional retrospective study (WJOG13219G)
日本語
BRAF V600E変異型切除不能進行・再発大腸癌に対する後方視的検討 (WJOG13219G)
英語
A Multi-institutional retrospective study for Patients With Previously Untreated BRAF V600E-mutant Metastatic Colorectal Cancer (WJOG13219G)
日本/Japan |
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BRAF V600E変異型切除不能進行・再発大腸癌
英語
BRAF V600E-mutant Metastatic Colorectal Cancer
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology | 血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
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BRAFV600E変異を有する切除不能進行再発大腸癌の臨床的特徴を明らかにするとともに, 同対象に対する1次治療としてのFOLFOXIRI+/-BEV併用療法(Triplet療法)とDoublet+/-分子標的薬併用療法について有効性および安全性を比較し, 実臨床におけるFOLFOXIRI+/-BEV療法の有用性を探索的に検討する.
英語
To evaluate the efficacy and safety of FOLFOXIRI plus Bevacizumab and Doublet plus Biologics in patients with previously untreated BRAF V600E-mutant metastatic colorectal cancer retrospectively
その他/Others
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臨床情報収集
英語
Evaluation of clinical data
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全生存期間
英語
Overall survival
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英語
観察/Observational
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
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1) 組織診にて大腸腺癌と診断されている.
2) 臨床的に根治切除不能または再発の大腸癌と診断され, 2014年1月1日から2019年12月31日までの間に, 1次治療としてフッ化ピリミジン系薬剤, オキサリプラチン, イリノテカンのうち2剤以上を含む化学療法を開始されている
3) 腫瘍組織を用いたPCR法もしくはNGS法によってBRAFV600E変異を有することが判明している.
英語
1) histologically confirmed colorectal cancer (CRC)
2) diagnosed unresectable or recurrent CRC and initiated first-line chemotherapy including two or all of fluoropyrimidine, irinotecan, and oxaliplatin between April 2014 and December 2019
3) detected BRAF V600E mutation in tumor tissue confirmed by real-time polymerase chain reaction (PCR), or next generation sequencing (NGS)
日本語
1)診断時に活動性の重複がんを有する
英語
1) patients with another concomitant cancer at the time of diagnosis
250
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名 | 賢郎 |
ミドルネーム | |
姓 | 平田 |
英語
名 | Kenro |
ミドルネーム | |
姓 | Hirata |
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慶應義塾大学医学部
英語
Keio University School of Medicine
日本語
消化器内科
英語
Gastroenterology and Hepatology
160-8582
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東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo, Japan
03-3353-1211
kenro916@gmail.com
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名 | 慎一郎 |
ミドルネーム | |
姓 | 中村 |
英語
名 | Shinichiro |
ミドルネーム | |
姓 | Nakamura |
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西日本がん研究機構
英語
West Japan Oncology Group
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WJOGデータセンター
英語
WJOG datacenter
556-0016
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大阪府大阪市浪速区元町1-5-7 ナンバプラザビル3階304号
英語
Namba Plaza Bldg. 304-1-5-7, Motomachi Naniwa-ku, Osaka, JAPAN
06-6633-7400
datacenter@wjog.jp
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その他
英語
West Japan Oncology Group
日本語
西日本がん研究機構
日本語
日本語
英語
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自己調達
英語
Self-funding
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自己調達
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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慶應義塾大学医学部倫理委員会
英語
The Keio University Hospital Institutional Ethics Committee
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東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo, Japan
03-3353-1211
kshimozaki@keio.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
2020 | 年 | 07 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2020 | 年 | 07 | 月 | 13 | 日 |
2020 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2020 | 年 | 12 | 月 | 24 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
診療録を用いて臨床情報を収集する
英語
We will review medical records and collect data on baseline characteristics, clinical outcomes, and treatment-related adverse events of grade greater than 3 according to the Common Terminology Criteria for Adverse Events version 4.0.
2020 | 年 | 07 | 月 | 14 | 日 |
2023 | 年 | 01 | 月 | 10 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000046878
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000046878
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |