UMIN試験ID | UMIN000041315 |
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受付番号 | R000046884 |
科学的試験名 | 腹腔鏡下胃切除術・胃管作成術における肝挙上法に関するランダム化比較研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/08/04 |
最終更新日 | 2020/08/03 21:04:03 |
日本語
腹腔鏡下胃切除術・胃管作成術における肝挙上法に関するランダム化比較研究
英語
Randomized controlled trial of liver retraction methods for laparoscopic gastrectomy and gastric tube reconstruction.
日本語
腹腔鏡下胃手術おける肝挙上法に関する比較研究
英語
A comparative study of liver retraction methods for laparoscopic gastric surgery.
日本語
腹腔鏡下胃切除術・胃管作成術における肝挙上法に関するランダム化比較研究
英語
Randomized controlled trial of liver retraction methods for laparoscopic gastrectomy and gastric tube reconstruction.
日本語
腹腔鏡下胃手術おける肝挙上法に関する比較研究
英語
A comparative study of liver retraction methods for laparoscopic gastric surgery.
日本/Japan |
日本語
胃癌に対し腹腔鏡下胃切除術あるいは食道癌/食道胃接合部癌手術時の腹腔鏡下胃管作成術患者
英語
Laparoscopic gastorectomy for gastric cancer or laparoscopic gastric tube reconstruction for esophageal/esophagogastric junctional cancer
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
腹腔鏡下胃切除術・胃管作成術を受ける患者における術中の肝臓圧排鉤使用時にシリコンディスクを併用した場合の安全性と有効性を明らかにする。
英語
To indicate the safety and efficacy of using a silicone disk together with intraoperative liver retraction in patients undergoing laparoscopic gastrectomy and gastric tube reconstruction.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
術後1日目のAST、ALTの術前からの変化率
英語
Change rate of AST and ALT from 1 day after the surgery
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
腹腔鏡下手術での肝臓挙上時にネイサンソンリバーリトラクターのみを使用する。
英語
Using nlyf the Nathanson liver retractor during liver retraction in laparoscopic surgery.
日本語
腹腔鏡下手術での肝臓挙上時にネイサンソンリバーリトラクターと肝臓の間にシリコンディスクを配置する。
英語
Placing a silicon disc between the Nathanson liver retractor and the liver during liver retraction in laparoscopic surgery.
日本語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
・腹腔鏡下胃切除術(幽門側胃切除、噴門側胃切除、胃全摘、部分切除)あるいは、食道癌/食道胃接合部癌手術時の腹腔鏡下胃管作成術を施行される予定の患者
・本研究について、本人による同意書への署名により同意が取得できる
英語
Patients undergoing laparoscopic gastrectomy (distal gastrectomy, proximal gastrectomy, total gastrectomy, partial resection) for gastric cancer or laparoscopic gastric tube reconstruction for esophageal cancer/esophagogastric junctional cancer.
日本語
・術前造影CT検査で左胃動脈より肝外側区域へと流入する破格血管(accessory LHA、replaced LHA)を有していることが判明し、手術温存が困難であると研究担当医師が判断した者
・大腸癌などの重複癌で同時手術が予定されている者
・胆石症などの併存で同時手術が予定されている者
・心臓疾患(NYHA III~IV、重篤な不整脈のある者)がある者
・重篤な肝障害(劇症肝炎、肝性脳症、Child-Pugh分類 GradeC)がある者
・重篤な腎障害(CKDガイドラインで慢性腎臓病ステージ4、5)がある者
・糖尿病があり、血糖コントロール不良(HbA1c8.0%以上)の者
・研究担当医師が不適切と判断した者
・妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の女性
英語
Patients were excluded in case that the preoperative contrast-enhanced CT examination reveals the extraordinary blood vessels (accessory LHA, replaced LHA) , and the investigator determined that it was difficult to preserve in the surgery.
Patients who are scheduled to undergo simultaneous surgery for synchronous cancers or cholelithiasis.Patients were also excluded if they had severe heart disease(NYHA III-IV), liver and renal dysfunction, uncontrollable diabetes(HbA1c>8.0%), and pregnancy.
90
日本語
名 | 裕也 |
ミドルネーム | |
姓 | 竹内 |
英語
名 | Hiroya |
ミドルネーム | |
姓 | Takeuchi |
日本語
浜松医科大学
英語
Hamamatsu University School of Medicine
日本語
外科学第二講座
英語
Department of Surgery
4313192
日本語
静岡県浜松市東区半田山1-20-1
英語
1-20-1 Handayama, Higashi-ku, Hamamatsu, JAPAN
053-435-2279
takeuchi@hama-med.ac.jp
日本語
名 | 亘 |
ミドルネーム | |
姓 | 曽根田 |
英語
名 | Wataru |
ミドルネーム | |
姓 | Soneda |
日本語
浜松医科大学
英語
Hamamatsu University School of Medicine
日本語
外科学第二講座
英語
Department of Surgery
4313192
日本語
静岡県浜松市東区半田山1-20-1
英語
1-20-1 Handayama, Higashi-ku, Hamamatsu, JAPAN
053-435-2279
41235344@hama-med.ac.jp
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その他
英語
Hamamatsu University School of Medicine
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浜松医科大学
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英語
日本語
その他
英語
Hamamatsu University School of Medicine
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浜松医科大学
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自己調達/Self funding
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浜松医科大学臨床研究倫理委員会
英語
Ethics Committee of Hamamatsu University School of Medicine (EC HUSM)
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静岡県浜松市東区半田山1-20-1
英語
1-20-1 Handayama, Higashi-ku, Hamamatsu, JAPAN
053-435-2680
rinri@hama-med.ac.jp
いいえ/NO
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2020 | 年 | 08 | 月 | 04 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
開始前/Preinitiation
2020 | 年 | 06 | 月 | 15 | 日 |
2020 | 年 | 08 | 月 | 03 | 日 |
2022 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2020 | 年 | 08 | 月 | 04 | 日 |
2020 | 年 | 08 | 月 | 03 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000046884
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000046884
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |