UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000041065
受付番号 R000046901
科学的試験名 緊急事態宣言における糖尿病患者の生活変化に関するアンケート調査による検討
一般公開日(本登録希望日) 2020/07/10
最終更新日 2021/05/10 10:45:00

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
緊急事態宣言における糖尿病患者の生活変化に関するアンケート調査による検討


英語
A survey on the lifestyle changes of patients with diabetes under the state of emergency

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
緊急事態宣言における糖尿病患者の生活変化に関するアンケート調査による検討


英語
A survey on the lifestyle changes of patients with diabetes under the state of emergency

科学的試験名/Scientific Title

日本語
緊急事態宣言における糖尿病患者の生活変化に関するアンケート調査による検討


英語
A survey on the lifestyle changes of patients with diabetes under the state of emergency

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
緊急事態宣言における糖尿病患者の生活変化に関するアンケート調査による検討


英語
A survey on the lifestyle changes of patients with diabetes under the state of emergency

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
糖尿病


英語
Diabetes

疾患区分1/Classification by specialty

内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
新型コロナウィルス感染蔓延による政府の緊急事態宣言における、糖尿病患者の血糖および体重自己管理の状態を検討する。


英語
To assess the management status of the blood sugar level and weight of the patients with diabetes under the state of emergency due to the COVID-19 epidemic.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
疫学研究


英語
epidemiologic study

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
緊急事態宣言前後におけるHbA1c変化量


英語
Change in HbA1c before and after the state of emergency

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
・緊急事態宣言前後における体重変化量
・アンケートの各回答結果


英語
Change in weight before and after the state of emergency.
Each answer to the questionnaire.


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit


適用なし/Not applicable

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
次の基準を全て満たす患者を本研究の対象とする。
1) ベリークリニック、ともながクリニックにて、定期的に通院している患者
2) 年齢、性別不問
3) 糖尿病患者
4) 研究参加に関する同意が得られた者


英語
The survey targets are those who meet all of the following criteria;
1. Patients who visit "Berry Clinic" or "Tomonaga Clinic" regularly.
2. Any patients regardless of their gender and age
3. Patients with diabetes.
4. Patients who consent to participate in the survey.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
なし


英語
N/A

目標参加者数/Target sample size

1000


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
美央
ミドルネーム
増田


英語
Mio
ミドルネーム
Masuda

所属組織/Organization

日本語
ベリークリニック


英語
Berry Clinic

所属部署/Division name

日本語
N/A


英語
N/A

郵便番号/Zip code

272-0143

住所/Address

日本語
千葉県市川市相之川4-14-10 クレイディアM&S1F


英語
Cradea M&S 1F, 4-14-10 Ainokawa, Ichikawa City, Chiba

電話/TEL

047-358-6318

Email/Email

berryclinic@icloud.com


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
美央
ミドルネーム
増田


英語
Mio
ミドルネーム
Masuda

組織名/Organization

日本語
ベリークリニック


英語
Berry Clinic

部署名/Division name

日本語
N/A


英語
N/A

郵便番号/Zip code

272-0143

住所/Address

日本語
千葉県市川市相之川4-14-10 クレイディアM&S1F


英語
Cradea M&S 1F, 4-14-10 Ainokawa, Ichikawa City, Chiba

電話/TEL

047-358-6318

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

berryclinic@icloud.com


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Berry Clinic

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
ベリークリニック


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
自己調達


英語
Self funding

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
ともながクリニック 糖尿病・生活習慣病センター


英語
The Diabetes and lifestyle Center, Tomonaga Clinic

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
ともながクリニック 糖尿病・生活習慣病センター 治験審査委員会


英語
The ethics committee at the Diabetes and lifestyle Center, Tomonaga Clinic

住所/Address

日本語
東京都新宿区新宿4-2-23 新四curumuビル9階


英語
Shinyon curumu building 9F, 4-2-23, Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo, Japan

電話/Tel

03-3351-0032

Email/Email

info@tomonaga-clinic.com


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

ベリークリニック/Berry Clinic、ともながクリニック 糖尿病・生活習慣病センター/The Diabetes and lifestyle Center, Tomonaga Clinic


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2020 07 10


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://link.springer.com/article/10.1007/s13340-021-00505-6

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

1000

主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

2021 04 20

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2020 06 15

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2020 07 10

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2020 07 10

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2020 09 23

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2020 09 28

データ固定(予定)日/Date trial data considered complete

2020 10 13

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2020 11 30


その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
観察研究


英語
Observational Study


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2020 07 10

最終更新日/Last modified on

2021 05 10



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日本語
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英語
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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名