UMIN試験ID | UMIN000041066 |
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受付番号 | R000046902 |
科学的試験名 | 加齢によって生じる体力の低下に対する食品素材摂取の有用性検証 -ランダム化二重盲検並行群間比較法- |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/07/13 |
最終更新日 | 2022/01/27 09:26:38 |
日本語
加齢によって生じる体力の低下に対する食品素材摂取の有用性検証
英語
Verification of the usefulness of food material intake for physical deterioration caused by aging
日本語
加齢によって生じる体力の低下に対する食品素材摂取の有用性検証
英語
Verification of the usefulness of food material intake for physical deterioration caused by aging
日本語
加齢によって生じる体力の低下に対する食品素材摂取の有用性検証
-ランダム化二重盲検並行群間比較法-
英語
Verification of the usefulness of food material intake for physical deterioration caused by aging
-Randomized double-blind parallel group comparison method-
日本語
加齢によって生じる体力の低下に対する食品素材摂取の有用性検証
-ランダム化二重盲検並行群間比較法-
英語
Verification of the usefulness of food material intake for physical deterioration caused by aging
-Randomized double-blind parallel group comparison method-
日本/Japan |
日本語
健康
英語
Healthy
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
体力改善における有効性を検証する
英語
This study verifies efficacy in improving physical fitness
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
筋機能
英語
muscle function
日本語
体力指標、筋肉指標、QOLや実感に関するアンケート
英語
Physical fitness indices, Muscle indices, Questionnaire about QOL and feelings
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
(1)被験食品を1日1回、12週間摂取
(2)運動教室4回参加
(3)自宅で週5日間のレジスタンス運動
英語
(1)Take test food once a day for 12 weeks
(2) Participate in four exercise classes
(3) Perform resistance exercise at home for 5 days a week
日本語
(1)対照食品を1日1回、12週間摂取
(2)運動教室4回参加
(3)自宅で週5日間のレジスタンス運動
英語
(1) Take placebo once a day for 12 weeks
(2) Participate in four exercise classes
(3) Perform resistance exercise at home for 5 days a week
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
50 | 歳/years-old | 以上/<= |
69 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1)筋質低下を起こしている50歳~69歳の男女
(2)試験期間の間、週に5日、自宅で10分~15分の自体重によるレジスタンス運動が可能な者
(3)試験の目的・内容について十分な説明を受け、同意能力があり、よく理解した上で自発的に参加を志願し、書面で試験参加に同意した者
英語
(1) Men and women between the ages of 50 and 69 with reduced muscle quality
(2) 5 days a week during the test period, who can perform resistance exercise by own weight for 10 to 15 minutes at home
(3) Subjects who have received a sufficient explanation of the purpose and contents of the examination, have the ability to consent, have well understood, volunteered to participate, and have signed the informed consent document
日本語
(1)サルコペニア基準に該当する者
(2)タンパク質を必要以上に摂取している者
(3)身体活動レベルが高すぎる者
(4)筋肉及び脂質の代謝に影響を及ぼす可能性がある医薬品及び、アミノ酸製剤を常用している者
(5)サプリメント・健康食品(特定保健用食品、機能性表示食品を含む)の摂取を止める事ができない者
(6)スクリーニング検査、各検査2日前からの禁酒ができない者
(7)薬物依存、アルコール依存の既往歴あるいは現病歴がある者
(8)同意取得時から遡って1か月以内に他の食品の摂取や医薬品を使用する試験、化粧品及び医薬品などを塗布する試験に参加していた者、本試験参加中に他の試験に参加する者
(9)スクリーニング検査時の収縮期血圧が160 mmHg以上、または拡張期血圧が100 mmHg以上の者
(10) 重篤な腎臓疾患、消化器疾患、心疾患、呼吸器疾患、内分泌疾患その他代謝性疾患に罹患している者、治療中の者
(11) 重度の腰痛、膝痛等の身体障害を有し、運動に支障をきたす者
(12) 腰、膝等、運動に差し障る整形外科的手術歴がある者
(13) ペースメーカーの装着や、ボルト等の金属の埋め込みがある者
(14) 筋量、筋質の測定が困難な者
(15) 医師から運動を禁止されている者
(16)その他、試験責任医師が本試験の参加が不適当と判断した者
英語
(1) Subjects who meet the sarcopenia criteria
(2) Subjects who take more protein than necessary
(3) Subjects whose physical activity level is too high
(4) Subjects who regularly use medicines that may affect muscle and lipid metabolism and amino acid preparations
(5) Subjects who cannot stop taking supplements and health foods (including foods for specified health uses and foods with functional claims)
(6) Screening test, subjects unable to quit drinking 2 days before each test
(7) Subjects with a history of drug dependence or alcohol dependence or current medical history
(8) Subjects who participated in tests that use other foods and pharmaceuticals, tests that apply cosmetics and pharmaceuticals, etc. within 1 month from the time of obtaining consent, and subjects who participate in other tests while participating in this study
(9) Subjects with systolic blood pressure of 160 mmHg or more at screening test or diastolic blood pressure of 100 mmHg or more
(10) Subjects suffering from serious kidney disease, digestive system disease, heart disease, respiratory system disease, endocrine disease or other metabolic diseases, or subjects under treatment
(11) Subjects with physical disabilities such as severe low back pain and knee pain, which interfere with exercise
(12) Subjects with a history of orthopedic surgery that interferes with movements such as the waist and knees
(13) Subjects with metal implants such as pacemakers and bolts
(14) Subjects with difficulty measuring muscle mass and muscle quality
(15) Subjects whose exercise is prohibited by doctors
(16) Subjects who are judged as unsuitable for the study by the investigators
40
日本語
名 | 智幸 |
ミドルネーム | |
姓 | 三根 |
英語
名 | Tomoyuki |
ミドルネーム | |
姓 | Mine |
日本語
味の素株式会社
英語
Ajinomoto Co., Inc.
日本語
食品研究所 健康栄養価値創造グループ
英語
Human Health & Nutrition Group, Institute of Food Sciences and Technologies
210-8681
日本語
神奈川県川崎市川崎区鈴木町1-1
英語
1-1, Suzuki-cho, Kawasaki-ku, Kawasaki-shi, Kanagawa
044-223-4114
tomoyuki_mine@ajinomoto.com
日本語
名 | 亮 |
ミドルネーム | |
姓 | 内田 |
英語
名 | Ryo |
ミドルネーム | |
姓 | Uchida |
日本語
味の素株式会社
英語
Ajinomoto Co., Inc.
日本語
食品研究所 健康栄養価値創造グループ
英語
Human Health & Nutrition Group, Institute of Food Sciences and Technologies
210-8681
日本語
神奈川県川崎市川崎区鈴木町1-1
英語
1-1, Suzuki-cho, Kawasaki-ku, Kawasaki-shi, Kanagawa
044-223-4114
ryo_uchida@ajinomoto.com
日本語
その他
英語
KSO Corporation
日本語
株式会社 ケイ・エス・オー
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Ajinomoto Co., Inc
日本語
味の素株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
株式会社ケイ・エス・オー
英語
KSO Corporation
日本語
英語
日本語
日本橋循環器科クリニック試験審査委員会
英語
Ethical Committee of Nihonbashi Cardiology Clinic
日本語
東京都中央区日本橋小伝馬町13番4号 共同ビル201号
英語
Kyodo Bldg. #201, 13 - 4 Nihonbashi Kodenmacho, Chuo-ku, Tokyo
03-5641-4133
niho-jimucho@well-sleep.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
医療法人財団健康睡眠会 日本橋循環器科クリニック(東京都)
2020 | 年 | 07 | 月 | 13 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2020 | 年 | 07 | 月 | 09 | 日 |
2020 | 年 | 07 | 月 | 09 | 日 |
2020 | 年 | 08 | 月 | 21 | 日 |
2020 | 年 | 12 | 月 | 19 | 日 |
日本語
英語
2020 | 年 | 07 | 月 | 10 | 日 |
2022 | 年 | 01 | 月 | 27 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000046902
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000046902
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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