UMIN試験ID | UMIN000041074 |
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受付番号 | R000046911 |
科学的試験名 | ARDSで人工呼吸器管理された患者における高いPEEP:系統的レビューとメタ解析 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/07/12 |
最終更新日 | 2021/01/11 18:11:53 |
日本語
ARDSで人工呼吸器管理された患者における高いPEEP:系統的レビューとメタ解析
英語
Higher PEEP ventilation strategy in patients with acute respiratory distress syndrome: a systematic review and meta-analysis
日本語
ARDSで人工呼吸器管理された患者における高いPEEP:系統的レビューとメタ解析
英語
Higher PEEP ventilation strategy in patients with acute respiratory distress syndrome: a systematic review and meta-analysis
日本語
ARDSで人工呼吸器管理された患者における高いPEEP:系統的レビューとメタ解析
英語
Higher PEEP ventilation strategy in patients with acute respiratory distress syndrome: a systematic review and meta-analysis
日本語
ARDSで人工呼吸器管理された患者における高いPEEP:系統的レビューとメタ解析
英語
Higher PEEP ventilation strategy in patients with acute respiratory distress syndrome: a systematic review and meta-analysis
日本/Japan |
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Acute respiratory distress syndrome (ARDS)
英語
Acute respiratory distress syndrome (ARDS)
呼吸器内科学/Pneumology | 救急医学/Emergency medicine |
集中治療医学/Intensive care medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
このシステマティックレビューの目的は,ICUに入室したARDS/ALI患者において高いPEEPは低いPEEPと比較して死亡を含めた臨床的アウトカムを改善するかを検証することである.
英語
The purpose of this systematic review is to evaluate the effects of the higher PEEP in ARDS/ALI patients admitted to the ICU. We will examine whether a Higher PEEP ventilation strategy improves clinical outcomes, including mortality, compared with lower PEEP ventilation strategy.
その他/Others
日本語
該当しない
英語
Not applicable
日本語
全ての原因による短期死亡割合(28日死亡割合):28日死亡割合が報告されていない場合は,研究で報告されたものの中で院内死亡もしくはフォローの28日死亡割合に近いものを用いる.カプランマイヤー曲線が報告されている場合はその図から読み取る.
英語
28-day mortality: If 28-day mortality is not reported, hospital mortality or mortality at the nearest-follow-up will be employed. If the Kaplan-Meier curve is reported, it is read from that figure.
日本語
・長期死亡割合:研究で一番長いフォローによる死亡アウトカム.
・ADL:
・QoL:以下のうちのどれかで測定されたQoLを用いる
a) Short Form 36 (SF-36) (21)
b) Health Assessment Questionnaire (HAQ)
c) Sick ness profile impact (SIP)(22)
d) other
・P/F比:Day1のP/F比(ベースラインは含めない)
・VFD at 28: 28日までの期間での非人工呼吸期間
・Barotrauma/VILI:次のうちのどれかに該当するもの新規の気胸,縦隔気腫,皮下気腫,新規の胸腔ドレン挿入もしくは著者定義のBarotrauma/ VILI
英語
Long term mortality: longest follow-up regardless of the duration of follow-up will be employed
ADLs: ADLs measured by one of the following
a) Barthel Index, Katz Index, DASC-21, Lawton
b) component of measurements of QOLs
c) Author's definition
QoL: A QoL measured by one of the following
a) Short Form 36 (SF-36) (18)
b) Health Assessment Questionnaire (HAQ)
c) Sick ness profile impact (SIP)(19)
d) other
P/F: PaO2, FiO2 ratio for Day 1 (not including the baseline)
VFD at 28: Ventilation free day up to 28 days.
Barotrauma/ VILI: New pneumothorax, mediastinal emphysema, subcutaneous emphysema, new thoracic drainage, or author-defined Barotrauma/ VILI.
その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc
日本語
英語
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英語
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英語
16 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
研究の種類について (Type of participant)
RCTおよびクラスターRCTを組み入れる.クロスオーバーRCT,準RCT(quasi-randomized),非RCTは除外する.
組み入れ基準(すべてを満たす)
・16歳以上
・ARDSもしくはALI
・侵襲的人工呼吸管理されたもの
ARDSもしくはALIの定義は以下のうちどれかに該当するものである.
a) The North‐American‐European Consensus Conference on ARDS (NAECC) (Bernard 1994) (3)
b) The Lung Injury Severity Score (LISS) (Murray 1988)(20)
c) The Berlin definition (Ranieri 2012)(4,20)
d) Other author's definition"
英語
We will include randomized controlled trials (RCTs or cluster RCTs). We will exclude crossover trials, quasi-randomized, non-randomized trials.
Types of participants
Inclusion Criteria (meet all)
16 years and older
ARDS or ALI
Invasive mechanical ventilation
The definition of ARDS or ALI is one of the following:
a) The North-American-European Consensus Conference on ARDS (NAECC) (Bernard 1994) (3)
b) The Lung Injury Severity Score (LISS) (Murray 1988)(17)
c) The Berlin definition (Ranieri 2012)(4,17)
d) Other author's definition
日本語
除外基準(いずれかを満たす)
・noninvasive ventilation (NIV) で管理されたもの
英語
Exclusion criteria (any of which are met)
Controlled by noninvasive ventilation (NIV)
0
日本語
名 | 良平 |
ミドルネーム | |
姓 | 山本 |
英語
名 | Ryohei |
ミドルネーム | |
姓 | Yamamoto |
日本語
京都大学大学院医学研究科 社会健康医学系専攻
英語
Graduate school of medicine and public health, Kyoto University
日本語
医療疫学分野
英語
Department of Healthcare Epidemiology
606-8501
日本語
京都府京都市左京区吉田近衛町
英語
Yoshida Konoe-cho, Sakyo-ku, Kyoto, Japan
075-753-4646
ryoheiyamamoto11@gmail.com
日本語
名 | 山本 |
ミドルネーム | |
姓 | 良平 |
英語
名 | Ryohei |
ミドルネーム | |
姓 | Yamamoto |
日本語
京都大学大学院医学研究科 社会健康医学系専攻
英語
Graduate school of medicine and public health, Kyoto University
日本語
医療疫学分野
英語
Department of Healthcare Epidemiology
606-8501
日本語
京都府京都市左京区吉田近衛町
英語
Yoshida Konoe-cho, Sakyo-ku, Kyoto, Japan
075-753-4646
ryoheiyamamoto11@gmail.com
日本語
その他
英語
Graduate school of medicine and public health, Kyoto University Department of Healthcare Epidemiology
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京都大学大学院医学研究科 社会健康医学系専攻
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医療疫学分野
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英語
日本語
自己調達
英語
self funding
日本語
日本語
自己調達/Self funding
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英語
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英語
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該当しない
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Not applicable
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該当しない
英語
Not applicable
Not applicable
Not applicable
いいえ/NO
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英語
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英語
2020 | 年 | 07 | 月 | 12 | 日 |
https://www.dropbox.com/s/9amkpzw09uj31hg/CQ10_higher%20PEEP%20vs%20lower%20PEEP_protocol_eng2020092
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
開始前/Preinitiation
2020 | 年 | 06 | 月 | 20 | 日 |
2020 | 年 | 06 | 月 | 20 | 日 |
2020 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2021 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
日本語
プロトコルの詳細は添付ファイルを参照
英語
See attached file for more details on the protocol
2020 | 年 | 07 | 月 | 12 | 日 |
2021 | 年 | 01 | 月 | 11 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000046911
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000046911
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
2020/09/22 | CQ10_higher PEEP vs lower PEEP_protocol_eng20200922.pdf |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |