UMIN試験ID | UMIN000041093 |
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受付番号 | R000046929 |
科学的試験名 | 緑内障患者へのリパスジル0.4%点眼薬追加前後の、トリガー フィッシュシステムを用いた眼圧日内変動幅の縮小効果判定 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/09/01 |
最終更新日 | 2022/01/13 10:06:27 |
日本語
緑内障患者へのリパスジル0.4%点眼薬追加前後の、トリガー フィッシュシステムを用いた眼圧日内変動幅の縮小効果判定
英語
determination for the effect of reducing the daily variation of intraocular pressure for glaucoma patients, before and after the addition of Ripasudil 0.4% eye drops using the trigger fish system
日本語
緑内障患者へのリパスジル0.4%点眼薬追加前後の、トリガー フィッシュシステムを用いた眼圧日内変動幅の縮小効果判定
英語
determination for the effect of reducing the daily variation of intraocular pressure for glaucoma patients, before and after the addition of Ripasudil 0.4% eye drops using the trigger fish system
日本語
緑内障患者へのリパスジル0.4%点眼薬追加前後の、トリガー フィッシュシステムを用いた眼圧日内変動幅の縮小効果判定
英語
determination for the effect of reducing the daily variation of intraocular pressure for glaucoma patients, before and after the addition of Ripasudil 0.4% eye drops using the trigger fish system
日本語
緑内障患者へのリパスジル0.4%点眼薬追加前後の、トリガー フィッシュシステムを用いた眼圧日内変動幅の縮小効果判定
英語
determination for the effect of reducing the daily variation of intraocular pressure for glaucoma patients, before and after the addition of Ripasudil 0.4% eye drops using the trigger fish system
日本/Japan |
日本語
緑内障
英語
glaucoma
眼科学/Ophthalmology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
本研究では、緑内障患者の視野障害進行のリスクとされている眼圧日内変動幅について、リパスジル0.4%点眼を追加することで抑制できるかどうかについて、トリガーフィッシュシステムを用いて評価する。
英語
In this study, we investigated the diurnal variability of intraocular pressure, which is considered to be a risk for the progression of visual field defects in glaucoma patients, whether the addition of ripasudil 0.4% eye drops can be controlled by It will be evaluated using the trigger fish system.
有効性/Efficacy
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英語
日本語
主要評価項目は、リパスジル0.4%点眼液追加前と2週間後にトリガーフィッシュシステムで測定した、コンタクトレンズセンサー値(mVeq)の最高値と最低値の差の絶対値である。
英語
The primary endpoint is the absolute difference between the highest and lowest contactlens sensor values (mVeq), as measured by the trigger fish system before and 2 weeks after the addition of ripasudil 0.4% ophthalmic solution.
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
群内/Self control
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine | 医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
眼圧日内変動が疑われる緑内障患者に対し、眼圧日内変動測定を施行する。その後リパスジル0.4%点眼使用し、2週間後に眼圧日内変動を再度測定する。
英語
Patients with glaucoma suspected of having a diurnal variation in intraocular pressure (IOP) will have a diurnal variation in IOP measured. They will be treated with Ripasudil 0.4% eye drops, and the diurnal variation in IOP will be measured two weeks later.
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)登録時年齢が20歳以上の男女
2)眼圧日内変動が疑われる緑内障患者(続発緑内障を除く)および緑内障疑いの患者。午前9時台の眼圧と、午後2時台の眼圧を比較し、3mmHg以上の差がある場合を眼圧日内変動が疑われる患者とする
英語
1) Males and females over 20 years of age at the time of registration.
2) Patients with glaucoma with suspected diurnal variation in intraocular pressure (excluding secondary glaucoma) and patients with suspected glaucoma. A difference of 3 mmHg or more between the intraocular pressure at 9:00 a.m. and 2:00 p.m. is considered intraday IOP Patients with suspected fluctuations.
日本語
1)すでにリパスジル0.4%点眼薬を使用している患者
2)コンタクトレンズを装用することができない患者(トリガーフィッシュ添付文書に記載された、禁忌となる対象疾患のある患者)
3)リパスジル0.4%点眼に対する過敏症などの問題で継続して使用できない患者
4)その他、医師の判断により対象として不適当と判断された患者
英語
1) Patients already on Ripasudil 0.4% eye drops
2) Patients who cannot wear contact lenses (patients with contraindicated target diseases as listed in the Triggerfish package insert)
3) Patients who cannot continue to use Ripasudil 0.4% due to hypersensitivity or other problems to eye drops
4) Other patients who are deemed unsuitable for inclusion in the subject by the physician's judgment
20
日本語
名 | 信久 |
ミドルネーム | |
姓 | 水木 |
英語
名 | Nobuhisa |
ミドルネーム | |
姓 | Mizuki |
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横浜市立大学大学院医学部
英語
Yokohama City University School of Medicine
日本語
視覚器病態学
英語
Department of Ophthalmology
236-0004
日本語
神奈川県横浜市福浦3-9
英語
3-9 Fukuura, Kanazawa-ku, Yokohama JAPAN
045-787-2683
mizunobu@yokohama-cu.ac.jp
日本語
名 | 麻衣 |
ミドルネーム | |
姓 | 石井 |
英語
名 | Mai |
ミドルネーム | |
姓 | Ishii |
日本語
横浜市立大学大学院医学部
英語
Yokohama City University School of Medicine
日本語
視覚器病態学
英語
Department of Ophthalmology
236-0004
日本語
神奈川県横浜市福浦3-9
英語
3-9 Fukuura, Kanazawa-ku, Yokohama JAPAN
045-787-2683
mi59333@yokohama-cu.ac.jp
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その他
英語
Yokohama City University Hospital
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横浜市立大学附属病院
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無し
英語
None
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その他/Other
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英語
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英語
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公立大学法人横浜市立大学先端医科学研究センター
英語
advanced medical research centear
日本語
神奈川県横浜市福浦3-9
英語
3-9 Fukuura, Kanazawa-ku, Yokohama JAPAN
045-787-2527
sentan@yokohama-cu.ac.jp
いいえ/NO
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2020 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
一般募集中/Open public recruiting
2020 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2020 | 年 | 10 | 月 | 02 | 日 |
2020 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2027 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
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英語
2020 | 年 | 07 | 月 | 13 | 日 |
2022 | 年 | 01 | 月 | 13 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000046929
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000046929
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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