UMIN試験ID | UMIN000041320 |
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受付番号 | R000046937 |
科学的試験名 | 侵襲的生検診断した慢性肝疾患患者における非侵襲的MRI ElastographyとShear Wave Elastographyによる肝線維化の比較とMRI Proton Density Fat Fraction法及び周波数依存性減衰像による非アルコール性脂肪性肝疾患の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/08/13 |
最終更新日 | 2021/08/05 09:53:49 |
日本語
侵襲的生検診断した慢性肝疾患患者における非侵襲的MRI ElastographyとShear Wave Elastographyによる肝線維化の比較とMRI Proton Density Fat Fraction法及び周波数依存性減衰像による非アルコール性脂肪性肝疾患の検討
英語
Comparison of liver fibrosis by non-invasive MRI Elastography and Shear Wave Elastography in patients with chronic liver disease diagnosed by invasive biopsy and examination of non-alcoholic fatty liver disease by MRI Proton Density Fat Fraction method and frequency-dependent attenuation image
日本語
侵襲的生検診断した慢性肝疾患患者における非侵襲的MRI ElastographyとShear Wave Elastographyによる肝線維化の比較とMRI Proton Density Fat Fraction法及び周波数依存性減衰像による非アルコール性脂肪性肝疾患の検討
英語
Comparison of liver fibrosis by non-invasive MRI Elastography and Shear Wave Elastography in patients with chronic liver disease diagnosed by invasive biopsy and examination of non-alcoholic fatty liver disease by MRI Proton Density Fat Fraction method and frequency-dependent attenuation image
日本語
侵襲的生検診断した慢性肝疾患患者における非侵襲的MRI ElastographyとShear Wave Elastographyによる肝線維化の比較とMRI Proton Density Fat Fraction法及び周波数依存性減衰像による非アルコール性脂肪性肝疾患の検討
英語
Comparison of liver fibrosis by non-invasive MRI Elastography and Shear Wave Elastography in patients with chronic liver disease diagnosed by invasive biopsy and examination of non-alcoholic fatty liver disease by MRI Proton Density Fat Fraction method and frequency-dependent attenuation image
日本語
侵襲的生検診断した慢性肝疾患患者における非侵襲的MRI ElastographyとShear Wave Elastographyによる肝線維化の比較とMRI Proton Density Fat Fraction法及び周波数依存性減衰像による非アルコール性脂肪性肝疾患の検討
英語
Comparison of liver fibrosis by non-invasive MRI Elastography and Shear Wave Elastography in patients with chronic liver disease diagnosed by invasive biopsy and examination of non-alcoholic fatty liver disease by MRI Proton Density Fat Fraction method and frequency-dependent attenuation image
日本/Japan |
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慢性肝疾患患者
英語
Patients with chronic liver disease
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
侵襲的検査である肝生検で得られた組織学的肝線維化ステージを基に非侵襲的検査法であるshear wave elastographyとMRI elastographyから得られた肝組織ステージを比較検討しまたMRI PDFF法及び周波数依存性減衰像(ATI法)によるNAFLDの診断精度を評価すること
英語
Based on the histological liver fibrosis stage obtained by liver biopsy, which is an invasive test, liver tissue stages obtained by shear wave elastography and MRI elastography, which are non-invasive tests, were compared and examined by MRI PDFF method. And evaluating the diagnostic accuracy of NAFLD by frequency dependent attenuation image (ATI method)
有効性/Efficacy
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英語
日本語
MRI elastography MRE (ずり弾性率)
Shear Wave Elastography SWE (剪断波の伝播速度)
英語
MRI elastography MRE (shear modulus)
Shear Wave Elastography SWE
日本語
血液検査:白血球数、白血球分画、ヘモグロビン、血小板、総蛋白、アルブミン、総ビリルビン、直接ビリルビン、AST、ALT、ALP、GGT、BUN、Cr、フェリチン・肝線維化マーカー:Fib4 index、M2BPGi、4型コラーゲン7s、MRI PDFF法:MRI PDFF値、周波数依存性減衰像(ATI法)肝生検:肝生検の組織診断(HAI score)
英語
Blood test: white blood cell count, white blood cell fraction, hemoglobin, platelets, total protein, albumin, total bilirubin, direct bilirubin, AST, ALT, ALP, GGT, BUN, Cr, ferritin/liver fibrosis markers: Fib4 index, M2BPGi, 4 Type collagen 7s, MRI PDFF method: MRI PDFF value, frequency-dependent attenuation image (ATI method) Liver biopsy: Histological diagnosis of liver biopsy (HAI score)
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1)ウイルス性、薬剤性、自己免疫性、非アルコール性脂肪性肝疾患(NAFLD)等慢性肝疾患患者。
2)年齢が20歳以上85歳未満の患者
英語
1) Patients with chronic liver diseases such as viral, drug-induced, autoimmune, non-alcoholic fatty liver disease (NAFLD).
2) Patients aged 20 to less than 85
日本語
1)非代償肝硬変。
2)血小板5.0万/ml未満の患者。
3)PT40%未満の患者。
4)出血傾向のある患者。
5)アルコール性肝疾患。
6)代諾者による同意が必要な患者.
7)閉所恐怖症の患者
英語
1) Decompensated cirrhosis.
2) Patients with platelets less than 50,000/ml.
3) Patients with PT less than 40%.
4) Patients with bleeding tendency.
5) Alcoholic liver disease.
6) Patients who need consent from a legal representative.
7) Patients with claustrophobia
50
日本語
名 | 康二 |
ミドルネーム | |
姓 | 小森園 |
英語
名 | Yasuji |
ミドルネーム | |
姓 | Komorizono |
日本語
公益社団法人鹿児島共済会南風病院
英語
Public interest incorporated association Kagoshima Kyosaikai Nanpu Hospital
日本語
肝臓内科
英語
Hepatology
892-8512
日本語
日本、鹿児島県鹿児島市長田町14-3
英語
14-3 Nagatacho, Kagoshima City, Kagoshima Prefecture,Japan
0992269111
y.komorizono@nanpuh.or.jp
日本語
名 | 修子 |
ミドルネーム | |
姓 | 南 |
英語
名 | shuko |
ミドルネーム | |
姓 | Minami |
日本語
公益社団法人鹿児島共済会南風病院
英語
Public interest incorporated association Kagoshima Kyosaikai Nanpu Hospital
日本語
臨床研究支援室
英語
Clinical Research Support Office
892-8512
日本語
日本、鹿児島県鹿児島市長田町14-3
英語
14-3 Nagatacho, Kagoshima City, Kagoshima Prefecture,
0992269111
crc-kenkyu@nanpuh.or.jp
日本語
その他
英語
Public interest incorporated association Kagoshima Kyosaikai Nanpu Hospital
Liver internal medicine
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公益社団法人鹿児島共済会南風病院
日本語
肝臓内科
日本語
英語
日本語
その他
英語
Public interest incorporated association Kagoshima Kyosaikai Nanpu Hospital
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公益社団法人鹿児島共済会南風病院
日本語
公益社団法人鹿児島共済会南風病院
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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公益社団法人鹿児島共済会南風病院
英語
Public interest incorporated association Kagoshima Kyosaikai Nanpu Hospital
日本語
日本、鹿児島県鹿児島市長田町14-3
英語
14-3 Nagatacho, Kagoshima City, Kagoshima Prefecture
0992269111
crc-kenkyu@nanpuh.or.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2020 | 年 | 08 | 月 | 13 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
試験終了/Completed
2018 | 年 | 04 | 月 | 13 | 日 |
2018 | 年 | 05 | 月 | 29 | 日 |
2018 | 年 | 05 | 月 | 29 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
肝生検で得られた組織学的肝線維化ステージを基に非侵襲的検査法であるshear wave elastography及とMRI elastographyから得られた肝組織ステージを比較検討し、またMRI PDFF法及び周波数依存性減衰像(ATI法)によるNAFLDの診断精度を評価する。
英語
Based on the histological liver fibrosis stage obtained by biopsy, we compared the liver tissue stage obtained by shear wave elastography and MRI elastography, which are non-invasive examination methods, and also examined the MRI PDFF method and frequency dependence. Evaluate the diagnostic accuracy of NAFLD by attenuation image (ATI method).
2020 | 年 | 08 | 月 | 05 | 日 |
2021 | 年 | 08 | 月 | 05 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000046937
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000046937
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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