UMIN試験ID | UMIN000041108 |
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受付番号 | R000046947 |
科学的試験名 | ハトムギ摂取による肝機能および肌バリア機能へ与える効果の検証研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/07/15 |
最終更新日 | 2021/01/13 09:33:55 |
日本語
ハトムギ摂取による肝機能および肌バリア機能へ与える効果の検証研究
英語
Validation study on the effects on liver function and skin barrier function by intake of adlay
日本語
ハトムギ摂取による肝機能および肌バリア機能へ与える効果の検証研究
英語
Validation study on the effects on liver function and skin barrier function by intake of adlay
日本語
ハトムギ摂取による肝機能および肌バリア機能へ与える効果の検証研究
英語
Validation study on the effects on liver function and skin barrier function by intake of adlay
日本語
ハトムギ摂取による肝機能および肌バリア機能へ与える効果の検証研究
英語
Validation study on the effects on liver function and skin barrier function by intake of adlay
日本/Japan |
日本語
健常者
英語
Healthy Adults
該当せず/Not applicable |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ハトムギ茶を8週間摂取したときの、肝機能および肌バリア機能に与える効果について探索的に評価する。
英語
Evaluate the effects of liver function and skin barrier function by adlay tea intake for 8 weeks.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
摂取開始時または8週後の
-肝機能(AST,ALT,γ-GTP)
-肌水分量(経表皮水分蒸散量、角層水分量)
英語
-liver function (AST, ALT, gamma-GTP )
-skin hydration (Transepidermal water loss, Moisture)
At the beginning of the test or after the intake for 8 weeks.
日本語
摂取開始時または8週後の
-血液検査(総蛋白、アルブミン、中性脂肪、総コレステロール、HDL-コレステロール、LDL-コレステロール、ALP、CPK、総ビリルビン、尿酸、尿素窒素、クレアチニン、ナトリウム、カリウム、クロール、カルシウム、リン、マグネシウム、LDH、白血球数、赤血球数、ヘモグロビン、ヘマトクリット、血小板、MCV、MCH、MCHC)
-理学検査(身長、体重、BMI、血圧、脈拍数)
-食事調査
英語
-Blood test (total protein, albumin, ,blood neutral fat (TG), total cholesterol, HDL-cholesterol, LDL-cholesterol, urea nitrogen , ALP, CPK, total bilirubin, uric acid, urea nitrogen, creatinine, sodium, potassium, chlorine, calcium, phosphorus, magnesium, LDH, white blood cell count, red blood cell count, hemoglobin, hematocrit, platelet count, MCV, MCH, MCHC)
-Physical examination (body height, weight, BMI, blood pressure, pulse)
-Food questionnaire
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
ハトムギ茶500mlを8週間摂取
英語
Intake 500mL of adlay tea daily for 8 weeks.
日本語
麦茶500mlを8週間摂取
英語
Intake 500ml of barley tea daily for 8 weeks.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 未満/> |
女/Female
日本語
1.本研究の目的、内容について十分な説明を受け、同意能力があり、十分に理解した上で自由意思により志願し、文書で参加に同意した者
2.同意取得時の年齢が20歳以上65歳未満の日本人女性
3.スクリーニング時の角層水分量の下位70名
英語
1.Persons who received a sufficient explanation of the purpose and contents of the exam, have the capacity to consent, applied with free will with sufficient understanding, and agreed to participate with a written document
2.Japanese women who are 20 years old or more and under 65 years old
3.Persons who are the bottom 70 of the value of skin hydration at screening
日本語
1.慢性疾患を有し薬物治療を受けている者、重篤な疾患既往歴がある者
2.試験食品にアレルギー等を有する者
3.試験食品を普段から多量に摂取している者
4.スクリーニング時のALTあるいはASTが51U/L以上の者
5.スクリーニング時のγ-GTPが101U/L以上の者
6.1週間単位で見た時の1日の平均飲酒量が純アルコールとして60g以上の飲酒習慣を有する者
7.測定部位(前腕部)にアトピー性皮膚炎、蕁麻疹、湿疹・皮膚炎などの皮膚病変を有する者
8.肝機能および肌の保湿効果に影響する可能性のある医薬品、特定保険食品、健康食品などを常用している者
9.試験開始前1ヶ月間に、他の試験に参加した者、あるいは本研究同意後に他の試験に参加する予定のある者
10.授乳中の者、妊娠している者、試験期間中に妊娠の予定、希望がある者
11.試験統括医師及び研究責任者の判断により不適格と判断した者
英語
1.Persons who have chronic illness, receiving medication, have a serious disease history
2.Persons who are allergic to the test food
3.Persons who usually take a large amount of test food
4.Persons whose ALT or AST is over 51 U/L at screening
5.Persons whose gamma-GTP is over 101 U/L at screening
6.Persons whose habitually consume higher amount of alcohol (>60g alcohol/day)
7.Persons who have skin disease such as atopic dermatitis, urticaria, eczema and dermatitis.
8.Persons who regularly use medicines, specified insurance foods, health foods, etc. that may affect liver function and skin function
9.Persons who have participated in other tests within the first month before the start of the test, or those who intend to participate in another exam after consenting to this exam
10.Persons who are pregnant, planning or hoping to be pregnant during the study period, breastfeeding
11.Persons who were judged as inappropriate for subjects by the principal investigator
70
日本語
名 | 大仁 |
ミドルネーム | |
姓 | 石川 |
英語
名 | Hirohito |
ミドルネーム | |
姓 | Ishikawa |
日本語
株式会社ヘルスケアシステムズ
英語
Healthcare Systems Co., Ltd.
日本語
研究開発部
英語
Research and Development Department
105-0004
日本語
東京都港区新橋4-6-15日新建物新橋ビル7F
英語
Nisshin Tatemono Shinbashi Bld. 7F, 4-6-15 Shinbashi, Minato-ku, Tokyo, JAPAN
03-6809-2722
ishikawa@hc-sys.jp
日本語
名 | 仁美 |
ミドルネーム | |
姓 | 泉 |
英語
名 | Hitomi |
ミドルネーム | |
姓 | Izumi |
日本語
株式会社ヘルスケアシステムズ
英語
Healthcare Systems Co., Ltd.
日本語
研究開発部
英語
Research and Development Department
105-0004
日本語
東京都港区新橋4-6-15日新建物新橋ビル7F
英語
Nisshin Tatemono Shinbashi Bld. 7F, 4-6-15 Shinbashi, Minato-ku, Tokyo, JAPAN
03-6809-2722
izumi@hc-sys.jp
日本語
その他
英語
Healthcare Systems Co., Ltd.
日本語
株式会社ヘルスケアシステムズ
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Cabinet Office
日本語
内閣府
日本語
その他の国の官庁/Government offices of other countries
日本語
英語
日本語
小山市
英語
Oyama city
日本語
英語
日本語
ヘルスケアシステムズ倫理審査委員会
英語
The Ethics Committee of Healthcare Systems Co., Ltd.
日本語
東京都港区新橋4-6-15日新建物新橋ビル7F
英語
Nisshin Tatemono Shinbashi Bld. 7F, 4-6-15 Shinbashi, Minato-ku, Tokyo, JAPAN
03-6809-2722
soumu@hc-sys.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2020 | 年 | 07 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
70
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2020 | 年 | 06 | 月 | 18 | 日 |
2020 | 年 | 06 | 月 | 18 | 日 |
2020 | 年 | 08 | 月 | 08 | 日 |
2020 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2020 | 年 | 07 | 月 | 15 | 日 |
2021 | 年 | 01 | 月 | 13 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000046947
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000046947
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |