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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
UMIN試験ID UMIN000041114
受付番号 R000046954
科学的試験名 勤労世代の体組成及び身体機能に関する研究
一般公開日(本登録希望日) 2020/07/15
最終更新日 2021/08/02

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 勤労世代の体組成及び身体機能に関する研究 Study on body composition and function of working generation
一般向け試験名略称/Acronym 勤労世代の体組成及び身体機能に関する研究 Study on body composition and function of working generation
科学的試験名/Scientific Title 勤労世代の体組成及び身体機能に関する研究 Study on body composition and function of working generation
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 勤労世代の体組成及び身体機能に関する研究 Study on body composition and function of working generation
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 健常者 Healthy Adults
疾患区分1/Classification by specialty
該当せず/Not applicable
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 勤労者の行動体力の特徴および生活習慣の傾向を明らかにする To clarify the characteristics of worker's behavioral strength and lifestyle habits
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 体組成 
握力 
2ステップテスト
Body composition
grip strength
2-step test
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 単群/Single arm
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 1
介入の目的/Purpose of intervention 予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
その他/Other
介入1/Interventions/Control_1 体組成 
握力 
2ステップテスト
Body composition
grip strength
2-step test
介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 1)本研究の目的、内容について十分な説明を受け、同意能力があり、十分に理解した上で自由意思により志願し、文書で参加に同意した者
2)勤労者
3)満20歳以上の成人の方
1)Persons who received a sufficient explanation of the purpose and contents of the exam, have the capacity to consent, applied with free will with sufficient understanding, and agreed to participate with a written document
2)Working people
3)Adults over 20 years old
除外基準/Key exclusion criteria 1)20歳未満の者
2)検査に同意が得られなかった場合
3)研究責任者/分担者及び研究に携わる医療従事者が研究への組み入れが不適切と判断した患者
1)persons under 20
2) persons who did not get consent
3) persons who are judged to be inappropriate for inclusion in the study by the principal investigator / partner and the medical staff involved in the study
目標参加者数/Target sample size 1000

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
北川
ミドルネーム
ひとみ
Kitagawa
ミドルネーム
Hitomi
所属組織/Organization 一般財団法人
近畿健康管理センター
Kinki Health Administration Center (KKC)
所属部署/Division name 医療統括本部 医療業務管理部 Medical practice management unit
郵便番号/Zip code 520-0812
住所/Address 滋賀県大津市木下町10番10号 10-10 Kinoshita-cho, Ootsu, Shiga 520-0812, JAPAN
電話/TEL 050-3530-4268
Email/Email h_kitagawa@zai-kkc.or.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
高力
ミドルネーム
容子
Takariki
ミドルネーム
Yoko
組織名/Organization 一般財団法人 近畿健康管理センター Kinki Health Administration Center (KKC)
部署名/Division name 総合企画本部 経営企画グループ Corporate Planning Group
郵便番号/Zip code 520-0812
住所/Address 滋賀県大津市木下町10番10号 10-10 Kinoshita-cho, Ootsu, Shiga 520-0812, JAPAN
電話/TEL 077-525-5412
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email y_takariki@zai-kkc.or.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Kinki Health Administration Center
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
一般財団法人 近畿健康管理センター
部署名/Department 医療統括本部 医療業務管理部

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 無し Kinki Health Administration Center
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
一般財団法人
近畿健康管理センター
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization (一財)近畿健康管理センター・中央研究倫理審査委員会 Central Research Ethic Committee, Kinki Health Administration Center
住所/Address 滋賀県大津市木下町10-10 10-10 Kinoshita-cho, Ootsu, Shiga 520-0812, JAPAN
電話/Tel 077-525-5418
Email/Email t_hachio@zai-kkc.or.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2020 07 15

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled 463
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2020 07 14
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2020 07 14
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2020 07 16
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2021 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
2021 05 31
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
2021 07 31
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
2021 09 30

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2020 07 15
最終更新日/Last modified on
2021 08 02


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URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000046954
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000046954

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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