UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
インターネット注意バイアス修正訓練による日本人労働者の不安軽減効果. 無作為化比較試験

英語
Effect of internet-based attention bias modification for anxiety of Japanese worker: a randomized controlled trial.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
インターネット注意バイアス修正訓練による日本人労働者の不安軽減効果. 無作為化比較試験

英語
Effect of internet-based attention bias modification for anxiety of Japanese worker: a randomized controlled trial.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
インターネット注意バイアス修正訓練による日本人労働者の不安軽減効果. 無作為化比較試験

英語
Effect of internet-based attention bias modification for anxiety of Japanese worker: a randomized controlled trial.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
インターネット注意バイアス修正訓練による日本人労働者の不安軽減効果. 無作為化比較試験

英語
Effect of internet-based attention bias modification for anxiety of Japanese worker: a randomized controlled trial.

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
職業性ストレス

英語
Job stress

疾患区分1/Classification by specialty

精神神経科学/Psychiatry	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
労働者に対する1ヵ月間のattention bias modificationの心理的効果を、無作為化比較試験により明らかにすること。

英語
To clarify the psychological effects of 1-month attention bias modification on workers in a randomized controlled trial.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

第Ⅲ相/Phase III

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
State-Trait Anxiety Inventory

英語
State-Trait Anxiety Inventory

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
Utrecht Work Engagement Scale
Dutch Workaholic Scale
The Japanese version of recovery experience questionnaire

英語
Utrecht Work Engagement Scale
Dutch Workaholic Scale
The Japanese version of recovery experience questionnaire

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

二重盲検/Double blind -all involved are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

はい/YES

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

はい/YES

割付コードを知る方法/Concealment

中央登録/Central registration

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
インターネット注意バイアス修正法

英語
internet-based attention bias modification

介入2/Interventions/Control_2

日本語
無治療群

英語
No treatment group

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

60

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
労働者
フルタイム勤務者
日本国内で働く労働者

英語
Worker
Full-time worker
Working in Japan

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
精神疾患を有する者
心疾患を有する者
会社経営者
会社役員
国外労働者

英語
Person with mental illness
Person who has a heart disease
Company manager
Company executive
Foreign worker

目標参加者数/Target sample size

200

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	淳
ミドルネーム
姓	田山

英語

名	Jun
ミドルネーム
姓	Tayama

所属組織/Organization

日本語
長崎大学

英語
Nagasaki University

所属部署/Division name

日本語
保健・医療推進センター

英語
Center for Health and Community Medicine

郵便番号/Zip code

852-8521

住所/Address

日本語
長崎市文教町1-14

英語
1-14, Bunkyo, Nagasaki, Japan

電話/TEL

095-819-2214

Email/Email

jtayama@nagasaki-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	さやか
ミドルネーム
姓	小川

英語

名	Sayaka
ミドルネーム
姓	Ogawa

組織名/Organization

日本語
長崎大学

英語
Nagasaki University

部署名/Division name

日本語
保健・医療推進センター

英語
Center for Health and Community Medicine

郵便番号/Zip code

852-8521

住所/Address

日本語
長崎市文教町1-14

英語
1-14, Bunkyo, Nagasaki, Japan

電話/TEL

095-819-2214

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

ogawa-sa@nagasaki-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Nagasaki University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
長崎大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
文部科学省

英語
Japan Society for the Promotion of Science

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
日本学術振興会・科学研究費助成事業

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
長崎大学大学院医歯薬学総合研究科倫理委員会

英語
Ethics Committee of Nagasaki University Graduate School of Biomedical Sciences

住所/Address

日本語
長崎県長崎市坂本1丁目12－4

英語
1-12-4, Sakamoto, Nagasaki, Japan

電話/Tel

095-819-7195

Email/Email

gakujutu_gakuji@ml.nagasaki-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2020

年

07

月

31

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

https://onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.1002/1348-9585.12229

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.1002/1348-9585.12229

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

300

主な結果/Results

日本語
介入群と対照群の間でSTAIスコアの変化に有意差はなかった。 5回目のセッションの平均反応時間は、最初のセッションの平均反応時間よりも大幅に短かった。 さらに、効果量の指標に影響はなかったが、対応のあるt検定は不安スコアの有意な減少を示した。

英語
There was no significant difference in the net change in STAI scores between the intervention and control groups. The mean reaction time of the fifth session was significantly shorter than the mean reaction time of the first session. Furthermore, although there was no effect on the index of effect size (delta), the paired t-test showed a significant decrease in the anxiety score.

主な結果入力日/Results date posted

2021

年

05

月

19

日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
一般労働者

英語
general workers

参加者の流れ/Participant flow

日本語
合計300名の適格性を有する者が性別と年齢に応じてランダム化された。18名が介入群、120人が対照群に割り当てられました。

英語
In total, 300 eligible participants were randomized according to sex and age; 180 were assigned to the intervention group and 120 to the control group.

有害事象/Adverse events

日本語
該当なし

英語
Not applicable

評価項目/Outcome measures

日本語
状態不安

英語
state anxiety

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2018

年

06

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2018

年

08

月

23

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2018

年

10

月

05

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2020

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2020

年

07

月

31

日

最終更新日/Last modified on

2021

年

05

月

19

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000046962

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