UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000041124
受付番号 R000046963
科学的試験名 没入型仮想現実装置での運動訓練がストレス反応に及ぼす影響
一般公開日(本登録希望日) 2020/07/16
最終更新日 2021/01/17

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 没入型仮想現実装置での運動訓練がストレス反応に及ぼす影響 Effects of Physical Training in Virtual Reality on Stress Response
一般向け試験名略称/Acronym 仮想現実での運動訓練がストレスに及ぼす影響
Virtual Training Reduces Stress Response
科学的試験名/Scientific Title 没入型仮想現実装置での運動訓練がストレス反応に及ぼす影響 Effects of Physical Training in Virtual Reality on Stress Response
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 仮想現実での運動訓練がストレスに及ぼす影響 Virtual Training Reduces Stress Response
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition ストレス反応 Stress response.
疾患区分1/Classification by specialty
該当せず/Not applicable 成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 没入型仮想現実装置内の運動訓練によってストレス反応における有益性を検証することを目的とする。 We aim to investigate the benefits induced by virtual training on stress response.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1 検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 唾液アミラーゼ濃度 Salivary enzyme alpha-amylase concentration.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 心拍数 Heart rate.

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control プラセボ・シャム対照/Placebo
層別化/Stratification いいえ/NO
動的割付/Dynamic allocation いいえ/NO
試験実施施設の考慮/Institution consideration 施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
ブロック化/Blocking いいえ/NO
割付コードを知る方法/Concealment 準ランダム化/Pseudo-randomization

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
行動・習慣/Behavior,custom
介入1/Interventions/Control_1 介入:仮想現実での一人称視点で運動訓練
intervention: virtual training in first-person perspective
介入2/Interventions/Control_2 コントロール:仮想現実での三人称視点で運動訓練 control: virtual training in third-person perspective
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old より上/<
年齢(上限)/Age-upper limit
35 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 日本語を母語とする、20歳以上35歳以内健康な男女 20-35 years old healthy Japanese adults
除外基準/Key exclusion criteria 運動・感覚器に既往歴がある者。
精神疾患の既往歴がある者。
乗り物酔いしやすい者。
大量飲酒である者(男性週15杯以上、女性8杯以上)。
女性で避妊薬を飲んでいる者。
夜勤仕事をしている者
People who have or had any neurological or psychological disorders (especially related to anxiety), females who are taking oral contraceptive drugs, and heavy drinking, any motor or neurological disorders, strong motion sickness are ineligible for the present study
目標参加者数/Target sample size 60

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
隆太
ミドルネーム
川島
Ryuta
ミドルネーム
Kawashima
所属組織/Organization 東北大学加齢医学研究所 Institute of Development, Aging and Cancer (IDAC), Tohoku University
所属部署/Division name 応用脳科学研究分野 Department of Functional Brain Imaging
郵便番号/Zip code 980-8575
住所/Address 仙台市青葉区星陵町4-1 4-1 Seiryocho, Aobaku, Sendai 980-8575, Japan
電話/TEL 022-717-7988
Email/Email ryuta@tohoku.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
ダリラ
ミドルネーム
ブリン
Dalila
ミドルネーム
Burin
組織名/Organization 東北大学加齢医学研究所 Institute of Development, Aging and Cancer (IDAC), Tohoku University
部署名/Division name スマート・エイジング学際重点研究センター Smart-Aging International Research Center (SAIRC)
郵便番号/Zip code 980-8575
住所/Address 仙台市青葉区星陵町4-1 4-1 Seiryocho, Aobaku, Sendai 980-8575, Japan
電話/TEL 022-717-7988
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email burin.dalila.c3@tohoku.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Institute of Development, Aging and Cancer (IDAC), Tohoku University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
東北大学加齢医学研究所
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 東北大学 Tohoku University
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 東北大学大学院医学系研究科倫理委員会 Ethics Committee Tohoku University Graduate School of Medicine
住所/Address 〒980-8575宮城県仙台市青葉区星陵町2-1 2-1 Seiryocho, Aobaku, Sendai 980-8575, Japan
電話/Tel 022-717-8007
Email/Email med-kenkyo@grp.tohoku.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2020 07 16

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2020 07 16
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2020 12 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2021 03 01
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2020 07 16
最終更新日/Last modified on
2021 01 17


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URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000046963
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000046963

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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