UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000041131
受付番号 R000046968
科学的試験名
一般公開日(本登録希望日) 2020/07/19
最終更新日 2020/07/16 22:10:41

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語


英語
Impacts of cognitive behavioral financial therapy on anxiety among employees on loan

一般向け試験名略称/Acronym

日本語


英語
Reduction of financial anxiety using CBFT

科学的試験名/Scientific Title

日本語


英語
Impacts of cognitive behavioral financial therapy on anxiety among employees on loan

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語


英語
Reduction of financial anxiety using CBFT

試験実施地域/Region

アフリカ/Africa


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語


英語
Financial Anxiety

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語


英語
The present study investigated the impacts of cognitive behavioral financial therapy on anxiety among employees on loan.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

その他/Others

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語


英語
Financial Anxiety Scale, Time 1, Time 2, Time 3

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

集団/Cluster

ブラインド化/Blinding

二重盲検/Double blind -all involved are blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

はい/YES

動的割付/Dynamic allocation

はい/YES

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

はい/YES

割付コードを知る方法/Concealment

封筒法/Numbered container method


介入/Intervention

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語
CBFT-program by cognitive behavioral financial therapists and counselling psychologists whose focuses were on helping the participants identify and change their dysfunctional beliefs about loan and other money-related issues to bring about adaptive emotional and behavioral changes. The intervention was implemented using English language. The therapists have basic training in cognitive-behavioral approaches and counselling psychology practiced for more than 10 years. Approximately, CBFT-Program lasted for 3 months (April- June). Each therapy session lasted for 90 minutes per 2 weeks.

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語
The participants in the waitlisted control group did not receive CBFT-program until after Time 1, Time 2 and Time 3.

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

30 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

51 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語


英語
i) must have been indebted for 12 months and beyond, ii) the loan must be domiciled in micro finance bank, iii) must be a civil servant, iv) appointment must be confirmed by the employer, v) must be an attempted or married employee, vi) must show wiliness to participate till the end of the program.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語


英語
Participant who did not meet up with inclusion criteria were excluded based on the following exclusion criteria: a) any indebted employee receiving treatment from helping professionals, b) any indebted employee who do not complete and return the written inform consent, c) indebted employee whose loan is domiciled in commercial banks, d) indebted employees whose loan duration is below 1 year.

目標参加者数/Target sample size

106


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

ミドルネーム


英語
Moses
ミドルネーム Onyemaechi
Ede

所属組織/Organization

日本語


英語
University of Nigeria

所属部署/Division name

日本語


英語
Educational Foundations

郵便番号/Zip code

410001

住所/Address

日本語


英語
Room 203, Department of Educational Foundations, University of Nigeria

電話/TEL

+2347066725165

Email/Email

moses.ede@unn.edu.ng


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

ミドルネーム


英語
Uchechukwu
ミドルネーム Hope
Ekwueme

組織名/Organization

日本語


英語
University of Nigeria

部署名/Division name

日本語


英語
Department of Educational Foundations

郵便番号/Zip code

410001

住所/Address

日本語


英語
Room 203, Department of Educational Foundations, University of Nigeria

電話/TEL

+2347067863885

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

hope.onah@unn.edu.ng


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
University of Nigeria

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
University of Nigeria

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語
Nigeria


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語


英語
Faculty of Education, University of Nigeria

住所/Address

日本語


英語
Room 203, Department of Educational Foundations, University of Nigeria

電話/Tel

+2348137258914

Email/Email

chiedu.eseadi@unn.edu.ng


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2020 07 19


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

106

主な結果/Results

日本語


英語
The result of two-ways Analysis of covariance (ANCOVA) revealed continuous decline in the mean financial anxiety scores of employees on loan in the treatment group over time as measured by FAS-A and FAS-P).

主な結果入力日/Results date posted

2020 07 16

結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語
The participants were identified to have financial anxiety disorders associated with indebtedness using two measures: (FAS-A and FAS-P)

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語
We did not record any adverse events during the study

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2019 02 13

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2019 04 03

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2019 07 22

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2019 12 02

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2019 12 19

データ固定(予定)日/Date trial data considered complete

2020 02 11

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2020 05 19


その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2020 07 16

最終更新日/Last modified on

2020 07 16



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000046968


英語
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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名