UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000041135
受付番号 R000046974
科学的試験名 新薬創出を加速する人工知能の開発
一般公開日(本登録希望日) 2020/07/17
最終更新日 2023/02/01 16:36:20

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
新薬創出を加速する人工知能の開発


英語
Development of Artificial Intelligence (AI) to accelerate Drug Target discovery

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
新薬創出を加速する人工知能の開発


英語
Development of Artificial Intelligence (AI) to accelerate Drug Target discovery

科学的試験名/Scientific Title

日本語
新薬創出を加速する人工知能の開発


英語
Development of Artificial Intelligence (AI) to accelerate Drug Target discovery

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
新薬創出を加速する人工知能の開発


英語
Development of Artificial Intelligence (AI) to accelerate Drug Target discovery

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
特発性肺線維症(IPF)を含む間質性肺炎
肺がん


英語
Interstitial Lung Disease including IPF (Idiopathic Pulmonary Fibrosis)
Lung Cancer

疾患区分1/Classification by specialty

呼吸器内科学/Pneumology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

はい/YES


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
1)IPFを含む間質性肺炎および肺がんの疾患統合データベースの構築
2)疾患統合データベースのデータ解析を行うAIの開発
3)オープンプラットフォームの開発


英語
1) Construction of an integrated disease database for interstitial pneumonia (including IPF) and lung cancer.
2) Development of AI for the analysis of the integrated disease database.
3) Open platform construction/development.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
1)IPF及び肺がんの新規の創薬ターゲットや疾患バイオマーカーとなる因子を各々一つ以上発見する。
2)本研究で行った診療情報及び患者分子情報をもとに創薬ターゲットや疾患マーカーを発見するためのスキームや方法論を、他の疾患にも応用可能な状態とする。


英語
1) For IPF and Lung cancer, discover one or more factors that can be new drug targets or disease biomarkers for each disease.
2) Establish the schemes and methodologies for discovering drug targets and disease biomarkers from the patient records and molecular information, and generalize them to other diseases.

試験の性質1/Trial characteristics_1

その他/Others

試験の性質2/Trial characteristics_2

その他/Others

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
データベース構築ならびにAI構築を行う観察研究のため、評価項目は設定なし


英語
There are no evaluation items such as primary outcomes for this observational research, which constructs a database and AI.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
同上の理由で設定なし


英語
Same as above.


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

16 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
■IPFを含む間質性肺炎(疑いを含む)
(1)から(5)を満たすもの
(1) 2012年4月1日から2025年3月31日の間に受診した(する)IPFを含む間質性肺炎(疑いを含む)の患者
(2) 自由意思による研究参加の同意を本人から取得可能な患者
(3) 同意取得時の年齢が16歳以上の患者
(4) 男性・女性ともに
(5) 入院・外来ともに

■肺がん
(1)肺がんと診断され、手術に至った同意を得られている患者
(2)年齢制限はなし
(3)その他選択基準なし


英語
*Interstitial pneumonia including IPF (including suspicion)
Those who meet the conditions (1)-(5):
(1) Patients with interstitial pneumonia including IPF (including suspicion) who visited the hospital between April 1, 2012 and March 31, 2025.
(2) Patients who can provide consent to participate in this study for themselves.
(3) Patients aged 16 years or older at the time of obtaining consent.
(4) For both male and female
(5) For both inpatient and outpatient

*Lung cancer
(1)Patients who have been diagnosed with lung cancer and have provided consent for surgery.
(2) No age limitation.
(3) No other specific criteria for inclusion.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
■IPFを含む間質性肺炎(疑いを含む)
担当医より本研究への参加が好ましくないと判断された患者

■肺がん
特になし


英語
*Interstitial pneumonia including IPF (including suspicion)
Patients who were judged to be unsuitable for participating in this study by the doctor in charge.

*Lung cancer
nothing special

目標参加者数/Target sample size

3700


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
やよい
ミドルネーム
夏目


英語
Yayoi
ミドルネーム
Natsume

所属組織/Organization

日本語
国立研究開発法人医薬基盤・健康・栄養研究所


英語
National Institutes of Biomedical Innovation, Health and Nutrition

所属部署/Division name

日本語
バイオインフォマティクスプロジェクト


英語
Laboratory of Bioinformatics

郵便番号/Zip code

5670085

住所/Address

日本語
大阪府茨木市彩都あさぎ7-6-8


英語
7-6-8 Saito-Asagi, Ibaraki, Osaka, Japan

電話/TEL

072-639-7010

Email/Email

natsume@nibiohn.go.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
やよい
ミドルネーム
夏目


英語
Yayoi
ミドルネーム
Natsume

組織名/Organization

日本語
国立研究開発法人医薬基盤・健康・栄養研究所


英語
National Institutes of Biomedical Innovation, Health and Nutrition

部署名/Division name

日本語
バイオインフォマティクスプロジェクト


英語
Laboratory of Bioinformatics

郵便番号/Zip code

5670085

住所/Address

日本語
大阪府茨木市彩都あさぎ7-6-8


英語
7-6-8 Saito-Asagi, Ibaraki, Osaka, Japan

電話/TEL

072-639-7010

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

natsume@nibiohn.go.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
国立研究開発法人医薬基盤・健康・栄養研究所


英語
National Institutes of Biomedical Innovation, Health and Nutrition

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
厚生労働省


英語
Ministry of Health, Labor and Welfare

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
大阪大学
神奈川県立循環器呼吸器病センター
国立がん研究センター
徳島大学
京都大学
奈良先端科学技術大学
お茶の水女子大学
九州工業大学
理化学研究所
Karydo TherapeutiX株式会社
株式会社医学生物学研究所


英語
Osaka University
Kanagawa Cardiovascular and Respiratory Center
National Cancer Center
Tokushima University
Kyoto University
Nara Institute of Science and Technology
Ochanomizu University
Kyushu Institute of Technology
RIKEN
Karydo TherapeutiX, Inc.
MEDICAL & BIOLOGICAL LABORATORIES CO., LTD.

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
国立研究開発法人医薬基盤・健康・栄養研究所


英語
National Institutes of Biomedical Innovation, Health and Nutrition

住所/Address

日本語
大阪府茨木市彩都あさぎ7-6-8


英語
7-6-8 Saito-Asagi, Ibaraki, Osaka, Japan

電話/Tel

072-641-9829

Email/Email

irb-office@nibiohn.go.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

大阪大学(大阪府)、神奈川県立循環器呼吸器病センター(神奈川県)、国立がん研究センター(東京都)、徳島大学(徳島県)、京都大学(京都府)、奈良先端科学技術大学(奈良県)、お茶の水女子大学(東京都)、九州工業大学(福岡県)、理化学研究所(東京都)、Karydo TherapeutiX株式会社(東京都)、株式会社医学生物学研究所(東京都)

Osaka University(Osaka), Kanagawa Cardiovascular and Respiratory Center(Kanagawa), National Cancer Center(Tokyo), Tokushima University(Tokushima), Kyoto University(Kyoto), Nara Institute of Science and Technology(Nara), Ochanomizu University(Tokyo), Kyushu Institute of Technology(Fukuoka), RIKEN(Tokyo), Karydo TherapeutiX, Inc.(Tokyo), MEDICAL & BIOLOGICAL LABORATORIES CO., LTD.(Tokyo)


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2020 07 17


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2018 10 05

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2018 10 05

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2018 10 05

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025 03 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
多施設共同研究・レジストリ研究
前向き・後ろ向き(一部)研究
介入の有無:無
無作為割付の有無:無
侵襲の有無:軽微な侵襲あり
研究の規模:多施設共同研究
未承認の医療機器の使用の有無: 無


英語
Multi-institutional joint study/registry study
Prospective/retrospective (partially) study
Presence or absence of intervention: Absence
Presence or absence of randomized allocation: Absence
Existence of invasion: minor invasion.
Scale of study: Multi-institutional joint study.
Use of unapproved medical devices: None


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2020 07 17

最終更新日/Last modified on

2023 02 01



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000046974


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000046974


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名