UMIN試験ID | UMIN000041134 |
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受付番号 | R000046977 |
科学的試験名 | 健常者における認知的課題遂行時における脳活動の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/09/03 |
最終更新日 | 2020/07/17 13:21:54 |
日本語
健常者における認知的課題遂行時における脳活動の検討
英語
Prefrontal Activation during the Cognitive Task in Healthy Participants: -A Near Infrared Spectroscopy (NIRS) Study-
日本語
健常者における認知的課題遂行時における脳活動の検討
英語
Prefrontal Activation during the Cognitive Task in Healthy Participants
日本語
健常者における認知的課題遂行時における脳活動の検討
英語
Prefrontal Activation during the Cognitive Task in Healthy Participants: -A Near Infrared Spectroscopy (NIRS) Study-
日本語
健常者における認知的課題遂行時における脳活動の検討
英語
Prefrontal Activation during the Cognitive Task in Healthy Participants
日本/Japan |
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健常者
英語
Healthy adults
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
認知的課題の遂行が脳活動におよぼす影響を検討
英語
To investigate the effect of the cognitive task on prefrontal activation.
その他/Others
日本語
認知課題遂行中の脳活動測定を行う。
英語
To investigate the brain activation during the cognitive task.
日本語
脳神経活動に伴うヘモグロビン濃度変化量
英語
Hemoglobin oxygenation state in the brain
日本語
・心拍
・血圧
・質問紙・VAS
・課題成績
・腸内細菌叢
英語
-Heart rate
-Blood pressure
-questionnaire, VAS
-Cognitive task performance
-microbiota
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
25 | 歳/years-old | 以上/<= |
46 | 歳/years-old | 未満/> |
男/Male
日本語
1) 同意取得時に25歳上、46歳未満の男性
2) 日中勤務の勤労者
3) 右利きである者
英語
1. Males 25 to 45 years of age
2. Daytime workers
3. Right handed
日本語
1.色の識別が困難な者
2.視力が低い者
3.聴力が低い者
4.MMSEのスコアが24点以下の者
5.認知症の症状がある、あるいは認知症と診断されたことがある者
6.脳神経系疾患の既往がある者
7.BDIが13点以上、うつ症状がある、うつ病と診断されたことがある、のいずれかが該当する者
8.視床下部-下垂体-副腎系の調整不全になったことがある者
9.ホルモン治療中、あるいは医師により更年期障害と診断を受けた者
10.無酸症がある、または診断されたことがある者
11.消化器系の手術を行ったことがある者
12.本研究期間中に昼夜交代制勤務や夜勤などにより生活が不規則になる者又は重量物運搬等の肉体労働に従事している者
13.絶対菜食主義あるいは純粋菜食主義の者
14.喫煙者、あるいは12ヶ月以内に禁煙を開始した者
15.12ヶ月以内にストレスまたは情動に関する検査に参加した者
16. 脳機能に関する治療を行っている、または関連する医薬品を処方されている者
17. 睡眠時無呼吸症候群、むずむず脚症候群、不眠症など睡眠に関する疾病に罹患している者、あるいはその自覚がある者
18. 試験結果に影響をおよぼす可能性がある成分を含む医薬品、健康食品、特定保健用食品、栄養機能食品、機能性表示食品を週1回以上継続的に摂取している者
19.プレバイオティクスもしくはプロバイオティクス食品、試験結果に影響をおよぼす可能性がある成分を含む医薬品、健康食品、特定保健用食品、栄養機能食品、機能性表示食品の摂取を本試験5日前から当日を含む6日間中断できない者
20.日常的に下痢もしくは便秘症状がある者
21.1週間に3回以上排便がない者
22.試験開始2ヶ月以内に抗生物質を摂取した者
23. 3ヶ月以内に全血200 mLまたは400 mL献血あるいは輸血を行った者
24. 試験前1ヶ月以内に他の臨床試験に参加している者、あるいは試験期間中に参加を予定している者
25. 常時投薬が必要な疾患がある者、投薬治療を必要とした重篤な疾患既往歴(悪性腫瘍、糖尿病、肝疾患(肝炎)、腎疾患、心疾患など)を有する者
26.臨床検査値、身体測定値、理学検査値から、試験実施責任者/試験責任医師が被験者として不適と判断する者.
生活習慣アンケートの回答から、被験者として不適と判断される者
27.本人、または家族が機能性食品を開発・製造する企業に勤めている者
28.その他、試験実施責任者/試験責任医師が被験者として不適と判断した者
英語
1.Who have color-vision deficiency,
2.Who have deficiency in visual acuity.
3.Who have deficiency in hearing.
4.Who have MMSE score lower than 25.
5.Who have symptoms of dementia, or were diagnosed as dementia in the past.
6.Who has records of any kind of cerebral nerve disorders.
7.Who have BDI score higher than 13.
8.Who have or had dysregulational problem related to hypothalamic-pituitary-adrenal axis.
9.Who is undergoing hormone- related treatment or diagnosed as menopause.
10.Who have or had anhydrosis.
11.Undergone digestive system surgery.
12.Who have both daytime and nighttime shifts during the study period
13.Vegans or vegetarians,
14.Smoker, or who have quit smoking in the last 12 months.
15.Attended to a stress or emotion related studies in the past 12 months.
16.Undergoing brain related treatment, or prescribed with related medicines.
17.Aware of sleep-related diseases such as sleep apnea, restless legs syndrome, and insomnia.
18.Taking medicines, health foods, foods for specified health uses, foods with nutrient function claims, and foods with functional claims that contain ingredients that may affect the study results, once or more times a week.
19.Who cannot stop taking any of the above food in (18) from 5 days before the day of testing.
20.Who have diarrhea or constipation regularly.
21.Do not have defecation more than 3 times a week.
22.Took antibiotics within 2 months of beginning of the study.
23.Who donated or transfed 200 mL, 400 mL or whole blood within the last 3 months
24.Who have participated in other clinical studies within one month or who are planning to participate other clinical studies during the study period.
25.Who have disease that requires constant medication, or those who have a serious medical history that requires medication .
26.Who are judged to be unsuitable participantbased on the examination results.
27.Who works, or whose family works for a functional food -related company.
28.Who are considered to be unsuitable.
60
日本語
名 | 慶 |
ミドルネーム | |
姓 | 由 井 |
英語
名 | Kei |
ミドルネーム | |
姓 | Yui |
日本語
株式会社ファンケル
英語
FANCL Corporation
日本語
総合研究所
英語
Research Institute
244-0806
日本語
神奈川県横浜市戸塚区上品濃12-13
英語
12-13 Kamishinano, Totsuka-ku, Yokohama, Kanagawa, Japan
045-820-3532
ke-yui@fancl.co.jp
日本語
名 | 香央 |
ミドルネーム | |
姓 | 山岡 |
英語
名 | Kao |
ミドルネーム | |
姓 | Yamaoka |
日本語
株式会社ファンケル
英語
FANCL Corporation
日本語
総合研究所
英語
Research Institute
2440806
日本語
神奈川県横浜市戸塚区上品濃12-13
英語
12-13 Kamishinano, Totsuka-ku, Yokohama, Kanagawa, Japan
045-820-3965
kao1512@fancl.co.jp
日本語
その他
英語
FANCL Corporation
日本語
株式会社ファンケル
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
FANCL Corporation
日本語
株式会社ファンケル
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
特定非営利活動法人 全国臨床研究協議会 倫理審査委員会(JCCR)
英語
Japanese Conference of Clinical Reasearch
日本語
東京都豊島区南池袋1-13-23
英語
1-13-23, Minamiikebukuro, Toshima Ku, Tokyo To, 171-0022, Japan
03-6868-7022
jccr.info@jccr.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2020 | 年 | 09 | 月 | 03 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
開始前/Preinitiation
2020 | 年 | 07 | 月 | 17 | 日 |
2020 | 年 | 07 | 月 | 17 | 日 |
2020 | 年 | 09 | 月 | 03 | 日 |
2021 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
日本語
認知課題遂行中の脳活動やその他の指標を、課題条件間で比較する。
英語
Compare the brain activation and other measures between the task conditions.
2020 | 年 | 07 | 月 | 17 | 日 |
2020 | 年 | 07 | 月 | 17 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000046977
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000046977
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |