UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000041185
受付番号 R000046984
科学的試験名 運動効果指標としての血中酸化ストレス関連バイオマーカーの測定方法に関する研究
一般公開日(本登録希望日) 2021/03/01
最終更新日 2023/02/24 11:05:40

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
運動効果指標としての血中酸化ストレス関連バイオマーカーの測定方法に関する研究


英語
Study on the measurement method of oxidative stress-related factors as a blood indicator of exercise effect

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
運動効果指標としての血中酸化ストレス関連バイオマーカーの測定方法に関する研究


英語
Study on the measurement method of oxidative stress-related factors as a blood indicator of exercise effect

科学的試験名/Scientific Title

日本語
運動効果指標としての血中酸化ストレス関連バイオマーカーの測定方法に関する研究


英語
Study on the measurement method of oxidative stress-related factors as a blood indicator of exercise effect

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
運動効果指標としての血中酸化ストレス関連バイオマーカーの測定方法に関する研究


英語
Study on the measurement method of oxidative stress-related factors as a blood indicator of exercise effect

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
成人


英語
Adult

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
測定方法の検討


英語
Validation of the measurement method

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
運動介入による影響の解析


英語
Analysis of the effects of exercise interventions

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
介入直前から8週間目まで、2週間毎に得られた血液検体の酸化ストレス関連因子測定値(malondialdehyde、NOx(NO2およびNO3)、抗酸化酵素のmRNAおよびタンパク質(arginase、Sirt3、PGC-1α、SOD、catalase、GPX、xanthine dehydrogenase、selenoprotein P、SQR、CARS2等)、ミトコンドリアDNA(mtDNA)/核DNA(nDNA)、ミトコンドリア含有量、micro RNA)


英語
Measurements of oxidative stress-related factors in blood samples obtained every 2 weeks from just before the intervention to week 8

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
運動(軽いジョギングの場合は30分/日、ウォーキングの場合は45分/日、自重を使用した軽い筋力トレーニングの場合は50分/日)で、4週間行う。介入前と介入終了から4週間経た時(8週目)まで、2週間毎に採血を行う。身体測定等の検査は介入前、介入終了直後(4週目)、介入終了後から4週間経た時(8週目)に行う。


英語
Exercise (30 minutes/day for light jogging or 45 minutes/day for walking, for light strength training using your own body weight 50 minutes/day) for 4 weeks. Blood samples will be taken every 2 weeks before the intervention and every 2 weeks until week 8, 4 weeks after the end of the intervention. Physical measurements and other tests will be performed before the intervention, immediately after the end of the intervention and 4 weeks after the end of the intervention.

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
同意が得られた成人


英語
Consenting adults

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
同意が得られなかった場合
運動が禁止されている患者


英語
If consent is not obtained
Patients who are prohibited from exercising

目標参加者数/Target sample size

16


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
景規
ミドルネーム
荻野


英語
Keiki
ミドルネーム
Ogino

所属組織/Organization

日本語
高知大学


英語
Kochi university

所属部署/Division name

日本語
環境医学


英語
Environmental Medicine

郵便番号/Zip code

783-8505

住所/Address

日本語
高知県南国市岡豊町小蓮


英語
Kohasu,Oko-cho,Nankoku-shi,Kochi 783-8505, JAPAN

電話/TEL

088-880-2407

Email/Email

kogino@kochi-u.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
景規
ミドルネーム
荻野


英語
Keiki
ミドルネーム
Ogino

組織名/Organization

日本語
高知大学


英語
Kochi university

部署名/Division name

日本語
環境医学


英語
Environmental Medicine

郵便番号/Zip code

783-8505

住所/Address

日本語
高知県南国市岡豊町小蓮


英語
Kohasu,Oko-cho,Nankoku-shi,Kochi 783-8505, JAPAN

電話/TEL

088-880-2407

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

kogino@kochi-u.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
高知大学


英語
kochi University

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
文部科学省


英語
Ministry of Education

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
高知大学医学部


英語
kochi Medical School

住所/Address

日本語
783-8505 高知県南国市岡豊町小蓮


英語
Kohasu,Oko-cho,Nankoku-shi,Kochi 783-8505, JAPAN

電話/Tel

088-880-2407

Email/Email

kogino@kochi-u.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2021 03 01


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

https://krinri.cc.kochi-u.ac.jp/plan_ethical/app_form.php?id=ERB-108444

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

Information other than what is contained on this website is not available to the public at this time

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

12

主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed

遅れる予定/Delay expected

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語
研究サンプルの解析や解釈、まとめを行う予定であった研究者の所属が変更になった。また、新型コロナウイルス感染症の拡大によって移動制限が著しい時期があったことから、行程全体が大幅に遅れている。


英語
The affiliation of the researcher who was to analyze, interpret, and summarize the study samples has changed. In addition, there was a period of significant travel restrictions due to the spread of COVID-19, which further delayed the entire process.

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2020 07 18

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2020 09 29

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2020 08 24

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2021 03 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2020 07 21

最終更新日/Last modified on

2023 02 24



閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000046984


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000046984


研究計画書
登録日時 ファイル名
2022/03/21 計画書app_form.pdf

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名
2022/03/21 質問紙.pdf

研究症例データ
登録日時 ファイル名
2022/03/21 Excercise PCR for SOD2 mtDNA.xlsx