UMIN試験ID | UMIN000041148 |
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受付番号 | R000046992 |
科学的試験名 | リバスチグミンの認知機能及び食欲に関する検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/07/20 |
最終更新日 | 2020/07/18 14:03:05 |
日本語
リバスチグミンの認知機能及び食欲に関する検討
英語
Effects of rivastigmine on cognitive function and appetite.
日本語
リバスチグミンの認知機能及び食欲に関する検討
英語
Effects of rivastigmine on cognitive function and appetite.
日本語
リバスチグミンの認知機能及び食欲に関する検討
英語
Effects of rivastigmine on cognitive function and appetite.
日本語
リバスチグミンの認知機能及び食欲に関する検討
英語
Effects of rivastigmine on cognitive function and appetite.
日本/Japan |
日本語
アルツハイマー病
英語
Alzheimer's disease
神経内科学/Neurology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
体重減少は認知症リスクを高め、認知症の進行を助長させる。認知症治療薬であるacetylcholinesterase(AChE)阻害薬は食欲低下の副作用があるが、butyrylcholinesterase(BChE)阻害作用も有するrivastigmineでは食欲増進する報告がある。これはBChEが食欲増進に働くghrelinを活性型から不活性型へと変換する事と関係している可能性がある。福井大学医学部附属病院においてリバスチグミン貼付剤投与前後で認知機能評価と併せて食欲質問票(JSNAQ)を実施し、リバスチグミンによるAD患者の認知機能と食欲の関係を調査する。
英語
Weight loss increases dementia risk and promotes dementia progression. Acetylcholinesterase (AChE) inhibitor, which is a dementia drug, has a side effect of decreased appetite, but rivastigmine, which also has butyrylcholinesterase (BChE) inhibitory action, has been reported to increase appetite. This may be related to the conversion of ghrelin, which acts on appetite enhancement, from active form to inactive form by BChE. To evaluate the relationship between cognitive function and appetite in AD patients by rivastigmine by conducting appetite questionnaire (JSNAQ) at the Fukui University Hospital, before and after administration of rivastigmine patch.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
食欲質問票(JSNAQ) (試験開始時、3、6、12か月)
英語
Appetite Questionnaire (JSNAQ) (at the start of the test, 3, 6 and 12 months)
日本語
MMSE-J(認知機能評価) (試験開始時、3、6、12か月)
ADAS-Jcog(認知機能評価)(試験開始時、3、6、12か月)
英語
MMSE-J (cognitive function evaluation) (at the start of the test, 3, 6 and 12 months)
ADAS-Jcog (cognitive function evaluation) (at the start of the study, 3, 6, and 12 months)
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設をブロックとみなしている/Institution is considered as a block.
いいえ/NO
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
未治療のアルツハイマー型認知症患者に対しリバスチグミンの貼付剤を投与開始する。
英語
Administration of rivastigmine patch to untreated Alzheimer-type dementia patients will be started.
日本語
現在他のコリンエステラーゼ阻害薬(ドネペジル、ガランタミン)を投与中の患者に対しリバスチグミンに投与を切り替える。
英語
Patients currently receiving other cholinesterase inhibitors (donepezil, galantamine) will switch to rivastigmine.
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英語
50 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
(1) 研究等の対象・予定件数
福井県在住のアルツハイマー型認知症患者 計 50名
(2) 実施場所
福井大学病院
以下の基準をすべて満たす患者を対象とする。
① 軽度および中等度と診断されているアルツハイマー型認知症患者
② 同意取得時の年齢が50歳以上85歳以下の患者
③ 診察時に介護者の付き添いが可能な患者
④ 本試験の参加に関して同意が文書で得られる患者(もしくは代諾者)
⑤ 介護者の方に本試験の参加に関して文書で同意が得られた患者 …
英語
(1) Targets and planned number of studies
A total of 50 Alzheimer's dementia patients living in Fukui Prefecture
(2) Place of implementation
Fukui University Hospital
Target patients who meet all of the following criteria:
1 Alzheimer-type dementia patients diagnosed as mild and moderate
2 Patients aged 50 to 85 at the time of obtaining consent
3 Patients who can be accompanied by a caregiver at the time of examination
4 Patients (or legal representatives) who can obtain written informed consent to participate in this study
5. Patients who were informed by carers regarding their participation in this study.
日本語
以下のうち一つでも該当する患者は、対象として除外する。
① 4ヶ月以内に他の臨床試験に参加した患者
② その他、研究責任者が研究対象者として不適当と判断した患者
英語
Patients who have any of the following are excluded.
1. Patients who participated in other clinical trials within 4 months
2. Other patients who the investigator determined to be unsuitable for study
50
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名 | 忠則 |
ミドルネーム | |
姓 | 濱野 |
英語
名 | Tadanori |
ミドルネーム | |
姓 | Hamano |
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福井大学
英語
university of Fukui
日本語
医学部第二内科
英語
Faculty of Medical Sciences, Second Department of Internal Medicine
910-1193
日本語
福井県吉田郡永平寺町松岡下合月23-3
英語
23-3 Matsuokashimoaizuki, Eiheiji-cho, Yoshida-gun, Fukui
0776-61-3111
hamano@u-fukui.ac.jp
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名 | 忠則 |
ミドルネーム | |
姓 | 濱野 |
英語
名 | Tadanori |
ミドルネーム | |
姓 | Hamano |
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福井大学
英語
University of Fukui
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医学部第二内科
英語
Faculty of Medical Sciecnes, Second Department of Internal Medicine, University of Fukui
910-1193
日本語
福井県吉田郡永平寺町松岡下合月23-3
英語
23-3 Matsuokashimoaizuki, Eiheji-cho, Yoshida-gun, Fukui
0776-61-3111
hamano@u-fukui.ac.jp
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福井大学
英語
Second Department of Internal Medicine, Faculty of Medical Scieces, University of Fukui
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医学部第二内科
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福井大学
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Second Department of Internal Medicine, Faculty of Medical Scieces, University of Fukui
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医学部第二内科
その他/Other
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福井大学
英語
University of Fukui
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福井県吉田郡永平寺町松岡下合月23-3
英語
23-3 Matsuokashimoaizuki, Eiheiji-cho, Yoshida-gun, Fukui
0776-61-3111
hamano@u-fukui.ac.jp
いいえ/NO
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福井大学医学部附属病院
2020 | 年 | 07 | 月 | 20 | 日 |
未公表/Unpublished
0
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一般募集中/Open public recruiting
2017 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
2017 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
2017 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
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英語
2020 | 年 | 07 | 月 | 18 | 日 |
2020 | 年 | 07 | 月 | 18 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000046992
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000046992
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |