UMIN試験ID | UMIN000041177 |
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受付番号 | R000047017 |
科学的試験名 | 骨折治癒メカニズムの高解像度CT(HR-pQCT)による解析:骨粗鬆症治療薬の与える影響 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/08/17 |
最終更新日 | 2022/12/01 10:28:21 |
日本語
骨折治癒メカニズムの高解像度CT(HR-pQCT)による解析:骨粗鬆症治療薬の与える影響
英語
Analysis of fracture healing mechanism by high resolution CT (HR-pQCT): Effects of osteoporosis drugs
日本語
骨折治癒メカニズムの高解像度CTによる解析
英語
Analysis of fracture healing mechanism by high resolution CT
日本語
骨折治癒メカニズムの高解像度CT(HR-pQCT)による解析:骨粗鬆症治療薬の与える影響
英語
Analysis of fracture healing mechanism by high resolution CT (HR-pQCT): Effects of osteoporosis drugs
日本語
骨折治癒メカニズムの高解像度CTによる解析
英語
Analysis of fracture healing mechanism by high resolution CT
日本/Japan |
日本語
橈骨遠位端骨折
英語
Distal radius fracture
整形外科学/Orthopedics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
橈骨遠位端骨折を発症し骨接合術を行なった患者で、テリパラチドによる骨粗鬆症治療を行なっている患者の骨折部を、HR-pQCTを用いて縦断的に撮影し、テリパラチドを使用していない過去の研究データと比較することで、テリパラチドが骨折治癒に与える影響を探索的に調査することである。
英語
To investigate the effects of teriparatide on fracture healing by analyzing longitudinal data of patients who had a distal radius fracture and osteoporosis and were treated with a surgery and teriparatide.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
骨折部の皮質骨骨密度の、受傷後4から24週の変化
英語
Changes in cortical bone mineral density at fracture site from 4 to 24 weeks after injury
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
50 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
女/Female
日本語
1、橈骨遠位端骨折に対して、骨接合術による治療を行なった患者
2、 骨粗鬆症に対して、テリパラチド連日製剤による治療を行う予定の患者
3、 年齢は50歳以降、性別は女性
英語
1, Patients who have undergone osteosynthesis for distal radius fractures
2, Patients who are scheduled to receive daily treatment with teriparatide for osteoporosis
3, Age 50 and over, gender is female
日本語
1、骨折治癒に影響与える疾患を有する患者
2、骨折治癒に影響与える薬物治療を受けている患者
英語
1. Patients with diseases that affect fracture healing
2. Patients who are receiving drug treatment that affects fracture healing
10
日本語
名 | 恒 |
ミドルネーム | |
姓 | 千葉 |
英語
名 | Ko |
ミドルネーム | |
姓 | Chiba |
日本語
長崎大学大学院 医歯薬学総合研究科
英語
Nagasaki University Graduate School of Biomedical Sciences
日本語
整形外科
英語
Department of Orthopedics Surgery
852-8501
日本語
長崎県 長崎市 坂本1丁目7番1号
英語
1-7-1 Sakamoto, Nagasaki
095-819-7321
ngs.hrpqct@gmail.com
日本語
名 | 恒 |
ミドルネーム | |
姓 | 千葉 |
英語
名 | Ko |
ミドルネーム | |
姓 | Chiba |
日本語
長崎大学大学院 医歯薬学総合研究科
英語
Nagasaki University Graduate School of Biomedical Sciences
日本語
整形外科
英語
Department of Orthopedics Surgery
852-8501
日本語
長崎県 長崎市 坂本1丁目7番1号
英語
1-7-1 Sakamoto, Nagasaki
095-819-7321
ngs.hrpqct@gmail.com
日本語
その他
英語
Nagasaki University Hospital
日本語
長崎大学病院
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英語
日本語
その他
英語
Japan Orthopedics and Traumatology Foundation, Inc
日本語
公益財団法人 整形災害外科学研究助成財団
日本語
財団/Non profit foundation
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
長崎大学病院臨床研究倫理委員会
英語
Nagasaki University Hospital Clinical Research Ethics Committee
日本語
長崎県長崎市坂本1丁目7番1号
英語
1-7-1 Sakamoto, Nagasaki
095-819-7229
gaibushikin@ml.nagasaki-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2020 | 年 | 08 | 月 | 17 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2020 | 年 | 07 | 月 | 29 | 日 |
2020 | 年 | 10 | 月 | 20 | 日 |
2020 | 年 | 08 | 月 | 17 | 日 |
2024 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
単施設研究。
対象は橈骨遠位端骨折を受傷し骨接合術を行なった50歳以降の女性で、骨粗鬆症に対してテリパラチド連日製剤による治療を行う予定の患者。
調査項目は背景情報、骨密度検査、高解像度CT検査(HR-pQCT)。軽微な侵襲あり(放射線被曝)
骨折部の皮質骨骨密度の、術後4から24週の変化を主要評価項目とする。
橈骨遠位部の皮質骨、海綿骨の骨密度、骨微細構造の、術後0-1週、術後4週、12週、24週の各時点間の変化を副次評価項目とする。
英語
Single-center research.
The subjects were female 50 years old or older who had a distal radius fracture and osteoporosis and had undergone osteosynthesis, and is scheduled to be treated with daily teriparatide.
Survey items are background information, bone mineral density, high-resolution CT (HR-pQCT).
The primary endpoint is the change in cortical bone mineral density at the fracture site from 4 to 24 weeks after surgery.
The secondary endpoints are changes in bone mineral density and microstructure at cortical and cancellous bones in the distal radius between baseline, 4, 12, and 24 weeks after surgery.
2020 | 年 | 07 | 月 | 21 | 日 |
2022 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000047017
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000047017
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |