UMIN試験ID | UMIN000041184 |
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受付番号 | R000047025 |
科学的試験名 | 慢性期脳卒中片麻痺患者の上肢機能障害に対する集約的強化療法に反復性経頭蓋磁気刺激を加えた治療法の臨床効果に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/07/21 |
最終更新日 | 2020/07/21 20:28:42 |
日本語
慢性期脳卒中片麻痺患者の上肢機能障害に対する集約的強化療法に反復性経頭蓋磁気刺激を加えた治療法の臨床効果に関する研究
英語
A study on the clinical effect of intensive intensive therapy and recurrent transcranial magnetic stimulation for upper limb dysfunction in patients with chronic stroke hemiplegia
日本語
慢性期脳卒中片麻痺患者の上肢機能障害に対する集約的強化療法に反復性経頭蓋磁気刺激を加えた治療法の臨床効果に関する研究
英語
A study on the clinical effect of intensive intensive therapy and recurrent transcranial magnetic stimulation for upper limb dysfunction in patients with chronic stroke hemiplegia
日本語
慢性期脳卒中片麻痺患者の上肢機能障害に対する集約的強化療法に反復性経頭蓋磁気刺激を加えた治療法の臨床効果に関する研究
英語
A study on the clinical effect of intensive intensive therapy and recurrent transcranial magnetic stimulation for upper limb dysfunction in patients with chronic stroke hemiplegia
日本語
慢性期脳卒中片麻痺患者の上肢機能障害に対する集約的強化療法に反復性経頭蓋磁気刺激を加えた治療法の臨床効果に関する研究
英語
A study on the clinical effect of intensive intensive therapy and recurrent transcranial magnetic stimulation for upper limb dysfunction in patients with chronic stroke hemiplegia
日本/Japan |
日本語
脳卒中片麻痺
英語
Stroke hemiplegia
神経内科学/Neurology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
脳卒中片麻痺に対する反復性経頭蓋磁気刺激(以下rTMS)に関して,安全性や有用性はほぼ確立しているが,併用療法に臨床効果は十分な検討はなされていない.今回,相乗効果の有無,その効果の持続期間,高齢者における有用性の有無を明らかにする目的で,高齢者を含む慢性期片麻痺患者40名をrTMS運動閾値の90%刺激群と10%刺激群に無作為に振り分け,集約的強化療法と所定のrTMSを実施して臨床効果を検証する
英語
Although the safety and usefulness of repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) for stroke hemiplegia have been established, the clinical effects of combination therapy have not been sufficiently investigated. In this study, 40 patients with chronic hemiplegia including the elderly were treated with 90% stimulation of rTMS threshold and 10% with the purpose of clarifying the synergistic effect, the duration of the effect, and the usefulness in the elderly. Randomly assign to stimulation groups, perform intensive intensification therapy and prescribed rTMS to verify clinical effect.
安全性/Safety
日本語
英語
日本語
・Fugl-Meyer assessment(上肢項目)
・Wolf Motor Function Test
・Motor Activity Log
・FIM,BI
英語
Fugl-Meyer assessment
Wolf Motor Function Test
Motor Activity Log
FIM,BI
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
介入実施者・測定者がブランド化されている単盲検/Single blind -investigator(s) and assessor(s) are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
対象者には入院してもらいrTMS運動閾値の90%刺激を健側運動野にMagstim Super Rapidを用いて所定の刺激強度で1HzのrTMSを1,200発加える.直ちに,集約的強化訓練(MA2を用いた上肢のロボット支援訓練20分,作業療法士による目的指向型反復訓練40分,OTが指示する自主訓練60分)を行う.その他の時間帯に,自主的理学療法60分(吊り下げ式歩行器を用いて体幹を懸垂し転倒を防止した歩行訓練および足関節持続伸張)を実施する.これらの介入を平日10日間実施し,土日祭は自主訓練のみ実施するように指導する.
英語
The subject is admitted to the hospital, and 90% of the rTMS motor threshold is stimulated in the healthy motor area using the Magstim Super Rapid with 1,200 1Hz rTMS at a given stimulus intensity. Immediately perform intensive reinforcement training (20 minutes for robot-assisted training for upper limbs using MA2, 40 minutes for goal-oriented repetitive training by an occupational therapist, and 60 minutes for self-training instructed by OT). During the other hours, 60 minutes of voluntary physical therapy (walking training to suspend the trunk by using a suspended walker to prevent falls and continuous extension of the ankles) is performed. These interventions will be conducted for 10 days on weekdays, and will be instructed to perform only voluntary training on weekends and festivals.
日本語
対象者には入院してもらいrTMS運動閾10%刺激を健側運動野にMagstim Super Rapidを用いて所定の刺激強度で1HzのrTMSを1,200発加える.直ちに,集約的強化訓練(MA2を用いた上肢のロボット支援訓練20分,作業療法士による目的指向型反復訓練40分,OTが指示する自主訓練60分)を行う.その他の時間帯に,自主的理学療法60分(吊り下げ式歩行器を用いて体幹を懸垂し転倒を防止した歩行訓練および足関節持続伸張)を実施する.これらの介入を平日10日間実施し,土日祭は自主訓練のみ実施するように指導する.
英語
The subject is admitted to the hospital, and 10% rTMS motor threshold stimulation is applied to the motor area on the unaffected side using Magstim Super Rapid with 1,200 1Hz rTMS at a predetermined stimulation intensity. Immediately perform intensive reinforcement training (20 minutes for robot-assisted training for upper limbs using MA2, 40 minutes for goal-oriented repetitive training by an occupational therapist, and 60 minutes for self-training instructed by OT). During the other hours, 60 minutes of voluntary physical therapy (walking training to suspend the trunk by using a suspended walker to prevent falls and continuous extension of the ankles) is performed. These interventions will be conducted for 10 days on weekdays, and will be instructed to perform only voluntary training on weekends and festivals.
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適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
慢性期脳卒中片麻痺患者で上肢に軽度~中等度の麻痺が残存して,患者は上肢麻痺改善を希望し,てんかん発作の既往がなく,脳波検査上もてんかん性放電のない者
英語
Patients with chronic stroke hemiplegia who have mild to moderate paralysis in the upper limbs, who wish to improve upper limb paralysis, have no history of epileptic seizures, and have no epileptic discharge on EEG.
日本語
rTMS禁忌の患者
英語
Patients with contraindication of rTMS
40
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名 | 遥介 |
ミドルネーム | |
姓 | 永野 |
英語
名 | Yousuke |
ミドルネーム | |
姓 | Nagano |
日本語
九州労災病院門司メディカルセンター
英語
Kyushu Rosai Hospital Moji Medical Center
日本語
中央リハビリテーション部
英語
Central rehabilitation department
801-0853
日本語
福岡県北九州市門司区東港町3番1号
英語
3-1 Higashiminato-cho, Moji-ku, Kitakyushu City, Fukuoka Prefecture
09074442673
terasama74@gmail.com
日本語
名 | 直樹 |
ミドルネーム | |
姓 | 松村 |
英語
名 | Naoki |
ミドルネーム | |
姓 | Matsumura |
日本語
九州労災病院門司メディカルセンター
英語
Kyushu Rosai Hospital Moji Medical Center
日本語
リハビリテーション科
英語
Central rehabilitation department
801-0853
日本語
福岡県北九州市門司区東港町3番1号
英語
3-1 Higashiminato-cho, Moji-ku, Kitakyushu City, Fukuoka Prefecture
093-331-3461
terasama74@gmail.com
日本語
その他
英語
Incorporated Administrative Agency Workers Health and Safety Organization Kyushu Rosai Hospital Moji Medical Center
日本語
独立行政法人 労働者健康安全機構 九州労災病院 門司メディカルセンター
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Incorporated Administrative Agency Workers Health and Safety Organization Kyushu Rosai Hospital Moji Medical Center
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独立行政法人 労働者健康安全機構 九州労災病院 門司メディカルセンター
日本語
その他/Other
日本語
英語
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英語
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英語
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独立行政法人 労働者健康安全機構 九州労災病院 門司メディカルセンター
英語
Incorporated Administrative Agency Workers Health and Safety Organization Kyushu Rosai Hospital Moji Medical Center
日本語
福岡県北九州市門司区東港町3番1号
英語
3-1 Higashiminato-cho, Moji-ku, Kitakyushu City, Fukuoka Prefecture
093-331-3461
terasama74@gmail.com
いいえ/NO
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英語
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英語
2020 | 年 | 07 | 月 | 21 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
一般募集中/Open public recruiting
2020 | 年 | 02 | 月 | 20 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 04 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 04 | 日 |
2023 | 年 | 02 | 月 | 20 | 日 |
日本語
英語
2020 | 年 | 07 | 月 | 21 | 日 |
2020 | 年 | 07 | 月 | 21 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000047025
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000047025
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |