UMIN試験ID | UMIN000041194 |
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受付番号 | R000047035 |
科学的試験名 | 乳酸菌摂取による内臓脂肪、体脂肪、腹部CTビジュアル解析への影響の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/11/29 |
最終更新日 | 2021/01/06 16:17:46 |
日本語
乳酸菌摂取による内臓脂肪、体脂肪、腹部CTビジュアル解析への影響の検討
英語
A study for the effect of intake of lactic acid bacteria on visceral fat, body fat, abdominal CT visual analysis
日本語
乳酸菌摂取による内臓脂肪、体脂肪、腹部CTビジュアル解析への影響の検討
英語
A study for the effect of intake of lactic acid bacteria on visceral fat, body fat, abdominal CT visual analysis
日本語
乳酸菌摂取による内臓脂肪、体脂肪、腹部CTビジュアル解析への影響の検討
英語
A study for the effect of intake of lactic acid bacteria on visceral fat, body fat, abdominal CT visual analysis
日本語
乳酸菌摂取による内臓脂肪、体脂肪、腹部CTビジュアル解析への影響の検討
英語
A study for the effect of intake of lactic acid bacteria on visceral fat, body fat, abdominal CT visual analysis
日本/Japan |
日本語
健常な成人
英語
Healthy adult
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
乳酸菌含有食品を12週間連続摂取した時の内臓脂肪、体脂肪、腹部CTビジュアル解析への影響を評価する
英語
To evaluate the effect of intake of food including lactic acid bacteria on visceral fat, body fat, abdominal CT visual analysis
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
研究食品を12週間連続摂取した時の腹部内臓脂肪面積および腹囲を評価する
英語
Evaluate abdominal visceral fat area and waist circumference when taking the test food continuously for 12 weeks
日本語
研究食品を12週間連続摂取した時の体重、BMI、総コレステロール、中性脂肪、HDL-コレステロール、LDL-コレステロール、体脂肪率および筋肉量、腹部CT(皮下脂肪面積、内臓脂肪面積、大腰筋面積)、周囲長(首、胸、両腕、両大腿、尻)・皮下脂肪厚(胸、両腕、両大腿)を評価する
英語
Evaluate body weight, BMI, total cholesterol, triacylglyceride, HDL-cholesterol, LDL-cholesterol, body fat percentage and muscle mass, abdominal CT (subcutaneous fat area, visceral fat area, psoas major muscle area), perimeter (neck, chest, arms, thighs, hips), subcutaneous fat thickness (chest, arms, thighs) when taking the test food continuously for 12 weeks
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
いいえ/NO
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
被験食品を12週間摂取
英語
Intake of test food daily for 12 weeks
日本語
プラセボを12週間摂取
英語
Intake of placebo daily for 12 weeks
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
64 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
(1)年齢20歳以上64歳以下の健常男女
(2)BMIが23 kg/m^2以上30 kg/m^2未満の者
(3)摂取開始者全体の血圧、中性脂肪、HDL-コレステロール、血糖の平均値が各項目の基準範囲内となるよう配慮する
英語
(1) Healthy males and females from 20 to 64 years of age
(2) Subjects whose BMI is 23 kg / m^2 or more and less than 30 kg / m^2.
(3) The average blood pressure, triglycerides, HDL-cholesterol, and blood glucose of the entire intake initiator are considered to be within the reference range of each item
日本語
(1)乳酸菌を多く含む食品、納豆菌を多く含む食品あるいは健康食品、医薬品を常用している者
(2)体脂肪や脂質代謝に影響を及ぼす医薬品、特定保健用食品、機能性表示食品、健康食品を常用している者
(3)事前検査の結果から、被験者として不適と判断された者
(4)排便の際に必ず緩下剤を使用する者
(5)便採取前3ヶ月以内に抗菌薬を服用したことがある者
(6)研究に影響のある便通の症状を有する者
(7)臨床検査値や心肺機能に異常がみられたことがあり、研究参加に問題があると判断された者
(8)研究に関連してアレルギー発症のおそれがある者
(9)事前検査時に減量(ダイエット)中の者
(10)常時投薬が必要な疾患がある者、投薬治療を必要とした重篤な疾患既往歴のある者
(11)摂取開始前の身体測定値、理学検査値および臨床検査値に、基準範囲から著しく外れた値がみられる者
(12)生活習慣アンケートの回答から、被験者として不適当と判断された者
(13)本研究への参加同意取得前1ヶ月以内に他の臨床研究に参加していた者、あるいは本研究への参加同意取得後に他の臨床研究に参加予定の者
(14)妊娠中あるいは研究期間中に妊娠、授乳の予定がある者
(15)その他、実施医師責任者が被験者として不適当と判断した者
英語
(1)Subjects who regularly ingest food, health food or medicine rich in lactic acid bacteria or natto bacteria
(2)Subjects who are regularly ingest health food or medicine that affects body fat and lipid metabolism
(3)Subjects who are judged to be unsuitable for research from the results of screening test pre-examination
(4)Subjects who always use laxative when defecation
(5)Subjects who have taken antibiotics within 3 months before fecal sampling
(6)Subjects whose feces are unsuitable for research
(7)Subjects who are judged to be unsuitable for the study based on the results of clinical laboratory test or cardiopulmonary function
(8)Subjects who have been possibilities for emerging allergy related to the study
(9)Subjects who are on a diet at the time of screening testpre-examination
(10)Subjects who have diseases requiring regular administration, or who have severe diseases
(11)Subjects who are judged to be unsuitable for the study based on the results of clinical laboratory test or physical examination
(12)Subjects who are judged to be unsuitable for the study based on the results of lifestyle questionnaire
(13)Subjects who have participated in other clinical study within the last one month prior to the current study or are planned to participate in other clinical study after informed consent for the current study
(14)Subjects who plan to get pregnant or nurse a baby during this study
(15)Subjects judged as unsuitable for the study by the investigator
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日本語
名 | 公子 |
ミドルネーム | |
姓 | 内山 |
英語
名 | Kimiko |
ミドルネーム | |
姓 | Uchiyama |
日本語
亀田製菓株式会社
英語
KAMEDA SEIKA Co., Ltd.
日本語
お米総合研究所
英語
Rice Research Institute
950-0198
日本語
新潟県新潟市江南区亀田工業団地3丁目1番1号
英語
3-1-1 Kameda-kogyodanchi, Konan-ku, Niigata-shi, Niigata
025-382-8879
k_uchiyama@sk.kameda.co.jp
日本語
名 | 亨平 |
ミドルネーム | |
姓 | 橋本 |
英語
名 | Kyohei |
ミドルネーム | |
姓 | Hashimoto |
日本語
株式会社TTC
英語
TTC Co., Ltd.
日本語
試験企画部
英語
Clinical Research Planning Department
150-0021
日本語
東京都渋谷区恵比寿西1-20-2西武信用金庫恵比寿ビル
英語
Seibu Shinkin Bank Ebisu Bldg.,1-20-2, Ebisunishi, Shibuya-ku, Tokyo
03-5459-5329
k.hashimoto@ttc-tokyo.co.jp
日本語
その他
英語
TTC Co., Ltd
日本語
株式会社TTC
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
KAMEDA SEIKA Co., Ltd.
日本語
亀田製菓株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
メディカルステーションクリニック倫理審査委員会
英語
Medical Station Clinic Research Ethics Committee
日本語
東京都目黒区鷹番3-12-8 市川学芸大ビル3階
英語
3-12-8, Takaban, Meguroku, Tokyo
03-6452-2712
t.saito@ttc-smo.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2021 | 年 | 11 | 月 | 29 | 日 |
未公表/Unpublished
66
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2020 | 年 | 06 | 月 | 25 | 日 |
2020 | 年 | 06 | 月 | 25 | 日 |
2020 | 年 | 07 | 月 | 26 | 日 |
2020 | 年 | 11 | 月 | 29 | 日 |
日本語
英語
2020 | 年 | 07 | 月 | 22 | 日 |
2021 | 年 | 01 | 月 | 06 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000047035
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000047035
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |