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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 限定募集中/Enrolling by invitation
UMIN試験ID UMIN000041223
受付番号 R000047045
科学的試験名 時間栄養学における各種食品摂取時血糖値変化の検討
一般公開日(本登録希望日) 2020/08/01
最終更新日 2020/07/27

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 時間栄養学における各種食品摂取時血糖値変化の検討 Examination of changes in Blood Glucose Levels during ingestion of various foods in Chrono Nutrition
一般向け試験名略称/Acronym 時間栄養学における各種食品摂取時血糖値変化の検討 Examination of changes in Blood Glucose Levels during ingestion of various foods in Chrono Nutrition
科学的試験名/Scientific Title 時間栄養学における各種食品摂取時血糖値変化の検討 Examination of changes in Blood Glucose Levels during ingestion of various foods in Chrono Nutrition
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 時間栄養学における各種食品摂取時血糖値変化の検討 Examination of changes in Blood Glucose Levels during ingestion of various foods in Chrono Nutrition
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 健常者 Healthy Adults
疾患区分1/Classification by specialty
成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 時間栄養学を基にした各種食品の摂取を行い、実際に食習慣が改善されるのかどうかを検証すること。 To test whether dietary habits are actually improved by taking a variety of food products based on Chrono Nutrition.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 食事に伴う血糖値の変化 Change of Blood Glucose level accompany eating
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 主観的および客観的睡眠の質 Subjective and Objective sleep quality

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
コントロール/Control 無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 4
介入の目的/Purpose of intervention 予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
食品/Food
介入1/Interventions/Control_1 血糖値測定のため、Free Style リブレProを装着すると同時に、睡眠の質測定のため、Fitbitを装着。(2週間)

1.被験食を間食として喫食する。
The subjects are attached Free Style Libre for monitoring brood glucose level.At the same time, the subjects are attached Fitbit for monitoring sleep quality. (2 weeks)

1) Eat test meal as asnacks.
介入2/Interventions/Control_2 2.グルコースを間食として喫食する。 2) Eat glucose as asnacks.
介入3/Interventions/Control_3 3.被験食を夕食時に喫食する。 3) Eat test meal after dinner.
介入4/Interventions/Control_4 4.間食をしない。 4) Do not eat between snacks.
介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
19 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 女/Female
選択基準/Key inclusion criteria 1.19歳以上の健康な成人
2.愛国学園短期大学内の関係者
3.書面で同意書を得られた方
1.Healthy adults over 19 years of age
2.A subject who related of a school in Aikoku Gakuen Junior College
3.The subject who provided written consent for participation
除外基準/Key exclusion criteria 1.本試験の説明を受け、協力できない意思がある方
2.BMI30以上の方
3.研究責任者の判断により不適格と判断した方
1.The subject that cannot cooperate in response to explanation of this examination.
2.The Subject more than BMI 30.
3.The subject whose supervisors judged participation to be inappropriate.
目標参加者数/Target sample size 50

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
和子
ミドルネーム
平尾
Kazuko
ミドルネーム
Hirao
所属組織/Organization 愛国学園短期大学 Aikoku Gakuen Junior College
所属部署/Division name 家政科 Department of Home Economics
郵便番号/Zip code 133-8585
住所/Address 東京都江戸川区西小岩5丁目7-1 5-7-1, Nishikoiwa, Edogawa-ku, Tokyo
電話/TEL 03-5668-7260
Email/Email hirao@aikoku-jc.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
彰子
ミドルネーム
古谷
Akiko
ミドルネーム
Furutani
組織名/Organization 愛国学園短期大学 Aikoku Gakuen Junior College
部署名/Division name 家政科 Department of Home Economics
郵便番号/Zip code 133-8585
住所/Address 東京都江戸川区西小岩5丁目7-1 5-7-1, Nishikoiwa, Edogawa-ku, Tokyo
電話/TEL 03-5668-7260
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email a.furutani@kurenai.waseda.jo

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Aikoku Gakuen Junior College
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
愛国学園短期大学
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Calbee, Inc.
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
カルビー株式会社
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 営利企業/Profit organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 愛国学園短期大学 Aikoku Gakuen Junior College
住所/Address 東京都江戸川区西小岩5丁目7-1 5-7-1, Nishikoiwa, Edogawa-ku, Tokyo
電話/Tel 03-5668-7260
Email/Email aioffice@aikoku-jc.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2020 08 01

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 限定募集中/Enrolling by invitation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2019 11 21
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2020 01 08
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2020 01 09
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2021 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2020 07 27
最終更新日/Last modified on
2020 07 27


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000047045
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000047045

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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