UMIN試験ID | UMIN000041205 |
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受付番号 | R000047052 |
科学的試験名 | 進行再発大腸癌のDNAメチル化状態に基づく抗EGFR抗体薬感受性予測能を検証する後ろ向き試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/07/24 |
最終更新日 | 2022/07/26 16:51:59 |
日本語
進行再発大腸癌のDNAメチル化状態に基づく抗EGFR抗体薬感受性予測能を検証する後ろ向き試験
英語
A retrospective study to evaluate the predictive ability of a DNA methylation status-based diagnostic method for the sensitivity of anti-EGFR treatment for metastatic colorectal cancer
日本語
大腸癌の抗EGFR抗体薬治療効果予測法に関する観察研究
英語
Observational study on a method for predicting the efficacy of anti-EGFR treatment for colorectal cancer
日本語
進行再発大腸癌のDNAメチル化状態に基づく抗EGFR抗体薬感受性予測能を検証する後ろ向き試験
英語
A retrospective study to evaluate the predictive ability of a DNA methylation status-based diagnostic method for the sensitivity of anti-EGFR treatment in metastatic colorectal cancer
日本語
大腸癌の抗EGFR抗体薬治療効果予測法に関する観察研究
英語
Observational study on a method for predicting the efficacy of anti-EGFR treatment for colorectal cancer
日本/Japan |
日本語
進行再発大腸癌
英語
Metastatic colorectal cancer
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
本研究は、RAS遺伝子野生型の大腸癌においてDNAメチル化状態を測定することが抗EGFR抗体薬感受性を予測可能か検証すること、また、原発部位による治療効果予測との比較検討を行うことを目的とする。
英語
The purpose of this study is to verify whether measuring DNA methylation status is predictive of anti-EGFR antibody drug sensitivity in RAS wild-type colorectal cancer, and to compare this with prediction of treatment response by primary site.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
無増悪生存期間
英語
PFS (Progression Free Survival)
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
抗EGFR抗体薬を含まない標準的な一次治療、二次治療が無効であり、三次治療でイリノテカンとの併用で抗EGFR抗体薬の治療が実施された大腸癌症例
英語
Patients with colorectal cancer who failed standard primary and secondary treatment without anti-EGFR antibody drugs and were treated with anti-EGFR antibody drugs in combination with irinotecan on tertiary therapy.
日本語
・一次治療もしくは二次治療において抗EGFR抗体薬が投与された症例
・メチル化状態測定のための原発巣の組織検体を測定の必要量提出できない症例
・担当医が本研究の登録に不適当と考える症例
英語
Patients who received anti-EGFR antibodies in the first or second line of treatment.
Cases in which the patient is unable to submit the required amount of tissue samples from the primary tumor for measurement of methylation status.
Cases considered by the attending physician to be unsuitable for enrollment in this study.
150
日本語
名 | 千加史 |
ミドルネーム | |
姓 | 石岡 |
英語
名 | Chikashi |
ミドルネーム | |
姓 | Ishioka |
日本語
東北大学加齢医学研究所
英語
Institute of Development, Aging and Cancer (IDAC)
日本語
臨床腫瘍学分野
英語
Department of Clinical Oncology
980-8575
日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町4-1
英語
4-1 Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai 9808575, Japan.
+81-22-717-8543
chikashi@tohoku.ac.jp
日本語
名 | 康太 |
ミドルネーム | |
姓 | 大内 |
英語
名 | Kota |
ミドルネーム | |
姓 | Ouchi |
日本語
東北大学加齢医学研究所
英語
Institute of Development, Aging and Cancer (IDAC)
日本語
臨床腫瘍学分野
英語
Department of Clinical Oncology
980-8575
日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町4-1
英語
4-1 Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai 9808575, Japan.
+81-22-717-8543
kota.ouchi.b3@tohoku.ac.jp
日本語
東北大学
英語
Institute of Development, Aging and Cancer (IDAC), Tohoku University
日本語
日本語
東北大学加齢医学研究所臨床腫瘍学分野
日本語
英語
日本語
その他
英語
Japan Agency for Medical Research and Development (AMED)
日本語
日本医療研究開発機構
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
東北大学病院医学系研究科倫理委員会
英語
Ethics Committees of Tohoku University School of Medicine
日本語
宮城県仙台市青葉区星稜町1-1
英語
1-1 Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai 9808575, Japan.
+81-22-717-7000
med-kenkyo@grp.tohoku.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2020 | 年 | 07 | 月 | 24 | 日 |
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35612620/
最終結果が公表されている/Published
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35612620/
241
日本語
進行再発大腸癌の1次治療において、DNAメチル化状態が抗EGFR抗体薬の治療効果予測因子となる可能性が示唆された。
英語
DNA methylation status may be a predictor of therapeutic response to anti-EGFR antibody drugs in the first-line treatment of metastatic colorectal cancer.
2022 | 年 | 07 | 月 | 26 | 日 |
日本語
英語
日本語
一次治療もしくは二次治療において抗EGFR抗体薬の投与を受けた進行再発大腸癌患者
英語
Patients with metastatic colorectal cancer who received anti-EGFR antibody therapy in primary or secondary treatment
日本語
上記対象患者の治療経過をカルテベースで収集した
英語
The course of treatment of the above subject patients was collected on a medical record basis.
日本語
後ろ向き解析につき評価無し
英語
No evaluation due to retrospective analysis
日本語
無増悪生存期間、全生存期間、奏効率
英語
Progression-free survival, overall survival, response rate
日本語
英語
日本語
英語
主たる結果の公表済み/Main results already published
2020 | 年 | 05 | 月 | 14 | 日 |
2020 | 年 | 06 | 月 | 26 | 日 |
2020 | 年 | 06 | 月 | 26 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
メチル化に基づく分類法により規定された2群間で、抗EGFR抗体薬による治療成績が異なることを検証する。
英語
We verify that clinical outcomes of anti-EGFR antibody differ between the two groups defined by the methylation-based classification method.
2020 | 年 | 07 | 月 | 24 | 日 |
2022 | 年 | 07 | 月 | 26 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000047052
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000047052
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |