UMIN試験ID | UMIN000041228 |
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受付番号 | R000047070 |
科学的試験名 | 被験食品の疲労感軽減効果に関する試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/03/01 |
最終更新日 | 2021/07/29 16:22:23 |
日本語
被験食品の疲労感軽減効果に関する試験
英語
A clinical study to evaluate the effects of the test food on attenuating fatigue sensation
日本語
被験食品の疲労感軽減効果に関する試験
英語
A clinical study to evaluate the effects of the test food on attenuating fatigue sensation
日本語
被験食品の疲労感軽減効果に関する試験
英語
A clinical study to evaluate the effects of the test food on attenuating fatigue sensation
日本語
被験食品の疲労感軽減効果に関する試験
英語
A clinical study to evaluate the effects of the test food on attenuating fatigue sensation
日本/Japan |
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健常者
英語
Healthy volunteers
該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
被験食品の疲労感軽減効果について検討する。
英語
To examine the effects of test food on attenuating fatigue sensation
安全性/Safety
日本語
英語
日本語
VAS(疲労感)
英語
VAS(fatigue sensation)
日本語
VAS(眼の疲れ、眠気、肩こり、体のだるさ・おもさ、意欲)、自覚症しらべ、ピッツバーグ睡眠質問票、OSA睡眠調査票MA版、カロリンスカ眠気尺度、POMS2日本語版、作業能率評価、認知機能検査、自律神経機能評価、尿検査
英語
VAS(eyestrain, sleepiness, shoulder stiffness, dullness or heaviness in the body, motivation), Jikaku-sho shirabe, Pittsburgh Sleep Quality Index, OSA sleep inventory MA version, Karolinska Sleepiness Scale, POMS2 Japanese version, work performance evaluation, cognitive function test, autonomic nervous function evaluation, urinalysis
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
被験食品を4週間摂取→ウォッシュアウト期間4週間→プラセボを4週間摂取
英語
Intake of test food for 4 weeks - > Washout for 4 weeks -> Intake of placebo for 4 weeks
日本語
プラセボを4週間摂取→ウォッシュアウト期間4週間→被験食品を4週間摂取
英語
Intake of placebo for 4 weeks - > Washout for 4 weeks -> Intake of test food for 4 weeks
日本語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1)20歳以上65歳未満の男女
2)日常作業において疲労感を自覚している者
3)本試験参加に際し、事前に当該試験の説明を受け、その内容が理解でき、趣旨に賛同できる者、また、被験者本人による文書同意が得られる者
英語
1) Males and females whose age of 20 years or more and less than 65 years
2) Subjects who perceive fatigue sensation in daily work
3) Subjects receiving a sufficient briefing of the objective and content of the present study, fully understanding and agreeing to voluntarily participate in the study and being able to personally sign a written informed consent
日本語
1)重篤な心血管障害、肝機能障害、腎機能障害、呼吸器障害、内分泌障害、代謝障害に罹患している者、またはこれらの既往歴がある者
2)慢性疲労症候群(CFS)の者、または研究責任医師が特発性慢性疲労など重度の疲労を有していると判断する者
3)疲労回復あるいは肉体疲労時の栄養補給を効能効果としている医薬品や医薬部外品を常用している者
4)疲労感に関する機能性を表示している機能性表示食品を常用している者
5)試験食品に対してアレルギー反応を示す恐れのある者
6)妊娠中もしくは授乳中の者、または妊娠の予定のある者
7)本試験開始1ヶ月以内に200 ml、または3ヶ月以内に400 mlを超える採血(献血など)をした者
8)過去3ヶ月以内に他の臨床試験に参加した者、および現在他の臨床試験に参加中の者
9)その他研究責任医師が不適当と判断した者
英語
1) Subjects with serious cardio-vascular, hepatic, renal, respiratory, endocrine or metabolic disorders or having a medical history of these disorders
2) Subjects with chronic fatigue syndrome (CFS), or subjects deemed to have severe fatigue such as idiopathic chronic fatigue by the investigator
3) Subjects who take regularly pharmaceuticals or quasi-drugs which having the efficacy for recovery from fatigue or nutritional supplements during physical fatigue
4) Subjects who take regularly Foods with Function Claims labeled the effect of attenuating fatigue sensation
5) Subjects who have the possibility of developing allergic symptoms by the test food
6) Female subjects who are pregnant or lactating, or intending to become pregnant during the study
7) Subjects having blood sample of 200 ml or more taken within 1 month, or 400 ml or more within 3 months prior to the start of the present study (e.g. donated blood)
8) Subjects who took part in another clinical study within 3 months prior to the start of the present study or who is currently taking part in another clinical study
9) Subjects deemed unsuitable by the investigator
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日本語
名 | 良太 |
ミドルネーム | |
姓 | 赤木 |
英語
名 | Ryota |
ミドルネーム | |
姓 | Akagi |
日本語
フジッコ株式会社
英語
Fujicco Co., Ltd.
日本語
研究開発部
英語
R&D Laboratories
650-8558
日本語
兵庫県神戸市中央区港島中町6-13-4
英語
6-13-4, Minatojima-nakamachi, Chuo-ku, Kobe-shi, Hyogo
078-303-5385
r-akagi@fujicco.co.jp
日本語
名 | 友啓 |
ミドルネーム | |
姓 | 杉野 |
英語
名 | Tomohiro |
ミドルネーム | |
姓 | Sugino |
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株式会社総合医科学研究所
英語
Soiken Inc.
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生体評価システム事業部
英語
R&D Division
560-0082
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大阪府豊中市新千里東町1-4-2 千里ライフサイエンスセンター13階
英語
Senri Life Science Center 13F, 1-4-2, Shinsenri-higashimachi, Toyonaka-shi, Osaka
06-6871-8888
sugino@soiken.com
日本語
その他
英語
Soiken Inc.
日本語
株式会社総合医科学研究所
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Fujicco Co., Ltd.
日本語
フジッコ株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
医療法人弘正会ふくだ内科クリニック倫理審査委員会
英語
IRB of Fukuda Clinic
日本語
大阪府大阪市淀川区宮原1-6-1 新大阪ブリックビル2階
英語
Shin-Osaka brick building 2F, 1-6- 1 Miyahara, Yodogawa-ku, Osaka-shi, Os aka
06-6398-0203
fukudaclinicIRB@gmail.com
いいえ/NO
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英語
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英語
2021 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2020 | 年 | 07 | 月 | 18 | 日 |
2020 | 年 | 07 | 月 | 18 | 日 |
2020 | 年 | 08 | 月 | 15 | 日 |
2020 | 年 | 12 | 月 | 19 | 日 |
日本語
英語
2020 | 年 | 07 | 月 | 28 | 日 |
2021 | 年 | 07 | 月 | 29 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000047070
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000047070
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |