UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
健常者血液中のNAD+経路代謝物群の解析

英語
Analysis of blood NAD+ pathway metabolites in healthy subjects

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
該当なし

英語
N/A

科学的試験名/Scientific Title

日本語
健常者血液中のNAD+経路代謝物群の解析

英語
Analysis of blood NAD+ pathway metabolites in healthy subjects

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
該当なし

英語
N/A

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
なし

英語
N/A

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
健常者において、9時と21時での血中成分の違いを、質量分析による代謝物群測定を指標として比較検討することを目的とする

英語
To compare the difference in blood components between 9 o'clock and 21 o'clock in healthy subjects using the metabolome analysis by mass spectrometry.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
薬物非投与の探索研究

英語
Exploratory research without drug administration

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
血中NAD+値の定量と朝晩での血中濃度比較

英語
Quantification of blood NAD+ value and comparison of blood concentration between morning and night

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
質量分析装置で検出される代謝物群の朝晩での血中濃度比較

英語
Comparison of blood concentrations of metabolites detected by mass spectrometry between morning and evening

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

群内/Self control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

診断/Diagnosis

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
食事の制御

英語
Meal control

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

80

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
１．健康成人
※健康とは、定期的な内服をせず通院していない者とする
２．本研究について、本人による同意書への署名により同意が取得できた者

英語
1. Healthy adults
*Health means a person who has not taken regular medication and has not been hospitalized.
2. Those who agree to sign the informed consent form

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
１．マルチビタミン等のサプリメントを摂取し、試験期間中も継続することを望む者
２. 妊娠中または妊娠の可能性がある女性
３．授乳中の女性
４．現在通院治療中の者
５．研究責任（分担）医師が研究への参加に不適切と判断したもの

英語
1. Those who take supplements containing vitamin B3 and wish to continue during the trial.
2. Those who are potentially pregnant.
3. Those who are under lactation.
4. Those who are under treatment.
5. Those judged by doctors or researchers to be inappropriate to participation in research.

目標参加者数/Target sample size

30

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	智仁
ミドルネーム
姓	佐藤

英語

名	Tomohito
ミドルネーム
姓	Sato

所属組織/Organization

日本語
浜松医科大学

英語
Hamamatsu University School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
細胞分子解剖学講座

英語
Department of Cellular and Molecular Anatomy

郵便番号/Zip code

431-3192

住所/Address

日本語
静岡県浜松市東区半田山1-20-1

英語
1-20-1 Handayama, Higashi-ku, Hamamatsu, Shizuoka, Japan

電話/TEL

053-435-2086

Email/Email

07485496@hama-med.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	孝
ミドルネーム
姓	伊藤

英語

名	Takashi
ミドルネーム
姓	Ito

組織名/Organization

日本語
理化学研究所

英語
RIKEN

部署名/Division name

日本語
環境資源科学研究センター

英語
Center for Sustainable Resource Science

郵便番号/Zip code

351-0198

住所/Address

日本語
埼玉県和光市広沢2-1

英語
2-1 Hirosawa, Wako, Saitama, Japan

電話/TEL

048-467-9518

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

takashi.ito.cj@riken.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Hamamatsu University School of Medicine

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
浜松医科大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
文部科学省

英語
MEXT

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語
Japan

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
浜松医科大学

英語
Hamamatsu University School of Medicine

住所/Address

日本語
静岡県浜松市東区半田山1-20-1

英語
1-20-1 Handayama, Higashi-ku, Hamamatsu, Shizuoka, Japan

電話/Tel

053-435-2111

Email/Email

rinri@hama-med.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2020

年

07

月

28

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

5

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2020

年

07

月

22

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2020

年

07

月

22

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2020

年

07

月

28

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2020

年

07

月

28

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

01

月

29

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000047082

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