UMIN試験ID | UMIN000041338 |
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受付番号 | R000047093 |
科学的試験名 | 細径モルセレーターシステムを用いた無麻酔下での子宮鏡下子宮内膜ポリープ切除術の前向き研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/08/06 |
最終更新日 | 2023/08/09 13:54:51 |
日本語
細径モルセレーターシステムを用いた無麻酔下での子宮鏡下子宮内膜ポリープ切除術の前向き研究
英語
Clinical evaluation of small diameter hysteroscopic morcellator system for endometrial polypectomy: A prospective study of office-based surgery without anesthesia
日本語
細径モルセレーターシステムを用いた無麻酔下での子宮鏡下子宮内膜ポリープ切除術の前向き研究
英語
Clinical evaluation of small diameter hysteroscopic morcellator system for endometrial polypectomy: A prospective study of office-based surgery without anesthesia
日本語
細径モルセレーターシステムを用いた無麻酔下での子宮鏡下子宮内膜ポリープ切除術の前向き研究
英語
Clinical evaluation of small diameter hysteroscopic morcellator system for endometrial polypectomy: A prospective study of office-based surgery without anesthesia
日本語
細径モルセレーターシステムを用いた無麻酔下での子宮鏡下子宮内膜ポリープ切除術の前向き研究
英語
Clinical evaluation of small diameter hysteroscopic morcellator system for endometrial polypectomy: A prospective study of office-based surgery without anesthesia
日本/Japan |
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子宮内膜ポリープ
胎盤ポリープ
英語
Endometrial polyp
Retained products of conception (RPOC)
産婦人科学/Obstetrics and Gynecology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
子宮鏡モルセレーターシステムを用いて子宮内膜ポリープ切除を無麻酔で安全に施行できるかどうかを検証すること。
英語
The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of hysteroscopic endometrial polypectomy using hysteroscopic morcellator system without anesthesia.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
手術完遂率
英語
Success rate of surgery
日本語
1. 手術時間
2. モルセレータ作動時間
3. 灌流液の体内吸収量
4. 子宮鏡挿入の回数
5. 有害事象の有無
6. 患者による痛み、患者の術式への期待度、および満足度の評価
7. 症状の術前術後の変化
8. 術後妊娠の有無、妊娠までの期間
英語
1. Operating time
2. Running time of morcellator
3. Fluid deficit
4. Insertion time during surgery
5. Adverse event
6. Pain, expectation, and satisfaction evaluated by patient
7. Recurrence of symptoms
8. Pregnancy rate, time to get pregnant
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment | 手技/Maneuver |
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TruClear 5c システムを用いて無麻酔で子宮鏡手術を施行
英語
Hysteroscopic surgery using TruClear 5c system without anesthesia
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
70 | 歳/years-old | 未満/> |
女/Female
日本語
1. 子宮鏡下子宮内膜ポリープ切除術の適応患者
2. 本人が本研究の内容について十分に説明されており、本研究への参加に同意し、倫理委員会により承認された同意書を用いて書面による同意を提出していること
英語
1. Patients who have required hysteroscopic polypectomy
2. Patients who have received full explanations about the contents of the study and agreed to participate in the study, and who have submitted a written consent agreement in a format approved by the institution site
日本語
1. 中隔子宮を認める患者
2. 子宮腔癒着症を認める患者
3. 術前に子宮体癌と診断されているもしくはその疑いのある患者
4. 子宮内操作によって血管迷走神経反射を起こしたことのある患者
5. 直径3cmを超える子宮内膜ポリープを認める患者
6. 研究責任医師又は研究分担医師が不適格と判断した患者
英語
1. Patients with uterus bipartitus
2. Patients with intrauterine adhesion
3. Patients with endometrial carcinoma or suspected endometrial carcinoma
4. Patients who have experienced vasovagal syncope due to intrauterine procedure
5. Patients with endometrial polyp larger than 3 cm in diameter
6. Patients who are judged ineligible by the principal investigator or sub-investigators
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日本語
名 | 修 |
ミドルネーム | |
姓 | 西井 |
英語
名 | Osamu |
ミドルネーム | |
姓 | Nishii |
日本語
帝京大学医学部附属溝口病院
英語
University Hospital, Mizonokuchi, Teikyo University School of Medicine
日本語
産婦人科
英語
Obstetrics and Gynecology
2130002
日本語
神奈川県川崎市高津区二子5-1-1
英語
5-1-1 Futago, Takatsu-ku, Kawasaki, Kanagawa, Japan
044-844-3333
nishii@med.teikyo-u.ac.jp
日本語
名 | 聡 |
ミドルネーム | |
姓 | 土谷 |
英語
名 | Akira |
ミドルネーム | |
姓 | Tsuchiya |
日本語
帝京大学医学部附属溝口病院
英語
University Hospital, Mizonokuchi, Teikyo University School of Medicine
日本語
産婦人科
英語
Obstetrics and Gynecology
2130002
日本語
神奈川県川崎市高津区二子5-1-1
英語
5-1-1 Futago, Takatsu-ku, Kawasaki, Kanagawa, Japan
044-844-3333
tsuchiya@med.teikyo-u.ac.jp
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帝京大学
英語
Teikyo University
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英語
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帝京大学
英語
Teikyo University
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自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
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帝京大学医学系研究倫理委員会
英語
Research Ethics Committee of the Faculty of Medicine of Teikyo University
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東京都板橋区加賀2-11-1
英語
2-11-1 Kaga, Itabashi-ku, Tokyo, Japan
03-3964-7256 ext. 42203
turb-office@teikyo-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
帝京大学医学部附属溝口病院(神奈川県)
2020 | 年 | 08 | 月 | 06 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2020 | 年 | 07 | 月 | 28 | 日 |
2020 | 年 | 07 | 月 | 28 | 日 |
2020 | 年 | 08 | 月 | 06 | 日 |
2023 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2020 | 年 | 08 | 月 | 06 | 日 |
2023 | 年 | 08 | 月 | 09 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000047093
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000047093
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |