UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
鍼灸施術とフェイシャルスキンケア併用による顔面部の自己満足度の効果

英語
Self-satisfaction following the combination of acupuncture, moxibustion, and facial skincare.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
鍼灸施術とフェイシャルスキンケア併用による顔面部の自己満足度の効果

英語
Self-satisfaction following the combination of acupuncture, moxibustion, and facial skincare.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
鍼灸施術とフェイシャルスキンケア併用による顔面部の自己満足度の効果

英語
Self-satisfaction following the combination of acupuncture, moxibustion, and facial skincare.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
鍼灸施術とフェイシャルスキンケア併用による顔面部の自己満足度の効果

英語
Self-satisfaction following the combination of acupuncture, moxibustion, and facial skincare.

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
⇒フェイシャルスキンケアを受ける女性

英語
The female who receives facial skin care.

疾患区分1/Classification by specialty

美容外科学/Aesthetic surgery	小児/Child

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
フェイシャルスキンケア・鍼灸併用施術、鍼灸単独施術、フェイシャルスキンケア単独施術の自己満足度の比較

英語
To compare the degrees of self-satisfaction after the combination of facial skincare, acupuncture, and moxibustion and either of them performed alone.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
顔検査票

英語
Facial check sheet (FCS)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment

知る必要がない/No need to know

群数/No. of arms

3

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

手技/Maneuver

介入1/Interventions/Control_1

日本語
併用群；フェイシャルスキンケア30分間、鍼灸施術30分間

英語
Combined group; facial skin care (30 min), and acupuncture, moxibustion operation (30 min)

介入2/Interventions/Control_2

日本語
鍼灸群；鍼灸施術30分間

英語
Acupuncture group; acupuncture and moxibustion operation (30 min)

介入3/Interventions/Control_3

日本語
エステ群；フェイシャルスキンケア30分間

英語
esthetic group; facial skin care (30 min)

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

60

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
(1)20-60歳の女性、 (2)フェイシャルスキンケアを受ける女性、 (3)スケジュ－ルに合意できる。

英語
Females (1) aged 20-60, (2) who received facial skincare, and (3) could participate in the research.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
(1)妊娠中・授乳中である者、(2)粘着テープによる皮膚のかぶれ(接触性皮膚炎)の既往がない。

英語
Females who (1) were pregnant or breastfeeding or had (2) no history of contact dermatitis due to an adhesive tape.

目標参加者数/Target sample size

42

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	涼太
ミドルネーム
姓	辻

英語

名	ryouta
ミドルネーム
姓	tsuji

所属組織/Organization

日本語
森ノ宮医療大学

英語
Morinomiya University of Medical Sciences

所属部署/Division name

日本語
保健医療学部鍼灸学科

英語
Department of acupuncture and moxibustion,Faculty of Health Sciences

郵便番号/Zip code

559-8611

住所/Address

日本語
大阪府大阪市住之江区南港北1-26-16

英語
1-26-16, nankoukita suminoeku oosaka city, Osaka prefecture, 559-8611

電話/TEL

+81-6-6616-6911

Email/Email

tsuji@morinomiya-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	浩史
ミドルネーム
姓	久下

英語

名	hiroshi
ミドルネーム
姓	kuge

組織名/Organization

日本語
大阪医科大学附属病院

英語
Osaka Medical College Hospital

部署名/Division name

日本語
麻酔科・ペインクリニック

英語
Department of Anesthesiology and pain clinic

郵便番号/Zip code

569-8686

住所/Address

日本語
大阪府高槻市大学町2-7

英語
2-7, daigakumachi Takatsuki city, Osaka prefecture, 569-8686

電話/TEL

+81-90-1487-1151

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

sherry@kha.biglobe.ne.jp

機関名/Institute

日本語
森ノ宮医療大学

英語
Morinomiya University of Medical Sciences

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語
保健医療学部鍼灸学科

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
森ノ宮医療大学

英語
Morinomiya University of Medical Sciences

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語
森ノ宮医療大学

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
森ノ宮医療大学

英語
Morinomiya University of Medical Sciences

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
エステサロン　ピュア・ボディ

英語
esthetic salon PURE-BODY

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
森ノ宮医療大学

英語
Morinomiya University of Medical Sciences

住所/Address

日本語
住所：大阪府大阪市住之江区南港北1-26-16

英語
1-26-16, nankoukita suminoeku oosaka city, Osaka prefecture, 559-8611

電話/Tel

+81-6-6616-6911

Email/Email

tsuji@morinomiya-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

エステサロン　ピュア・ボディ（大阪府）

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2020

年

08

月

15

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

none

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

none

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

42

主な結果/Results

日本語
顔面部を中心としたスキンケアでは、併用群、エステ群、鍼灸群の順で自己満足度が高かった。

英語
Self-satisfaction was highest after the combination of facial skincare, acupuncture, and moxibustion, followed by esthetic procedures only and acupuncture only.

主な結果入力日/Results date posted

2020

年

12

月

02

日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

2020

年

12

月

01

日

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
エステティックサロンでは、フェイシャルケアと顔面部を中心とした鍼灸施術併用・単独施術が行われている。私たちは、エステティックサロンで行われているフェイシャルスキンケアと鍼灸併用施術が鍼灸単独施術より自己満足度が高いと報告した。しかしフェイシャルスキンケア単独施術との比較を行っていない。

英語
An esthetic salon may perform acupuncture in combination with facial skincare. Furthermore, acupuncture may be performed alone. We report that the combination of facial skincare and acupuncture resulted in higher self-satisfaction than acupuncture only. However, we did not investigate the satisfaction after facial skincare alone.

参加者の流れ/Participant flow

日本語
ランダム割付け人数、アウトカムの解析に用いられた人数、統計解析に用いた人数は試験開始の人数と変更はなかった。

英語
The numbers randomly assigned, the numbers used for outcome analysis, and the numbers used for statistical analysis were the same as those at the start of the study.

有害事象/Adverse events

日本語
意図しない効果(有害事象)についてなかった。

英語
There were no unintended effects (adverse events).

評価項目/Outcome measures

日本語
顔評価尺度

英語
Facial check sheet (FCS)

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2020

年

07

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2020

年

09

月

18

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2020

年

09

月

19

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2020

年

12

月

01

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2020

年

12

月

02

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2020

年

12

月

02

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2020

年

08

月

15

日

最終更新日/Last modified on

2020

年

12

月

02

日

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