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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 主たる結果の公表済み/Main results already published
UMIN試験ID UMIN000041255
受付番号 R000047112
科学的試験名 血管周囲脂肪組織の新たな知見ー血管外側からの動脈硬化促進機序の解明
一般公開日(本登録希望日) 2020/08/01
最終更新日 2020/07/30

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 血管周囲脂肪組織の新たな知見ー血管外側からの動脈硬化促進機序の解明 Differences between atherosclerotic and non-atherosclerotic patients in expression levels of inflammatory mediators in the adipose tissue around the coronary artery
一般向け試験名略称/Acronym 血管周囲脂肪組織と動脈硬化 PVAT effect for atherosclerosis
科学的試験名/Scientific Title 血管周囲脂肪組織の新たな知見ー血管外側からの動脈硬化促進機序の解明 Differences between atherosclerotic and non-atherosclerotic patients in expression levels of inflammatory mediators in the adipose tissue around the coronary artery
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 血管周囲脂肪組織と動脈硬化 PVAT effect for atherosclerosis
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 動脈硬化患者 atherosclerotic patients
疾患区分1/Classification by specialty
循環器内科学/Cardiology 内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism
血管外科学/Vascular surgery
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 血管周囲脂肪組織が動脈硬化に与える影響を見る。血管外側からの機序を解明する。 Perivascular adipose tissue secretes large amounts of inflammatory mediators and plays a certain role in atherosclerosis formation from the exterior.
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 血管周囲脂肪内に発現している炎症性メディエーターを測定する In the present study, we examined the expression level of inflammation-related mediators using adipose tissue samples harvested from patients with and without coronary artery disease.
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 血管周囲脂肪組織内における炎症性メディエーターの発現の違い In the present study, we examined the expression level of inflammation-related mediators using adipose tissue samples harvested from patients with and without coronary artery disease.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
30 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
90 歳/years-old 未満/>
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria CABGを受ける患者 patient underwent CABG
除外基準/Key exclusion criteria 初回単独CABG患者のみ non elective CABG patients
目標参加者数/Target sample size 40

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
鈴木
ミドルネーム
友彰
Tomoaki
ミドルネーム
Suzuki
所属組織/Organization 滋賀医科大学 Shiga university of medical science
所属部署/Division name 心臓血管外科 cardiovascular surgery
郵便番号/Zip code 525-2192
住所/Address 大津市瀬田月輪町 setatsukinowatyou
電話/TEL 077-548-2241
Email/Email suzukit@belle.shiga-med.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
鈴木
ミドルネーム
友彰
Tomoaki
ミドルネーム
Suzuki
組織名/Organization 滋賀医科大学 Shiga university of medical science
部署名/Division name 心臓血管外科 cardiovascular surgery
郵便番号/Zip code 525-2192
住所/Address 大津市瀬田月輪町 setatsukinowatyou
電話/TEL 077-548-2241
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email suzukit@belle.shiga-med.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 滋賀医科大学 Shiga university of medical science
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
滋賀医科大学
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 滋賀医科大学 Shiga university of medical science
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
滋賀医科大学
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 滋賀医科大学 Shiga university of medical science
住所/Address 大津市瀬田月輪町 setatsukinowatyou,otsu
電話/Tel 077-548-2241
Email/Email suzukit@balle.shiga-med.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2020 08 01

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 最終結果が公表されている/Published

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled 40
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 主たる結果の公表済み/Main results already published
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2017 10 01
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2017 12 31
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2017 11 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2020 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information 特になし non

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2020 07 30
最終更新日/Last modified on
2020 07 30


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URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000047112
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000047112

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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