UMIN試験ID | UMIN000041267 |
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受付番号 | R000047116 |
科学的試験名 | 分子標的薬による皮膚障害の定量的評価に関する前向き臨床研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/07/31 |
最終更新日 | 2023/12/11 13:53:00 |
日本語
分子標的薬による皮膚障害の定量的評価に関する前向き臨床研究
英語
A prospective clinical study concerning the quantitative evaluation of skin disorders caused by molecular-targeted agents
日本語
抗EGFR抗体薬による皮膚障害の予測と臨床応用に向けた観察研究
英語
An observational study toward the prediction of skin disorders caused by anti-EGFR antibody drugs and their clinical application
日本語
分子標的薬による皮膚障害の定量的評価に関する前向き臨床研究
英語
A prospective clinical study concerning the quantitative evaluation of skin disorders caused by molecular-targeted agents
日本語
抗EGFR抗体薬による皮膚障害の予測と臨床応用に向けた観察研究
英語
An observational study toward the prediction of skin disorders caused by anti-EGFR antibody drugs and their clinical application
日本/Japan |
日本語
大腸癌
英語
Colon cancer
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
本研究では、抗EGFR抗体薬に起因する皮膚状態(経皮水分蒸散量など)の変化について定量的評価を行い、皮膚状態と皮膚障害との関連性について明らかにすることで、皮膚障害の重篤化を予測し、回避方法を確立することを目的とする。
英語
This study aims to predict the severity of skin disorders caused by anti-EGFR antibody drugs and establish ways to avoid them by quantitatively evaluating the changes in skin conditions (transepidermal water loss, etc.) caused by these drugs and elucidating the relationship between skin conditions and skin disorders.
その他/Others
日本語
皮膚状態(経皮水分蒸散量など)の経時的変化を測定する。
英語
To measure the changes in skin conditions (transepidermal water loss, etc.) over time
日本語
抗EGFR抗体薬による皮膚障害と皮膚状態との関連性
英語
The relationship between skin conditions and skin disorders caused by anti-EGFR antibody drugs
日本語
抗EGFR抗体使用後の皮膚状態の変化、皮膚障害発現のリスク因子の解析
英語
Analysis of the changes in skin conditions and risk factors for the manifestation of skin disorders after anti-EGFR antibody drug use
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
以下のすべてを満たす場合に、本研究の対象とする。
1)20歳以上の男性および女性患者
2)がんと告知されている患者
3)がん薬物治療として、抗EGFR抗体薬を初めて使用する患者
4)本研究の参加に関して同意が文書で得られる患者
英語
Patients who meet all of the following conditions may participate in this study:
1) A male and female patient older than 20 years
2) A patient diagnosed with cancer
3) A patient who will receive anti-EGFR antibody drugs for the first time as cancer treatment
4) A patient who can provide written consent to participate in this study
日本語
以下のいずれかに該当する場合は、本研究の対象から除外する。
1)乾癬やアトピー性皮膚炎等の皮膚疾患を有する患者
2)医師または研究者が不適当と考えた患者
英語
Patients who meet any of the following conditions will be excluded from the study:
1) A patient with a skin disease such as psoriasis or atopic dermatitis
2) A patient deemed unfit to participate by the doctor
50
日本語
名 | 賢三 |
ミドルネーム | |
姓 | 工藤 |
英語
名 | Kenzo |
ミドルネーム | |
姓 | Kudo |
日本語
岩手医科大学薬学部
英語
School of Pharmacy, Iwate Medical University
日本語
臨床薬学講座 臨床薬剤学分野
英語
Department of Clinical Pharmacy, Division of Clinical Pharmaceutics and Pharmacy Practice
028-3694
日本語
岩手県紫波郡矢巾町医大通1丁目1-1
英語
1-1-1 Idaidori, Yahaba-cho, Shiwa-gun, Iwate 028-3694, Japan
+81-19-651-5111
kenzkudo@iwate-med.ac.jp
日本語
名 | 宏彰 |
ミドルネーム | |
姓 | 高橋 |
英語
名 | Hiroaki |
ミドルネーム | |
姓 | Takahashi |
日本語
岩手医科大学薬学部
英語
School of Pharmacy, Iwate Medical University
日本語
臨床薬学講座 臨床薬剤学分野
英語
Department of Clinical Pharmacy, Division of Clinical Pharmaceutics and Pharmacy Practice
028-3694
日本語
岩手県紫波郡矢巾町医大通1丁目1-1
英語
1-1-1 Idaidori, Yahaba-cho, Shiwa-gun, Iwate 028-3694, Japan
+81-19-651-5111
hiroaki.takahashi@j.iwate-med.ac.jp
日本語
その他
英語
Iwate Medical University
日本語
岩手医科大学
日本語
日本語
英語
日本語
文部科学省
英語
The Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology
日本語
日本語
日本の官庁/Japanese Governmental office
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
岩手医科大学医学部倫理委員会
英語
Ethics Committee of Iwate Medical University School of Medicine
日本語
岩手県紫波郡矢巾町医大通1丁目1-1
英語
1-1-1 Idaidori, Yahaba-cho, Shiwa-gun, Iwate 028-3694, Japan
+81-19-651-5111
kenkyu-rinri@j.iwate-med.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2020 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 12 | 月 | 22 | 日 |
2018 | 年 | 01 | 月 | 04 | 日 |
2018 | 年 | 01 | 月 | 04 | 日 |
2024 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2025 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
日本語
皮膚障害の程度により、患者を2群に分類し、各群での皮膚状態を比較して皮膚障害と皮膚状態との関連性について検討を行う。
英語
Patients will be assigned into two groups according to the extent of skin disorders, and the skin conditions will be compared between patients in each group to examine the relationship between skin disorders and skin conditions.
2020 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
2023 | 年 | 12 | 月 | 11 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000047116
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000047116
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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