UMIN試験ID | UMIN000041292 |
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受付番号 | R000047123 |
科学的試験名 | 経口内視鏡を用いた十二指腸液中S100Pタンパク質濃度測定による膵癌早期発見法の開発 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/08/03 |
最終更新日 | 2020/08/03 17:03:43 |
日本語
経口内視鏡を用いた十二指腸液中S100Pタンパク質濃度測定による膵癌早期発見法の開発
英語
Analysis of S100 protein in the duodenal juice collected by oral endoscopy to detect early stage pancreatic cancers
日本語
経口内視鏡を用いた十二指腸液中S100Pタンパク質濃度測定による膵癌早期発見法の開発
英語
Analysis of S100 protein in the duodenal juice collected by oral endoscopy to detect early stage pancreatic cancers
日本語
経口内視鏡を用いた十二指腸液中S100Pタンパク質濃度測定による膵癌早期発見法の開発
英語
Analysis of S100 protein in the duodenal juice collected by oral endoscopy to detect early stage pancreatic cancers
日本語
経口内視鏡を用いた十二指腸液中S100Pタンパク質濃度測定による膵癌早期発見法の開発
英語
Analysis of S100 protein in the duodenal juice collected by oral endoscopy to detect early stage pancreatic cancers
日本/Japan |
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膵癌
英語
Pancreatic cancer
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine | 消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
はい/YES
日本語
本試験の目的は,経口上部消化管内視鏡検査時に膵管カニュレーションを伴わずに採取した十二指腸液中のS100タンパク質濃度による膵癌スクリーニング法の開発である。
英語
The aim of this study is to assess the utility of S100 protein levels in the duodenal juice collected by oral endoscopy without pancreatic duct cannulation to detect pancreatic cancers.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
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膵癌患者と健常者のS100P濃度
英語
The S100 protein concentration in the duodenal juice to detect patients with pancreatic cancers
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
予防・検診・検査/Prevention
医療器具・機器/Device,equipment | 手技/Maneuver |
日本語
経口上部消化管を観察可能な内視鏡挿入後すぐに十二指腸まで到達し、十二指腸乳頭部付近で十二指腸液を3分以内に採取する。吸引は10mlシリンジを用いて用手的に行う。目標量を採取した時点、3分が経過した時点で,吸引を終了しカテーテルを抜去する。シリンジ内、カテーテル内に採取された十二指腸液を回収する。採取した検体は、タンパク分解酵素阻害剤(Roche社)1錠を溶解した溶解液で希釈して-80度で保存後にS100P濃度の測定を行う。
英語
At the beginning of the endoscopy, the duodenum is entered within a few minutes and we collect the duodenal juice. The duodenal juice is collected within 3 minutes. The sample is diluted and stored at -80degrees.
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50 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
手術を前提とした膵癌患者もしくは膵癌疑い患者で上部消化管内視鏡またはEUS、ERCP予定患者
1) 年齢:50歳以上である
2) 手術を前提とした膵癌患者でスクリーニング目的の上部消化管内視鏡またはEUS、ERCPを予定している
3) 被験者本人への説明文書を用いた説明を行い,本人からの文書による同意が得られている
4) 既往を含め上部消化管に明らかな悪性疾患(食道癌,胃癌,十二指腸乳頭部腫瘍等)がない
5) 上部消化管切除術の手術既往(胃切除術,膵頭十二指腸切除等)がない
6) 明らかな胆管悪性腫瘍がない
健康診断受診者について
1) 年齢:50歳以上である
2) 膵腫瘍および膵疾患の疑う所見がないことを健診における腹部超音波で確認している
3) 直視鏡を用いた上部消化管内視鏡予定である
4) 被験者本人への説明文書を用いた説明を行い,本人からの文書による同意が得られている
5) 既往を含め上部消化管に明らかな悪性疾患(食道癌,胃癌,十二指腸乳頭部腫瘍等)がない
6) 上部消化管切除術の手術既往(胃切除術,膵頭十二指腸切除術等)がない
7) 明らかな胆管悪性腫瘍がない
英語
Pancreatic cancer patients
1) Aged 50 or more
2) Patients who undergo preoperative screening upper gastrointestinal endoscopy or endoscopic ultrasonography (EUS) for the assessment of pancreatic cancer
3) Written informed consent
4) Patients without definite malignant diseases in upper gastrointestinal lesion except pancreatic cancer
5) Patients who have undergone no surgery in gastrointestinal lesion
6) Patients without malignant disease in bile duct
The patients who undergo physical examination
1) Aged 50 or more.
2) Patients proven to have normal pancreas by EUS
3) Patients who undergo screening upper gastrointestinal endoscopy for their pancreatic diseases
4) Written informed consent
5) Patients without definite malignant diseases in upper gastrointestinal lesion except pancreatic cancer
6) Patients who have undergone no surgery in gastrointestinal lesion, such as gastrectomy, pancreatoduodenectomy and so on.
7) Patients without malignant disease in bile duct
日本語
1) 薬物過敏の既往歴のある患者
2) その他,担当医が本研究の対象として不適格と判断した患者
英語
1) They have no drug hypersensitivity.
2) The doctor-in-charge figures them to be suitable for this study.
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名 | 中村 |
ミドルネーム | |
姓 | 雅史 |
英語
名 | Nakamura |
ミドルネーム | |
姓 | Masafumi |
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九州大学大学院医学研究院
英語
Graduate School of Medical Sciences, Kyushu University
日本語
臨床・腫瘍外科
英語
Department of Surgery and Oncology
8128582
日本語
福岡県福岡市東区馬出3-1-1
英語
3-1-1, Maidashi, Higashi-Ku, Fukuoka, 812-8582 , Japan
092-631-2920
mnaka@surg1.med.kyushu-u.ac.jp
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名 | 井手野 |
ミドルネーム | |
姓 | 昇 |
英語
名 | Ideno |
ミドルネーム | |
姓 | Noboru |
日本語
九州大学大学院医学研究院
英語
Graduate School of Medical Sciences, Kyushu University
日本語
臨床・腫瘍外科
英語
Department of Surgery and Oncology
8128582
日本語
福岡県福岡市東区馬出3-1-1
英語
3-1-1, Maidashi, Higashi-Ku, Fukuoka, 812-8582 , Japan
092-642-5444
ideno@surg1.med.kyushu-u.ac.jp
日本語
九州大学
英語
Graduate School of Medical Sciences, Kyushu University
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英語
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国立研究開発法人日本医療研究開発機構
英語
Japan Agency for Medical Research and Development
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日本の官庁/Japanese Governmental office
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英語
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英語
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九州大学臨床研究審査委員会
英語
Kyushu University certified institutional review board for clinical trials
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福岡県福岡市東区馬出3-1-1
英語
3-1-1, Maidashi, Higashi-Ku, Fukuoka, 812-8582 , Japan
0926425774
bynintei@jimu.kyushu-u.ac.jp
いいえ/NO
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2020 | 年 | 08 | 月 | 03 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2020 | 年 | 07 | 月 | 15 | 日 |
2020 | 年 | 07 | 月 | 15 | 日 |
2020 | 年 | 07 | 月 | 15 | 日 |
2021 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
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英語
2020 | 年 | 08 | 月 | 03 | 日 |
2020 | 年 | 08 | 月 | 03 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000047123
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000047123
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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研究症例データ | |
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