UMIN試験ID | UMIN000041494 |
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受付番号 | R000047127 |
科学的試験名 | 胃癌術後患者における 超高濃度栄養食の有用性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/09/04 |
最終更新日 | 2023/08/23 15:25:25 |
日本語
胃癌術後患者における
超高濃度栄養食の有用性の検討
英語
The effects of super energy-dense oral nutritional supplements in postoperative gastric cancer patients
日本語
胃癌術後患者における
超高濃度栄養食の有用性の検討
英語
The effects of super energy-dense oral nutritional supplements in postoperative gastric cancer patients
日本語
胃癌術後患者における
超高濃度栄養食の有用性の検討
英語
The effects of super energy-dense oral nutritional supplements in postoperative gastric cancer patients
日本語
胃癌術後患者における
超高濃度栄養食の有用性の検討
英語
The effects of super energy-dense oral nutritional supplements in postoperative gastric cancer patients
日本/Japan |
日本語
胃癌
英語
gastric cancer
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
胃切除後患者に超高濃度栄養食を投与し、術後体重減少に及ぼす影響について評価する。
英語
To determine whether super energy-dense ONS is of clinical significance in patients for whom gastrectomy for cancer is indicated.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
体重の変化率
英語
Percent change in body weight
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
手術後食事開始から退院後12週間、400kcal/日の超高濃度栄養食の摂取を実施し、観察する。
英語
Postoperatively, intervention with super energy-dense ONS at a dose of approximately 400 kcal/day will be administered and observed from the start of meal to 12 weeks after discharge.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
適格基準
①同意取得時の年齢が20歳以上85歳未満(性別不問)
②Perfomance Status:0-1の患者
③経口摂取可能な患者
④胃癌に対する根治的手術として胃切除術を施行された患者
⑤本研究の参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自由意思による文書同意が得られた患者
英語
1)Male or female patients aged between 20 to 85 at the time of informed consent
2)Patients who are performance status 0 or 1
3)Patients who are able to take orally
4)Patients who received gastrectomy for cancer.
5)Patients who fully understand the study procedures and have given voluntary written informed consent after a full explanation is given
日本語
①乳・ゼラチン由来の成分にアレルギーを有する患者
②非治癒切除となった患者
③活動性の重複癌を有する患者
④糖尿病または脂質異常症に対して薬物治療中の患者
⑤認知症の患者
⑥そのほか担当医が研究参加に不適切と判断した患者
英語
1)Patients with allergy for milk and/or gelatin
2)Patients with non-curative resection
3)Patients with active double cancer and/or multiple cancer
4)Patients with diabetes mellitus and/or dyslipidemia
5)Patients with dementia
6)patients judged to be inappropriate by the doctor
10
日本語
名 | 史彦 |
ミドルネーム | |
姓 | 畑尾 |
英語
名 | Fumihiko |
ミドルネーム | |
姓 | Hatao |
日本語
東京都立多摩総合医療センター
英語
Tokyo Metropolitan Tama Medical Center
日本語
外科
英語
Department of Surgery
183-8524
日本語
東京都府中市武蔵台2-8-29
英語
2-8-29 Musashidai, Fuchu-shi, Tokyo
042-323-5111
fchobi@gmail.com
日本語
名 | 史彦 |
ミドルネーム | |
姓 | 畑尾 |
英語
名 | Fumihiko |
ミドルネーム | |
姓 | Hatao |
日本語
東京都立多摩総合医療センター
英語
Tokyo Metropolitan Tama Medical Center
日本語
外科
英語
Department of Surgery
183-8524
日本語
東京都府中市武蔵台2-8-29
英語
2-8-29 Musashidai, Fuchu-shi, Tokyo
042-323-5111
fchobi@gmail.com
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その他
英語
Tokyo Metropolitan Tama Medical Center
Department of Surgery
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東京都立多摩総合医療センター外科
日本語
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英語
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東京都立多摩総合医療センター(臨床研究・教育研修センター(臨床研究部))
英語
Tokyo Metropolitan Tama Medical Center
日本語
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地方自治体/Local Government
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
東京都立多摩総合医療センター
英語
Tokyo Metropolitan Tama Medical Center
日本語
東京都府中市武蔵台2-8-29
英語
2-8-29 Musashidai, Fuchu-shi, Tokyo
042-323-5111
tamarinshou@tmhp.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2020 | 年 | 09 | 月 | 04 | 日 |
未公表/Unpublished
14
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
主たる結果の公表済み/Main results already published
2020 | 年 | 06 | 月 | 03 | 日 |
2020 | 年 | 07 | 月 | 13 | 日 |
2020 | 年 | 09 | 月 | 04 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2020 | 年 | 08 | 月 | 21 | 日 |
2023 | 年 | 08 | 月 | 23 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000047127
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000047127
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |