UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
UMIN試験ID UMIN000041314
受付番号 R000047131
科学的試験名 足部サポーターの効果の生体力学的検証
一般公開日(本登録希望日) 2020/08/17
最終更新日 2020/08/04

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 足部サポーターはランニング後の筋硬度に影響を与えるか? Influence for muscle stiffness after running on the foot supporter
一般向け試験名略称/Acronym 足部サポーターの筋硬度への影響 Influence for muscle stiffness after running on the foot supporter
科学的試験名/Scientific Title 足部サポーターの効果の生体力学的検証 Effect of functional foot orthoses for the muscle stiffness after running.
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 足部サポーターの効果検証 Effect of foot orthoses
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 健常成人 normal population
疾患区分1/Classification by specialty
成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 我々の開発した機能的足部サポーターがランニング後の下腿筋硬度に与える影響を検討すること The aim of this project is to investigate for effect of the functional foot orthoses to the muscle stiffness after running.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes ランニング前後での下腿筋(腓腹筋、ヒラメ筋、長趾屈筋、腓骨筋)の筋硬度 the stiffness of the lower leg muscles (i.e. gastrocnemius, soleus, flexor digitorum longs, peroneus longus)
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes ランニング後のBorg scale Borg scale after running

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding 二重盲検/Double blind -all involved are blinded
コントロール/Control プラセボ・シャム対照/Placebo
層別化/Stratification いいえ/NO
動的割付/Dynamic allocation いいえ/NO
試験実施施設の考慮/Institution consideration 施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
医療器具・機器/Device,equipment
介入1/Interventions/Control_1 機能的足装具 functional foot orthoses
介入2/Interventions/Control_2 シャム装具 sham orthoses
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
18 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
25 歳/years-old 未満/>
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 週に2回以上の運動習慣を有する having the Exercise habits (2days/week)
除外基準/Key exclusion criteria 現在、下肢の疼痛を有する例
60分間のランニングが実施できない例
having the any pain in lower limb at the time of testing.
person can not run at 60 minutes.
目標参加者数/Target sample size 20

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
慎太郎
ミドルネーム
工藤
Shintarou
ミドルネーム Kudo
Kudo
所属組織/Organization 森ノ宮医療大学 Morinomiya University of medical sciences
所属部署/Division name 理学療法学科 Physical therapy
郵便番号/Zip code 559-8611
住所/Address 大阪市住之江区南港北1-26-16 Nanko-kita 1-26-16, Suminoe ward, Osaka city, Osaka
電話/TEL 0666166911
Email/Email kudo@morinomiya-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
慎太郎
ミドルネーム
工藤
Shintarou
ミドルネーム Kudo
Kudo
組織名/Organization 森ノ宮医療大学 Morinomiya University of medical sciences
部署名/Division name 理学療法学科 Physical therapy
郵便番号/Zip code 559-8611
住所/Address 大阪市住之江区南港北1丁目26-16 Nanko-kita1-26-16, Suminoe-ward, Osaka city, Osaka
電話/TEL 0666166911
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email kudo@morinomiya-u.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Morinomiya University of medical sciences
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
森ノ宮医療大学
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Japan Society of the promotion of science
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
日本学術振興会 科学研究費
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization 日本

その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 森ノ宮医療大学研究支援センター倫理審査部会 Morinomiya University of Medical Sciences, ethics committee
住所/Address 大阪市住之江区南港北1-26-16 Nanko-kita,1-26-16, Suminoe ward, Osaka city, Osaka
電話/Tel 06-6616-6911
Email/Email kenkyu@morinomiya-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2020 08 17

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled 20
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2019 11 20
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2019 11 25
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2019 12 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2020 08 16
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2020 08 04
最終更新日/Last modified on
2020 08 04


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000047131
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000047131

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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