UMIN試験ID | UMIN000041944 |
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受付番号 | R000047132 |
科学的試験名 | 全身麻酔における経肺圧に関する探索的臨床研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/10/05 |
最終更新日 | 2023/10/04 10:44:28 |
日本語
全身麻酔における経肺圧に関する探索的臨床研究
英語
Investigational clinical study on transpulmonary pressure in general anesthesia
日本語
全身麻酔における経肺圧に関する探索的臨床研究
英語
Investigational clinical study on transpulmonary pressure in general anesthesia
日本語
全身麻酔における経肺圧に関する探索的臨床研究
英語
Investigational clinical study on transpulmonary pressure in general anesthesia
日本語
全身麻酔における経肺圧に関する探索的臨床研究
英語
Investigational clinical study on transpulmonary pressure in general anesthesia
日本/Japan |
日本語
ロボット支援腹腔鏡下手術の全身麻酔を受ける患者
英語
Patients undergoing general anesthesia for robot-assisted laparoscopic surgery
麻酔科学/Anesthesiology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
ロボット支援腹腔鏡下手術で人工呼吸管理中の症例に対して、胸膜圧の近似値と考えられる食道内圧と連動する他のパラメーターを検討する
英語
To examine other parameters linked to the esophageal pressure considered to be an approximation of pleural pressure in patients undergoing robotic-assisted laparoscopic surgery and ventilatory management.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
食道内圧と呼吸パラメーターとの相関
英語
Correlation between esophageal pressure and other respiratory parameters
日本語
相関関係の寄与に対するサブグループ解析
英語
Subgroup analysis for correlation contributions
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
群内/Self control
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
知る必要がない/No need to know
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
食道内圧測定用バルーンを挿入し食道内圧を連続測定する
英語
Continuous measurement of esophageal pressure with the insertion of an esophageal pressure measuring balloon device
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男/Male
日本語
① ロボット支援腹腔鏡下手術施行予定の患者
② カフ付き気管挿管チューブ使用予定の患者
③ 本研究の参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自由意思による文書同意が得られた患者
英語
1 Patients scheduled for robot-assisted laparoscopic surgery
2 Patients scheduled to use a cuffed endotracheal intubation tube
3 Patients who have been fully informed of the study, fully understood, and have given their voluntary written consent to participate in the study
日本語
① あきらかな食道疾患を有する、また既往を持つ患者
② 上部消化管手術の既往を有する患者
③ 気管切開既往、気道狭窄、気管軟化症など、喉頭気管の解剖学的構造の変化が疑われる患者
④ 制御できない凝固異常、重篤な血小板減少症、鼻への障害、食道静脈瘤など、食道内圧バルーン挿入にあたり合併症の恐れがある患者
⑤ 麻酔前の状態で厚生労働大臣が定める麻酔が困難な患者として評価される患者
⑥ その他、研究責任(分担)医師が被験者として不適当と判断した患者
英語
1 Patients with known esophageal disease or known history of esophageal disease
2 Patients with a past history of upper gastrointestinal surgery
3 Patients with suspected abnormalities in the laryngeal trachea anatomy such as previous tracheostomy, airway stenosis, or tracheomalacia
4 Patients with potential complications with intralesional pressure balloon placement such as uncontrolled coagulation abnormalities, severe thrombocytopenia, nasal involvement, or esophageal varices
5 As determined by the Minister of Health, Labour and Welfare, patients evaluated as difficult to anesthetize in their pre-anesthetic state
6 Other patients who are deemed unsuitable as subjects by the investigator
20
日本語
名 | 岳 |
ミドルネーム | |
姓 | 河村 |
英語
名 | Gaku |
ミドルネーム | |
姓 | Kawamura |
日本語
東京大学医学部附属病院
英語
The University of Tokyo Hospital
日本語
麻酔科・痛みセンター
英語
Anesthesiology and pain relief center
113-8655
日本語
東京都文京区本郷7-3-1
英語
7-3-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo Japan
+81-3-3815-5411
gaku-kawa@umin.ac.jp
日本語
名 | 陽子 |
ミドルネーム | |
姓 | 星野 |
英語
名 | Yoko |
ミドルネーム | |
姓 | Hoshino |
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東京大学医学部附属病院
英語
The University of Tokyo Hospital
日本語
麻酔科・痛みセンター
英語
Anesthesiology and pain relief center
113-8655
日本語
東京都文京区本郷7-3-1
英語
7-3-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo Japan
+81-3-3815-5411
yoko-hoshino@umin.ac.jp
日本語
東京大学
英語
The University of Tokyo Hospital
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東京大学医学部附属病院
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英語
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その他
英語
The University of Tokyo Hospital
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東京大学医学部附属病院
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麻酔科・痛みセンター
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
東京大学大学院医学系研究科・医学部倫理委員会
英語
Office for Human Research Studies(OHRS) Graduate School of Medicine and Faculty of Medicine, The University of Tokyo
日本語
〒113-0033 東京都文京区本郷7-3-1
英語
7-3-1 Hongo, Bunkyo-ku,Tokyo
03-5841-0818
ethics@m.u-tokyo.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2020 | 年 | 10 | 月 | 05 | 日 |
https://center6.umin.ac.jp/cgi-bin/icdr/ctr_view_reg.cgi?recptno=R000047132
未公表/Unpublished
https://center6.umin.ac.jp/cgi-bin/icdr/ctr_view_reg.cgi?recptno=R000047132
20
日本語
データを取得できたのは18名であった。
吸気時の食道内圧とカフ圧の相関係数は0.58であり、BA解析では固定誤差がみられた。呼気時の食道内圧をカフ圧の相関係数は0.23であり、BA解析では系統誤差がみられた。吸気時のカフ圧と気道内圧の相関係数0.68、また吸気時の食道内圧と気道内圧の相関係数は0.87だった。
気管チューブカフ圧と食道内圧には呼気時に比べて吸気時の相関係数が高かった。一方でチューブカフ圧は気道内圧とよく相関した。カフ圧の絶対値が小さいため吸気呼気変動の他、心拍変動にも大きく影響されることが分かった。
英語
Data were available for a total of 18 patients.
The correlation coefficient between intraesophageal pressure and cuff pressure during inspiration was 0.58, and the BA analysis showed a fixed error. The correlating coefficient between intraesophageal pressure and cuff pressure during expiration was 0.23, and the BA analysis showed a systematic error.
2023 | 年 | 10 | 月 | 04 | 日 |
遅れる予定/Delay expected |
日本語
結果について追加の検証が必要となった。
英語
Additional verification of the results was needed.
日本語
平均 (25%tile-75%tile)
年齢, years 66.8 (61.3-72.3)
身長, cm 166.9(164-169.5)
体重, kg 63.5 (58.5-69)
BMI, kg/m2 22.8 (20.9-25.3)
肺活量Vital capacity, L 4.0(3.6-4.2)
1秒率Forced Vital Capacity, % 72.5 (66.7-78.6)
手術時間, min 299 (223-339)
挿管チューブの深さ, cm 23.7(23-24)
食道バルーンの深さ, cm 71.4(70-72.5)
英語
Ave. (25tile-75tile)
Age 66.8 (61.3-72.3)
Hight, cm 166.9(164-169.5)
Body Weight, kg 63.5 (58.5-69)
BMI, kg/m2 22.8 (20.9-25.3)
Vital capacity, L 4.0(3.6-4.2)
Forced Vital Capacity, 72.5 (66.7-78.6)
Ope time, min 299 (223-339)
Depth of intubation tube, cm 23.7(23-24)
Depth of esophageal balloon catheter, cm 71.4(70-72.5)
日本語
予定通り
英語
As planned
日本語
なし
英語
no
日本語
データを取得できたのは18名であった。
吸気時の食道内圧とカフ圧の相関係数は0.58であり、BA解析では固定誤差がみられた。呼気時の食道内圧をカフ圧の相関係数は0.23であり、BA解析では系統誤差がみられた。吸気時のカフ圧と気道内圧の相関係数0.68、また吸気時の食道内圧と気道内圧の相関係数は0.87だった。
英語
Data were available for a total of 18 patients.
The correlation coefficient between intraesophageal pressure and cuff pressure during inspiration was 0.58, and the BA analysis showed a fixed error. The correlating coefficient between intraesophageal pressure and cuff pressure during expiration was 0.23, and the BA analysis showed a systematic error.The correlation coefficient between cuff pressure and intra-airway pressure during inspiration was 0.68, and that between intra-esophageal pressure and intra-airway pressure during inspiration was 0.87.
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2020 | 年 | 08 | 月 | 17 | 日 |
2020 | 年 | 09 | 月 | 18 | 日 |
2020 | 年 | 10 | 月 | 08 | 日 |
2021 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2020 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2023 | 年 | 10 | 月 | 04 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000047132
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000047132
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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