UMIN試験ID | UMIN000041269 |
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受付番号 | R000047133 |
科学的試験名 | PCSK9阻害薬とスタチン製剤の生理学的評価および血管内超音波検査を併用した心臓カテーテルによる評価 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/07/31 |
最終更新日 | 2021/09/09 15:17:27 |
日本語
PCSK9阻害薬とスタチン製剤の生理学的評価および血管内超音波検査を併用した心臓カテーテルによる評価
英語
Comparison of physiological parameter on vulnerable plaque between PCSK9 inhibitors and statin
日本語
PCSK9阻害薬とスタチン製剤のプラークへの影響の比較
英語
Comparison on vulnerable plaque between PCSK9 inhibitors and statin
日本語
PCSK9阻害薬とスタチン製剤の生理学的評価および血管内超音波検査を併用した心臓カテーテルによる評価
英語
Comparison of physiological parameter on vulnerable plaque between PCSK9 inhibitors and statin
日本語
PCSK9阻害薬とスタチン製剤のプラークへの影響の比較
英語
Comparison on vulnerable plaque between PCSK9 inhibitors and statin
日本/Japan |
日本語
冠動脈病変
英語
coronary artery diseases
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
PCSK9阻害薬またはスタチン製剤が有益であるかについて、冠血流予備能評価(fractional flow reserve (FFR),coronary flow reserve (CFR), index of microcirculatory resistance(IMR))およびmaxLCBI4mm(近赤外線分光法を用いた血管内超音波検査(NIRS-IVUS)による指標)を用いてカテーテル検査および治療を受けて頂いた患者様を対象に、1年前後にカテーテル検査での再検査を施行し、上記のパラメータを冠動脈病変の評価を経時的に行い、病変がどのような変化を生じていくかについて検討する
英語
To assess the difference of fractional flow reserve (FFR), coronary flow reserve (CFR), index of microcirculatory resistance (IMR)and maxLCBI4mm using near-infrared spectroscopy (NIRS) combined with intravascular ultrasound (IVUS) between PCSK9 inhibitors and statins at baseline and 1 year
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
1年PCSK9阻害薬とスタチンを投与することでの微小循環抵抗(IMR)に対する影響の比較
英語
Comparison of index of microcirculatory resistance between PCSK9 inhibitors and statins at baseline and 1 year
日本語
1年PCSK9阻害薬とスタチンを投与することでのFFR,CFR,maxLCBI4mmに対する影響の比較
英語
Comparison of FFR,CFR,maxLCBI4mm between PCSK9 inhibitors and statins at baseline and 1 year
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
1年間PCSK9阻害薬を投与(PCSK9阻害薬群)
英語
The group which was administrated PCSK9 inhibitors for 1 year (PCSK9i group)
日本語
非PCSK9阻害薬投与群(スタチン群)
英語
The group which was administrated statin (statin group)
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
100 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
①20歳以上。
②血清LDLコレステロール値が70mg/dl以上。
③冠動脈病変を有する患者。
④HMG-COA還元酵素阻害薬を内服している患者。
⑤文書によるインフォームド・コンセントが得られている患者。
英語
Patiens with coronary artery diseases,a serum LDL-C level more than 70mg/dl, age more than 20, participants have a statin
日本語
①妊婦、授乳婦。
②文書による同意の得られない患者。
③研究担当医師が、研究参加が不適当であると判断した患者。
④入院時既に抗PCSK9抗体が投与されている患者
英語
A pregnancy or inability to provide written informed consent, Participants had already had anti-PCSK9 antibody on admission
200
日本語
名 | 仁司 |
ミドルネーム | |
姓 | 松尾 |
英語
名 | Hitoshi |
ミドルネーム | |
姓 | Matsuo |
日本語
岐阜ハートセンター
英語
Gifu Heart Center
日本語
循環器内科
英語
Department of Cardiovascular Medicine
500-8384
日本語
岐阜県岐阜市薮田南4-14-4
英語
4-14-4 Yabuta-Minami, Gifu, Japan
058-277-2277
matsuo@heart-center.or.jp
日本語
名 | 寛行 |
ミドルネーム | |
姓 | 大森 |
英語
名 | Hiroyuki |
ミドルネーム | |
姓 | Omori |
日本語
岐阜ハートセンター
英語
Gifu Heart Center
日本語
循環器内科
英語
Department of Cardiovascular Medicine
500-8384
日本語
岐阜県岐阜市薮田南4-14-4
英語
Department of Cardiovascular Medicine
058-277-2277
omori@heart-center.or.jp
日本語
その他
英語
Gifu Heart Center
日本語
岐阜ハートセンター
日本語
循環器内科
日本語
英語
日本語
無し
英語
NA
日本語
NA
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
岐阜ハートセンター
英語
Gifu Heart Center
日本語
岐阜県岐阜市薮田南4-14-4
英語
4-14-4 Yabuta-Minami, Gifu
058-277-2277
inada@heart-center.or.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
岐阜ハートセンター(岐阜県)
2020 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2020 | 年 | 02 | 月 | 24 | 日 |
2020 | 年 | 02 | 月 | 25 | 日 |
2020 | 年 | 02 | 月 | 26 | 日 |
2022 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2022 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2022 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2022 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2020 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
2021 | 年 | 09 | 月 | 09 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000047133
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000047133
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |