UMIN試験ID | UMIN000041280 |
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受付番号 | R000047137 |
科学的試験名 | 脊髄疾患による下肢機能障害に対するロボットスーツHALを用いた歩行リハビリテーションの有効性と効果発現機序の解明 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/08/03 |
最終更新日 | 2024/02/07 13:15:42 |
日本語
脊髄疾患による下肢機能障害に対するロボットスーツHALを用いた歩行リハビリテーションの有効性と効果発現機序の解明
英語
Effects of gait training with a voluntary driven Wearable Cyborg, Hybrid Assistive Limb (HAL), in patients with spinal cord disease
日本語
脊髄疾患患者へのロボットスーツHALを用いた歩行リハビリテーション治療
英語
Treatment with Hybrid Assistive Limb (HAL), in patients with spinal cord disease
日本語
脊髄疾患による下肢機能障害に対するロボットスーツHALを用いた歩行リハビリテーションの有効性と効果発現機序の解明
英語
Effects of gait training with a voluntary driven Wearable Cyborg, Hybrid Assistive Limb (HAL), in patients with spinal cord disease
日本語
脊髄疾患患者へのロボットスーツHALを用いた歩行リハビリテーション治療
英語
Treatment with Hybrid Assistive Limb (HAL), in patients with spinal cord disease
日本/Japan |
日本語
脊髄疾患
英語
spinal cord disease
リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
脊髄疾患患者に対するHALを用いた歩行訓練の治療効果を明らかにすること
英語
To assess the effects of HAL-supported gait training in patients with spinal cord disease
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
以下の項目を治療開始前、治療後3か月にて評価する。
1.脊椎・脊髄疾患機能スコア
2.ADLスコア(Barthel index、Functional Independence Measure)
3.患者立脚型QOLスコア(SF36、EuroQOL-5D)
4.10m歩行テスト
5.6分間歩行距離
6. 歩行中の体幹傾斜および股・膝・足関節角度
7.歩行中の下肢の筋活動(大殿筋、中殿筋、大腿四頭筋、ハムストリング、前脛骨筋、下腿三頭筋)
8.単純MRI画像(Synthetic MRI、Quantitative Susceptibility Mapping、拡散テンソル画像、3D-MRI、3D-FLAIR、Finger- Printing)における、神経伝導路の信号強度
英語
The parameters were measured before
treatment, 3 month after treatment.
1. JOA score
2. ADL score(Barthel index,Functional Independence Measure)
3. Patient-standing QOL score(SF36,EuroQOL-5D)
4. 10-m walk test
5. 6-min walk test
6. Tilt of the trunk and angle of hips, knees and ankles during walking
7. Lower extremity muscle activity during walking (gluteus maximus, gluteus medius, quadriceps, hamstring, tibialis anterior, triceps surae)
8. Signal intensity of nerve conduction path in simple MRI images (Synthetic MRI, Quantitative Susceptibility Mapping, diffusion tensor image, 3D-MRI, 3D-FLAIR, Finger-Printing)
日本語
英語
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
A群ではHALを使用した歩行リハビリテーションを3か月行った後、セラピストによる介助歩行訓練を中心とした従来の歩行リハビリテーションを3か月間実施する。
英語
In group A, walking rehabilitation using HAL is performed for 3 months, and then conventional walking rehabilitation centered on assisted walking training by a therapist is performed for 3 months.
日本語
B群では逆に従来の歩行リハビリテーションを3か月行った後、HALを使用した歩行リハビリテーションを3か月間実施する
英語
In Group B, conversely, conventional walking rehabilitation is performed for 3 months, and then walking rehabilitation using HAL is performed for 3 months.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
15 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
・脊髄疾患発症後あるいは外科的治療後6か月以上を経過している。
・脊髄疾患が原因である下肢機能障害が残存し、それに伴い歩行能力が低下している。
・脊髄損傷に関してはASIA機能障害尺度C、Dとする。
・支持なしあるいは歩行補助具を用いての歩行が10メートル以上可能である。
英語
More than 6 months have passed since the onset of spinal cord disease or surgical treatment.
Lower limb dysfunction due to spinal cord disease remains, resulting in a decline in walking ability.
As for spinal cord injury, ASIA dysfunction scales C and D are used.
It is possible to walk for 10 meters or more without support or using a walking aid.
日本語
・他の中枢神経疾患、神経・筋疾患あるいは運動器疾患が歩行能力低下に明らかに影響している。
・変形性関節症・脊椎症、側弯症等に起因する四肢・体幹の高度変形のため、HALの装着が困難である。
・重度の認知症等により指示に従った運動を行うことが困難である。
・訓練上問題となる呼吸・循環・代謝系の機能低下、出血傾向、骨粗鬆症等を有する。
・皮膚疾患等により生体電極を貼付できない。
英語
Other central nervous system diseases, nerve/muscle diseases, or locomotor system diseases clearly influence the deterioration of walking ability.
HAL is difficult to wear due to severe deformation of limbs and trunk caused by osteoarthritis, spondylosis, scoliosis, etc.
It is difficult to follow the instructions due to severe dementia.
Has respiratory, circulatory, and metabolic system dysfunction, bleeding tendency, and osteoporosis, which are problems in training.
Biomedical electrodes cannot be attached due to skin diseases.
30
日本語
名 | 浩明 |
ミドルネーム | |
姓 | 石山 |
英語
名 | Hiroaki |
ミドルネーム | |
姓 | Ishiyama |
日本語
弘前大学大学院医学研究科
英語
Hirosaki University, graduate school of Medicine
日本語
リハビリテーション医学講座
英語
Dept. of Rehabilitation Medicine
036-8562
日本語
青森県弘前市在府町5
英語
5 Zaifu-cho, Hirosaki, AOMORI
0172-33-5111
a.b.c.hiro77@gmail.com
日本語
名 | 英一 |
ミドルネーム | |
姓 | 津田 |
英語
名 | Eiichi |
ミドルネーム | |
姓 | Tsuda |
日本語
弘前大学大学院医学研究科
英語
Hirosaki University, Graduate School of Medicine
日本語
リハビリテーション医学講座
英語
Dept. of Rehabilitation Medicine
036-8562
日本語
青森県弘前市在府町5
英語
5 Saifu-cho, Hirosaki, AOMORI
0172-33-5111
eiichi@hirosaki-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Dept of Rehabilitation Medicine, Hirosaki University, Graduate school of Medicine
日本語
弘前大学大学院医学研究科
日本語
リハビリテーション医学講座
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
NA
日本語
日本語
自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
日本語
弘前大学大学院医学研究科
英語
Hirosaki University, Graduate School of Medicine
日本語
青森県弘前市在府町5
英語
5 Zaifu-cho, Hirosaki, AOMORI
0172-33-5111
rinri@hirosaki-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2020 | 年 | 08 | 月 | 03 | 日 |
未公表/Unpublished
10
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2020 | 年 | 07 | 月 | 22 | 日 |
2020 | 年 | 07 | 月 | 22 | 日 |
2020 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
2024 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2020 | 年 | 08 | 月 | 03 | 日 |
2024 | 年 | 02 | 月 | 07 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000047137
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000047137
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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