UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

BACK TOP
UMIN-CTR ホーム 用語の説明(簡易版) 用語の説明(詳細版)--準備中 FAQ

利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
UMIN試験ID UMIN000041318
受付番号 R000047147
科学的試験名 事務職員に対する腰部の運動制御に着目した新たな腰痛予防プログラムの開発
一般公開日(本登録希望日) 2020/08/06
最終更新日 2020/09/27

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 事務職員に対する腰部の動かし方に着目した新たな腰痛予防プログラムの開発 Development of a new low back pain prevention program focusing on how to move the lumbar for sedentary office workers
一般向け試験名略称/Acronym 事務職員に対する新たな腰痛予防運動プログラム A new low back pain prevention exercise program for sedentary office workers
科学的試験名/Scientific Title 事務職員に対する腰部の運動制御に着目した新たな腰痛予防プログラムの開発 Development of a new low back pain prevention program focusing on lumbar motor control for sedentary office workers
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 事務職員に対する新たな腰痛予防運動プログラム A new low back pain prevention exercise program for sedentary office workers
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 腰痛 Low back pain
疾患区分1/Classification by specialty
リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 事務職員に対する腰部の運動制御に着目した新たな腰痛予防プログラムを開発すること To develop a new low back pain prevention program that focuses on lumbar motor control for sedentary office workers
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes ・腰部の運動制御能力
(1)体幹前屈および後屈における腰仙移行部の各傾斜角度に対する胸腰移行部の傾斜角度(腰椎角度),大腿部の傾斜角度(股関節角度)
(2)腹臥位での股関節伸展運動時における腰仙移行部の各傾斜角度に対する胸腰移行部の傾斜角度(腰椎角度),大腿部の傾斜角度(股関節角度)
(3)Waiter’s bow
・腰痛の強度(Numerical Rating Scale)
・日常生活における腰痛の影響の程度(Oswestry Disability Index)
・体幹前屈および後屈における腰部の固有感覚測定(Joint repositioning sense)
・股関節屈曲および伸展筋力

各評価を介入前と介入8週間後に評価する.
Motor control ability of the lumbar.
(1) Thoracolumbar transition tilt angle (lumbar angle) and thigh tilt angle (hip joint angle) to each tilt angle of the lumbosacral transition in trunk forward and backward bending in standing position.
(2) Thoracolumbar transition tilt angle (lumbar angle) and thigh tilt angle (hip joint angle) to each tilt angle of the lumbosacral transition during prone hip extension.
(3) Waiter's bow
The intensity of low back pain (Numerical Rating Scale).
Effects of low back pain in activities of daily living (Oswestry Disability Index).
Proprioception in the lumbar during forward and backward bending of the trunk in the standing position (Joint repositioning sense).
Hip joint flexion and extension strength

Each assessment will be assessed before and 8 weeks after the intervention.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding 二重盲検/Double blind -all involved are blinded
コントロール/Control 実薬・標準治療対照/Active
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
その他/Other
介入1/Interventions/Control_1 静的運動制御運動(背臥位、座位、立位での腹部収縮)を1日50回ずつ、週3日、8週間実施する. Static motor control exercises (abdominal bracing in supine, sitting, and standing positions) are performed 50 times a day each, 3 days a week for 8 weeks.
介入2/Interventions/Control_2 動的運動制御練習(スクワット、四つ這い位でのロックバック、腹臥位での股関節伸展)を1日30回ずつ、週3日,8週間実施する. Dynamic motor control exercises (squat, Rocking backward in quadruped, and hip joint extension in the prone) are performed 30 times a day each, 3 days a week for 8 weeks.
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit

適用なし/Not applicable
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 慢性腰痛(3か月以上)で非特異的腰痛(器質的な要因のない腰痛)を有し,そして,1日の仕事時間の8割以上が座位姿勢での仕事の者とする. Participants were required to have chronic low back pain (more than 3 months), non-specific low back pain (back pain without organic factors), and to spend at least 80% of their daily work time in a seated position.
除外基準/Key exclusion criteria 腰痛発症に起因する疾患を呈している者や急性腰痛を有する者,または,1日の仕事時間において座位姿勢での仕事時間が8割未満の者である. Exclusion criteria were those with a disease that causes low back pain, acute low back pain, or less than 80% of work time per day in a sitting position.
目標参加者数/Target sample size 30

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
卓朗
ミドルネーム
西村
Takaaki
ミドルネーム
Nishimura
所属組織/Organization 南砺市訪問看護ステーション Nanto City Visiting Nursing Station
所属部署/Division name リハビリテーション部門 Rehabilitation Department
郵便番号/Zip code 932-0211
住所/Address 富山県井波938番地 938 Inami, Nanto-shi, Toyama 932-0211, Japan
電話/TEL 0763-82-7775
Email/Email takaaki07_nishimura05@yahoo.co.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
卓朗
ミドルネーム
西村
Takaaki
ミドルネーム
Nishimura
組織名/Organization 南砺市訪問看護ステーション Nanto City Visiting Nursing Station
部署名/Division name リハビリテーション部門 Rehabilitation Department
郵便番号/Zip code 932-0211
住所/Address 富山県井波938番地 938 Inami, Nanto-shi, Toyama 932-0211, Japan
電話/TEL 0763-82-7775
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email takaaki07_nishimura05@yahoo.co.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Nanto City Visiting Nursing Station
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
南砺市訪問看護ステーション
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Japanese Physical Therapy Association
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
日本理学療法士協会
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 南砺市訪問看護ステーション Nanto City Visiting Nursing Station
住所/Address 富山県井波938番地 938 Inami, Nanto-shi, Toyama 932-0211, Japan
電話/Tel 0763-82-7775
Email/Email iryoka@city.nanto.lg.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2020 08 06

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled 32
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2020 08 03
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2020 01 31
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2020 11 30
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2021 01 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2020 08 05
最終更新日/Last modified on
2020 09 27


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000047147
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000047147

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


UMIN臨床試験登録システムのご使用に関するお問い合わせは、こちらのお問い合わせフォーム からお願いいたします。それ以外のお問い合わせは、 こちら よりお願い致します。