UMIN試験ID | UMIN000041297 |
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受付番号 | R000047154 |
科学的試験名 | - Effective Medical Creation 快適環境プロジェクト - 木材の質感を用いたせん妄予防効果と患者・家族・医療従事者精神的満足度の検証 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/08/03 |
最終更新日 | 2020/08/03 18:43:56 |
日本語
- Effective Medical Creation 快適環境プロジェクト -
木材の質感を用いたせん妄予防効果と患者・家族・医療従事者精神的満足度の検証
英語
- Effective Medical Creation Project - Evaluation of the Effect of Wood and its Materials in Prevention of Delirium and in Patient/Family/Medical personnel Satisfaction
日本語
Effective Medical Creation 快適環境プロジェクト
英語
Effective Medical Creation - Healthcare Environment improvement project
日本語
- Effective Medical Creation 快適環境プロジェクト -
木材の質感を用いたせん妄予防効果と患者・家族・医療従事者精神的満足度の検証
英語
- Effective Medical Creation Project - Evaluation of the Effect of Wood and its Materials in Prevention of Delirium and in Patient/Family/Medical personnel Satisfaction
日本語
木材の質感を用いたせん妄予防効果と患者・家族・医療従事者精神的満足度の検証
英語
Evaluation of the Effect of Wood and its Materials in Prevention of Delirium and in Patient/Family/Medical personnel Satisfaction
日本/Japan |
日本語
せん妄
英語
Delirium
集中治療医学/Intensive care medicine |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
本共同研究計画は五感の中の視覚・嗅覚に注目し、住友林業株式会社によって開発された木目調壁紙とモミの木の香りを用いたアロマディフューザーを用い、従来のICU環境とせん妄との関連性、ストレスや患者とその家族の満足度、及び医療従事者が感じるストレスとの関連を調査していくことを目的とする。
東京医科歯科大学医学部附属病院集中治療室および高度治療室に入室した18歳以上の患者を対象に、ICU/HCU入室時点において挿管患者と非挿管患者に分け、各々で介入群と対照群に患者を無作為割付する。主要評価項目はせん妄発症率と患者・家族・医療従事者の精神的満足度調査とし、副次評価項目としてせん妄罹患期間、鎮静薬使用量、睡眠の質、苦痛の評価を行う。
英語
This project is a joint venture with Sumitomo Forestry Co., Ltd. to evaluate the effect of wood and wood-like materials on delirium and satisfaction level of patient/family/medical personnel in critical care area.
その他/Others
日本語
ストレスホルモン(CRH、ACTH、コルチゾール)、神経伝達物質(アセチルコリン、ノルアドレナリン)、炎症マーカー(TNF-α、IL-6、S-100β)
英語
Measurement of stress related hormones and inflammatory markers.
探索的/Exploratory
該当せず/Not applicable
日本語
せん妄発症率、患者・家族・医療従事者への精神的満足度調査
英語
Incidence of delirium and patient/family/medical personnel satisfaction
日本語
せん妄罹患期間、鎮静薬使用量、睡眠評価、患者の重症度 (APACHE II)、NRS(Numerical Rating Scale)、CPOT(Critical-Care Pain Observation Tool)、患者の覚醒度 (RASS)、医療コスト
英語
Duration of delirium, use of sedative/analgesia, sleep quality, severity of illness (APACHE II), NRS (Numerical Rating Scale), CPOT (Critical-Care Pain Observation Tool), RASS (Richmond Agitation Severity Scale), Medical Cost
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
知る必要がない/No need to know
4
予防・検診・検査/Prevention
その他/Other |
日本語
木目調壁紙とアロマディフューザー
英語
Wood styled wall paper and aroma diffuser
日本語
木目調壁紙
英語
Wood styled wall paper
日本語
アロマディフューザー
英語
Aroma diffuser
日本語
コントロール
英語
Control
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
2020年8月から2023年3月の間に、東京医科歯科大学医学部附属病院集中治療室及び高度治療室に入室した18歳以上の全患者を対象とする。
英語
Patients older than 18years of age admitted to critical care area (ICU/HCU) in Tokyo Medical and Dental University
日本語
・視覚・嗅覚障害を有する場合(事前に集中治療科医師と主治医によって判断)
・患者もしくは代諾者による同意が得られない場合
英語
- Patients with impairment of visual and olfactory senses
- Unable to obtain consent from patient or family
60
日本語
名 | 秀信 |
ミドルネーム | |
姓 | 重光 |
英語
名 | Hidenobu |
ミドルネーム | |
姓 | Shigemitsu |
日本語
東京医科歯科大学
英語
Tokyo Medical and Dental University
日本語
大学院医歯学総合研究科 生体集中管理学分野
英語
Graduate School of Medical and Dental Sciences, Department of Intensive Care Medicine
113-8510
日本語
東京都文京区湯島1-5-45
英語
1-5-45 Yushima, Bunkyo-ku, Tokyo
03-5803-5959
hshigemi@gmail.com
日本語
名 | 友里子 |
ミドルネーム | |
姓 | 和田 |
英語
名 | Yuriko |
ミドルネーム | |
姓 | Wada |
日本語
東京医科歯科大学医学部附属病院
英語
Tokyo Medical and Dental University Medical Hospital
日本語
集中治療部
英語
Intensive Care Unit
113-8510
日本語
東京都文京区湯島1-5-45
英語
1-5-45 Yushima, Bunkyo-ku, Tokyo
03-5803-5959
yuriko.w1@gmail.com
日本語
その他
英語
Tokyo Medical and Dental University
日本語
国立大学法人 東京医科歯科大学
日本語
大学院医歯学総合研究科 生体集中管理学分野
日本語
英語
日本語
その他
英語
Sumitomo Forestry Co., Ltd.
日本語
住友林業株式会社
日本語
その他/Other
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
東京医科歯科大学
英語
Tokyo Medical and Dental University
日本語
東京都文京区湯島1-5-45
英語
1-5-45 Yushima, Bunkyo-ku, Tokyo
03-5803-5096
syomu1.adm@tmd.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
東京医科歯科大学医学部附属病院
Tokyo Medical and Dental University
Medical Hospital
2020 | 年 | 08 | 月 | 03 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
開始前/Preinitiation
2020 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
2020 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
2023 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2020 | 年 | 08 | 月 | 03 | 日 |
2020 | 年 | 08 | 月 | 03 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000047154
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000047154
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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