UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000041289
受付番号 R000047155
科学的試験名 AIを用いた転倒・外傷予測システムの開発
一般公開日(本登録希望日) 2020/08/03
最終更新日 2020/08/03

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title AIを用いた転倒・外傷予測システムの開発 Development of an AI-based system for predicting falls and fall-related injuries in hospitals
一般向け試験名略称/Acronym AIを用いた転倒・外傷予測システムの開発 Development of an AI-based system for predicting falls and fall-related injuries in hospitals
科学的試験名/Scientific Title AIを用いた転倒・外傷予測システムの開発 Development of an AI-based system for predicting falls and fall-related injuries in hospitals
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym AIを用いた転倒・外傷予測システムの開発 Development of an AI-based system for predicting falls and fall-related injuries in hospitals
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition なし(期間内に入院した全ての患者) None (All patients admitted during the study period)
疾患区分1/Classification by specialty
該当せず/Not applicable
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 広範なデータから転倒・外傷を予測するシステムの開発と、予測精度の検証。 Development and validation of a system for predicting falls and fall-related injuries in hospital with large data sets.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 転倒・外傷の記録(インシデントレポート) Falls and fall-related injuries obtained from incident reports
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 転倒転落アセスメントスケール Scores of fall risk assessment tool

基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit

適用なし/Not applicable
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 2012年4月から2020年3月に藤田医科大学病院、2016年4月から2020年3月に七栗記念病院に入院していた患者。 The patients who had been hospitalized in Fujita Health University Hospital from April 2012 to March 2020 and those who had been hospitalized in Fujita Health University Nanakuri Memorial Hospital from April 2016 to March 2020.
除外基準/Key exclusion criteria ホームページ上の情報公開文書に記載されている連絡先に研究から除外する旨の申し出があった者。 A person who has asked to be excluded from the study to the researcher listed in the disclosure document on the website.
目標参加者数/Target sample size 300000

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
洋平
ミドルネーム
大高
Yohei
ミドルネーム
Otaka
所属組織/Organization 藤田医科大学 Fujita Health University
所属部署/Division name 医学部 リハビリテーション医学Ⅰ講座 Department of Rehabilitation Medicine I, School of Medicine
郵便番号/Zip code 470-1192
住所/Address 愛知県豊明市沓掛町田楽ヶ窪1番地98 1-98 Dengakugakubo, Kutsukake, Toyoake, Aichi
電話/TEL 0562-93-2167
Email/Email yootaka@fujita-hu.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
ミドルネーム
北村
Shin
ミドルネーム
Kitamura
組織名/Organization 藤田医科大学 Fujita Health University
部署名/Division name 保健衛生学部 リハビリテーション学科 Faculty of Rehabilitation, School of Health Sciences
郵便番号/Zip code 470-1192
住所/Address 愛知県豊明市沓掛町田楽ヶ窪1番地98 1-98 Dengakugakubo, Kutsukake, Toyoake, Aichi
電話/TEL 0562-93-9000
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email shin.kitamura@fujita-hu.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Fujita Health University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
藤田医科大学
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 自己調達 None
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
なし
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor 株式会社 FRONTEO FRONTEO, Inc.
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 藤田医科大学 研究支援推進本部 医学研究倫理審査委員会 Fujita Health University
住所/Address 愛知県豊明市沓掛町田楽ヶ窪1番地98 1-98 Dengakugakubo, Kutsukake, Toyoake, Aichi
電話/Tel 0562-93-2865
Email/Email f-irb@fujita-hu.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions 藤田医科大学(愛知県)

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2020 08 03

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2020 05 25
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2020 07 27
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2020 08 03
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2025 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information 過去に当院に入院していた患者の診療録情報を後方視的に分析する。データを2つに分割したうえで、片方のデータを基にAIエンジンで学習させ、もう一方のデータから患者ごとに転倒リスクの予測値を算出し、実際のインシデントの内容および看護師が評価したリスクスコアと比較する。 We will retrospectively analyze the medical records of patients who had been hospitalized in the two hospitals. The data will be divided into two parts. Using one of the data sets, we will develop an AI-based prediction system for the risks for falls and fall-related injuries for each patient. Then, we will validate the system against the actual incidents and the scores of the fall risk assessed tools using the other data sets.

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2020 08 03
最終更新日/Last modified on
2020 08 03


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000047155
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000047155

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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