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一般向け試験名/Public title

日本語
AIを用いた転倒・外傷予測システムの開発

英語
Development of an AI-based system for predicting falls and fall-related injuries in hospitals

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
AIを用いた転倒・外傷予測システムの開発

英語
Development of an AI-based system for predicting falls and fall-related injuries in hospitals

科学的試験名/Scientific Title

日本語
AIを用いた転倒・外傷予測システムの開発

英語
Development of an AI-based system for predicting falls and fall-related injuries in hospitals

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
AIを用いた転倒・外傷予測システムの開発

英語
Development of an AI-based system for predicting falls and fall-related injuries in hospitals

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
なし（期間内に入院した全ての患者）

英語
None (All patients admitted during the study period)

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
広範なデータから転倒・外傷を予測するシステムの開発と、予測精度の検証。

英語
Development and validation of a system for predicting falls and fall-related injuries in hospital with large data sets.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
転倒・外傷の記録（インシデントレポート）

英語
Falls and fall-related injuries obtained from incident reports

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
転倒転落アセスメントスケール

英語
Scores of fall risk assessment tool

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
2012年4月から2020年3月に藤田医科大学病院、2016年4月から2020年3月に七栗記念病院に入院していた患者。

英語
The patients who had been hospitalized in Fujita Health University Hospital from April 2012 to March 2020 and those who had been hospitalized in Fujita Health University Nanakuri Memorial Hospital from April 2016 to March 2020.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
ホームページ上の情報公開文書に記載されている連絡先に研究から除外する旨の申し出があった者。

英語
A person who has asked to be excluded from the study to the researcher listed in the disclosure document on the website.

目標参加者数/Target sample size

300000

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	洋平
ミドルネーム
姓	大高

英語

名	Yohei
ミドルネーム
姓	Otaka

所属組織/Organization

日本語
藤田医科大学

英語
Fujita Health University

所属部署/Division name

日本語
医学部　リハビリテーション医学Ⅰ講座

英語
Department of Rehabilitation Medicine I, School of Medicine

郵便番号/Zip code

470-1192

住所/Address

日本語
愛知県豊明市沓掛町田楽ヶ窪1番地98

英語
1-98 Dengakugakubo, Kutsukake, Toyoake, Aichi

電話/TEL

0562-93-2167

Email/Email

yootaka@fujita-hu.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	新
ミドルネーム
姓	北村

英語

名	Shin
ミドルネーム
姓	Kitamura

組織名/Organization

日本語
藤田医科大学

英語
Fujita Health University

部署名/Division name

日本語
保健衛生学部 リハビリテーション学科

英語
Faculty of Rehabilitation, School of Health Sciences

郵便番号/Zip code

470-1192

住所/Address

日本語
愛知県豊明市沓掛町田楽ヶ窪1番地98

英語
1-98 Dengakugakubo, Kutsukake, Toyoake, Aichi

電話/TEL

0562-93-9000

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

shin.kitamura@fujita-hu.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Fujita Health University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
藤田医科大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
なし

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
株式会社 FRONTEO

英語
FRONTEO, Inc.

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
藤田医科大学　研究支援推進本部　医学研究倫理審査委員会

英語
Fujita Health University

住所/Address

日本語
愛知県豊明市沓掛町田楽ヶ窪1番地98

英語
1-98 Dengakugakubo, Kutsukake, Toyoake, Aichi

電話/Tel

0562-93-2865

Email/Email

f-irb@fujita-hu.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

藤田医科大学（愛知県）

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2020

年

08

月

03

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

69291

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2020

年

05

月

25

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2020

年

07

月

27

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2020

年

08

月

03

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
過去に当院に入院していた患者の診療録情報を後方視的に分析する。データを２つに分割したうえで、片方のデータを基にAIエンジンで学習させ、もう一方のデータから患者ごとに転倒リスクの予測値を算出し、実際のインシデントの内容および看護師が評価したリスクスコアと比較する。

英語
We will retrospectively analyze the medical records of patients who had been hospitalized in the two hospitals. The data will be divided into two parts. Using one of the data sets, we will develop an AI-based prediction system for the risks for falls and fall-related injuries for each patient. Then, we will validate the system against the actual incidents and the scores of the fall risk assessed tools using the other data sets.

登録日時/Registered date

2020

年

08

月

03

日

最終更新日/Last modified on

2022

年

08

月

05

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000047155

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